En tredobbelt forgrenet stentgraft til Aute Debakey Type I dissektionskirurgi

Akut aortadissektion er en lokal ruptur i aorta-intima. Blodet strømmer ind i det midterste lag fra rupturen, hvilket får det midterste lag af aortavæggen til at rive langs den lange akse, hvorved hele aortavæggen rives ind i den dissekerede intima (intima + en del af det midterste lag) og den dissekerede ydervæg (del). af mellemlaget + ydre lag), og danner et ægte lumen (det oprindelige aorta-lumen) og et falsk lumen (hulrummet mellem den dissekerede intima og den dissekerede ydervæg). Den afrevne dissekerede ydervæg bærer trykket fra hele aorta, hvilket let kan forårsage aortaruptur. De kliniske karakteristika ved denne sygdom er akut indtræden og hurtig progression, hvilket gør den til en af ​​de farligste og mest dødelige hjerte-kar-sygdomme. Akut type I aortadissektion involverer den stigende aorta, aortabuen og hele aorta, og er den farligste type akut aortadissektion. På nuværende tidspunkt er kirurgi den eneste behandling for akut type I aortadissektion.

Da det mest almindelige ruptursted for akut aortadissektion er i den ascenderende aorta, har kliniske forsøg vist, at simpel ascenderende aorta-erstatning effektivt kan redde livet for de fleste patienter med akut type I aortadissektion, og denne operation er enkel og velegnet til akut redning af sådanne kritisk syge patienter. Derfor er simpel ascenderende aorta-erstatning blevet en klassisk akut kirurgisk metode til akut type I aortadissektion.

De fleste patienter med akut type I aortadissektion efter simpel ascenderende aortaudskiftning har dog resterende falske lumen i aortabuen og dens distale aorta (dvs. dissektionslæsioner eksisterer stadig). Udvidelsen og bristningen af ​​disse resterende falske lumen er de vigtigste faktorer, der påvirker den langsigtede effektivitet efter operationen.

Under operationen er rekonstruktion af aortabuen så meget som muligt, eliminering af intimal ruptur af buen og den proksimale nedadgående aorta, udvidelse af det sande lumen og fremme af trombose i det falske lumen de grundlæggende måder at forbedre den lange -tidseffekt efter operation. For patienter med høj sandsynlighed for resterende falsk lumenudvidelse og -ruptur, såsom unge patienter, patienter med lang postoperativ overlevelsestid og patienter med flere rupturer i aortabuen, går de fleste forskere i øjeblikket ind for, at aortabuen bør rekonstrueres samtidig med den ascenderende aorta udskiftning, og det firegrenede kunstige blodkar bruges ofte til at erstatte aortabuen, og den nedadgående aorta fikserede elefantsnabelteknik (Frozen Elephant Trunk Technique) er en effektiv metode til behandling af akutte aortadissektion udviklet i de senere år. Det kan effektivt lukke aorta-intimalrupturen, fremme trombose i det falske lumen og udvide det sande lumen. For at forenkle rekonstruktionen af ​​aortabuen ved akut type I aortadissektion har vi designet et integreret tregrenet dækket stentsystem (benævnt det intraoperative stentsystem), som implanteres under direkte syn under operationen for at reparere aortabuen det vil sige, den tregrenede dækkede stent sendes ind i buen, roden af ​​grenarterien og den nedadgående del af buen under dyb hypotermisk cirkulationsstop for at dække rupturen af ​​dissektionen i buen, grenens rod arterien og den nedadgående del af buen, og den proksimale ende af stenten og det distale snit af den ascenderende aorta anastomeres direkte med det kunstige blodkar, der erstatter den ascenderende aorta. Dette undgår anastomosen af ​​de tre grene af aortabuen, reducerer vanskeligheden ved operation og forkorter tiden for cerebral iskæmi og iskæmi i underkroppen.

Dette kliniske forsøg anvender en prospektiv, multicenter, randomiseret, kontrolleret metode, med det markedsførte produkt, nedadgående stentimplantation af aortaelefantsnabel (Frozen Elephant Trunk Technique) som kontrol, og evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​det intraoperative stentsystem som en testanordning i behandling af akut type I aortadissektion gennem et standardiseret eksperimentelt design.

Denne eksperimentelle enhed er et opgraderet produkt af Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd.'s eksisterende produkter. Det blev udviklet af Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. og har overført et komplet sæt tekniske dokumenter til Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd.

Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. bruger de samme materialer og den samme proces til at fremstille lignende produkter "endovaskulært dækket stent" til behandling af thorax nedadgående aorta og abdominale aorta læsioner. Det er blevet godkendt af National Medical Products Administration, opnået et produktregistreringscertifikat og brugt i klinisk behandling for at opnå det forventede behandlingsformål.