Een drievoudig vertakt stentgraft voor Aute Debakey Type I dissectiechirurgie

Acute aortadissectie is een lokale ruptuur van de intima van de aorta. Bloed stroomt vanuit de breuk in de middelste laag, waardoor de middelste laag van de aortawand langs de lange as scheurt, waardoor de volledige aortawand in de ontlede intima (intima + een deel van de middelste laag) en de ontlede buitenwand (een deel van de aorta) scheurt. van de middelste laag + buitenlaag), en vormt een echt lumen (het oorspronkelijke aortalumen) en een vals lumen (de holte tussen de ontlede intima en de ontlede buitenwand). De gescheurde, ontlede buitenwand draagt ​​de druk van de gehele aorta, wat gemakkelijk een aortaruptuur kan veroorzaken. De klinische kenmerken van deze ziekte zijn het acute begin en de snelle progressie, waardoor het een van de gevaarlijkste en dodelijkste hart- en vaatziekten is. Acute type I aortadissectie omvat de aorta ascendens, de aortaboog en de gehele aorta, en is het gevaarlijkste type acute aortadissectie. Momenteel is een operatie de enige behandeling voor acute type I aortadissectie.

Omdat de meest voorkomende ruptuurplaats van een acute aortadissectie zich in de aorta ascendens bevindt, hebben klinische onderzoeken aangetoond dat eenvoudige vervanging van de aorta opstijgend de levens van de meeste patiënten met een acute aortadissectie type I effectief kan redden. Deze operatie is eenvoudig en geschikt voor noodhulp. van zulke ernstig zieke patiënten. Daarom is eenvoudige opstijgende aortavervanging een klassieke chirurgische spoedmethode geworden voor acute type I aortadissectie.

De meeste patiënten met een acute type I aortadissectie na een eenvoudige opstijgende aortavervanging hebben echter resterende valse lumens in de aortaboog en de distale aorta (d.w.z. er bestaan ​​nog steeds dissectielaesies). De uitzetting en breuk van deze resterende valse lumens zijn de belangrijkste factoren die de werkzaamheid op lange termijn na een operatie beïnvloeden.

Tijdens de operatie zijn zoveel mogelijk reconstructie van de aortaboog, eliminatie van de intimale ruptuur van de boog en de proximale aflopende aorta, uitzetting van het ware lumen en bevordering van trombose in het valse lumen de fundamentele manieren om de lange termijn te verbeteren. -termijneffect na de operatie. Daarom pleiten de meeste wetenschappers er momenteel voor dat de aortaboog moet worden gereconstrueerd voor patiënten met een grote kans op resterende expansie en breuk van het valse lumen, zoals jonge patiënten, patiënten met een lange postoperatieve overlevingstijd en patiënten met meerdere breuken in de aortaboog. tegelijkertijd met de vervanging van de stijgende aorta, en het kunstmatige bloedvat met vier takken wordt vaak gebruikt om de aortaboog te vervangen, en de techniek van de vaste olifantenstam van de dalende aorta (Frozen Elephant Trunk Technique) is een effectieve methode voor de behandeling van acute aortadissectie die zich de afgelopen jaren heeft ontwikkeld. Het kan de intimale breuk van de aorta effectief sluiten, trombose in het valse lumen bevorderen en het ware lumen uitbreiden. Om de reconstructie van de aortaboog bij acute type I aortadissectie te vereenvoudigen, hebben we een geïntegreerd, met drie takken bedekt stentsysteem ontworpen (ook wel het intra-operatieve stentsysteem genoemd), dat tijdens een operatie onder direct zicht wordt geïmplanteerd om de aortaboog te herstellen. , dat wil zeggen dat de met drie takken bedekte stent in de boog, de wortel van de zijslagader en het dalende deel van de boog wordt gestuurd onder diepe hypothermische stilstand van de bloedsomloop om de breuk van de dissectie in de boog, de wortel van de tak, te bedekken slagader en het dalende deel van de boog, en het proximale uiteinde van de stent en de distale incisie van de opstijgende aorta worden direct geanastomoseerd, waarbij het kunstmatige bloedvat de opstijgende aorta vervangt. Dit vermijdt de anastomose van de drie takken van de aortaboog, vermindert de moeilijkheidsgraad van de operatie en verkort de tijd van cerebrale ischemie en ischemie van het onderlichaam.

Deze klinische studie maakt gebruik van een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde methode, waarbij het op de markt gebrachte product stentimplantatie met dalende aorta-olifantenslurf (Frozen Elephant Trunk Technique) als controlemiddel wordt gebruikt, en evalueert de effectiviteit en veiligheid van het intra-operatieve stentsysteem als testapparaat in de behandeling van acute type I aortadissectie via een gestandaardiseerd experimenteel ontwerp.

Dit experimentele apparaat is een geüpgraded product van de bestaande producten van Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. Het is ontwikkeld door Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. en heeft een volledige reeks technische documenten overgedragen aan Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd.

Peking Yuhengjia Technologie Co., Ltd. gebruikt dezelfde materialen en hetzelfde proces om vergelijkbare producten te produceren: "endovasculaire bedekte stent" voor de behandeling van laesies van de thoracaal afdalende aorta en abdominale aorta. Het is goedgekeurd door de National Medical Products Administration, heeft een productregistratiecertificaat verkregen en is gebruikt bij klinische behandelingen, waardoor het verwachte behandeldoel werd bereikt.