En trippelgrenad stentgraft för Aute Debakey typ I dissektionskirurgi

Akut aortadissektion är en lokal bristning i aortaintima. Blod rinner in i mittskiktet från bristningen, vilket gör att det mellersta skiktet av aortaväggen rivs sönder längs den långa axeln, river hela aortaväggen in i den dissekerade intima (intima + en del av det mellersta skiktet) och den dissekerade ytterväggen (del). av mellanlagret + yttre lagret), och bildar en sann lumen (den ursprungliga aortalumen) och en falsk lumen (hålrummet mellan den dissekerade intima och den dissekerade ytterväggen). Den rivna dissekerade ytterväggen bär trycket från hela aortan, vilket lätt kan orsaka aortaruptur. De kliniska egenskaperna hos denna sjukdom är akut debut och snabb progression, vilket gör den till en av de farligaste och mest dödliga hjärt-kärlsjukdomarna. Akut typ I aortadissektion involverar den uppåtgående aorta, aortabågen och hela aorta, och är den farligaste typen av akut aortadissektion. För närvarande är kirurgi den enda behandlingen för akut typ I aortadissektion.

Eftersom det vanligaste bristningsstället för akut aortadissektion är i den uppåtgående aorta, har kliniska prövningar visat att enkel uppåtstigande aortaersättning effektivt kan rädda livet för de flesta patienter med akut typ I aortadissektion, och denna operation är enkel och lämplig för akut räddning av sådana kritiskt sjuka patienter. Därför har enkel stigande aortaersättning blivit en klassisk akutkirurgisk metod för akut typ I aortadissektion.

De flesta patienter med akut typ I aortadissektion efter enkel stigande aorta-ersättning har dock kvarvarande falska lumen i aortabågen och dess distala aorta (d.v.s. dissektionslesioner finns fortfarande). Expansionen och bristningen av dessa kvarvarande falska lumen är de viktigaste faktorerna som påverkar den långsiktiga effekten efter operationen.

Under operationen är rekonstruktion av aortabågen så mycket som möjligt, eliminering av den intimala rupturen av bågen och den proximala nedåtgående aortan, expansion av den sanna lumen och främjande av trombos i det falska lumen de grundläggande sätten att förbättra den långa -tidseffekt efter operation. Därför, för patienter med hög sannolikhet för kvarvarande falsk lumenexpansion och bristning, såsom unga patienter, patienter med lång postoperativ överlevnadstid och patienter med flera rupturer i aortabågen, förespråkar de flesta forskare för närvarande att aortabågen bör rekonstrueras samtidigt som den stigande aorta-ersättningen, och det fyrgrenade konstgjorda blodkärlet används ofta för att ersätta aortabågen, och den nedåtgående aortafixerade elefantsnabeltekniken (Frozen Elephant Trunk Technique) är en effektiv metod för behandling av akuta aortadissektion utvecklats under de senaste åren. Det kan effektivt stänga aorta-intimalrupturen, främja trombos i den falska lumen och expandera den sanna lumen. För att förenkla rekonstruktionen av aortabågen vid akut typ I aortadissektion, designade vi ett integrerat tregrenat täckt stentsystem (kallat det intraoperativa stentsystemet), som implanteras under direkt syn under operation för att reparera aortabågen , det vill säga den tregrenade täckta stenten skickas in i bågen, roten av grenartären och den nedåtgående delen av bågen under djupt hypotermiskt cirkulationsstopp för att täcka bristningen av dissektionen i bågen, grenens rot artären och den nedåtgående delen av bågen, och den proximala änden av stenten och det distala snittet av den uppåtgående aortan anastomeras direkt med det konstgjorda blodkärlet som ersätter den uppåtgående aortan. Detta undviker anastomos av de tre grenarna av aortabågen, minskar svårigheten med operation och förkortar tiden för cerebral ischemi och ischemi i underkroppen.

Den här kliniska prövningen använder en prospektiv, multicenter, randomiserad, kontrollerad metod, med den marknadsförda produkten nedåtgående stentimplantation för elefantsnabel (Frozen Elephant Trunk Technique) som kontroll, och utvärderar effektiviteten och säkerheten hos det intraoperativa stentsystemet som en testanordning i behandling av akut typ I aortadissektion genom en standardiserad experimentell design.

Denna experimentella enhet är en uppgraderad produkt av Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd:s befintliga produkter. Det utvecklades av Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. och har överfört en fullständig uppsättning tekniska dokument till Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd.

Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. använder samma material och samma process för att producera liknande produkter "endovaskulärt täckt stent" för behandling av thorax descendens aorta och abdominal aorta lesioner. Det har godkänts av National Medical Products Administration, erhållit ett produktregistreringsintyg och används i klinisk behandling, för att uppnå det förväntade behandlingssyfte.