제왕절개를 위해 척추마취를 받는 산모의 경막천자후두통 예방에 있어서 예방적 정맥주사 네오스티그민과 아트로핀의 임상적 효능: 이중맹검 무작위 위약대조시험
2024년 7월 14일 업데이트: Mina Maher, Minia University
경막 천자 후 두통은 고통스러운 문제이며, 증상을 치료하기 위해 많은 조치를 취했지만 예방을 위한 삼각근은 거의 없습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 분만중인 숙녀들
- 연령은 18세부터 35세까지입니다.
- 거미막하 차단 아래 선택적 제왕절개가 있는 ASA II
제외 기준:
- BMI >35
- 참여 거부
- 수혈이 필요한 수술 합병증
- 응급 제왕절개
- 기관내 삽관 또는 혈관수축제의 필요성
- 국소 마취에 대한 금기사항(지속적인 두부통증, 경련, 뇌혈관 사건의 병력 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
탯줄 클램핑 후 0.9% 멸균 식염수 50mL 정맥 주사.
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탯줄 고정 후 0.9% 식염수 50mL를 정맥 주사합니다.
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활성 비교기: 네오스트지민 그룹
탯줄 클램핑 후 네오스티그민 20μg/kg(네오스티그민 메틸황산염 0.5mg, Amriya Pharm.Ind.) 및 아트로핀 0.01mg/kg(식염수 50ml에 희석, 10분 동안 0.9%).
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탯줄 클램핑 후 네오스티그민 20μg/kg(네오스티그민 메틸황산염 0.5mg, Amriya Pharm.Ind.) 및 아트로핀 0.01mg/kg(식염수 50ml에 희석, 10분 동안 0.9%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막 천자 후 두통 환자의 발생률
기간: 산후 첫 5일
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경막 천자 후 두통이 발생한 환자 수
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산후 첫 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막천자후두통의 심각도
기간: 산후 첫 5일
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통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도 점수.
0부터 10까지.
0= 통증 없음 1-3= 가벼운 통증....4-6= 중간 정도의 통증 ...7-10= 심한 통증
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산후 첫 5일
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경막 천자 후 두통의 발병 및 기간
기간: 출산 후 5일
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시각적 아날로그 척도 점수가 증가하는 시간과 0으로 돌아갈 때까지의 지속 시간. 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도 점수.
0부터 10까지.
0= 통증 없음 1-3= 가벼운 통증....4-6= 중간 정도의 통증 ...7-10= 심한 통증
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출산 후 5일
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진통제 요청
기간: 수술 후 24시간
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블록에서 처음으로 진통제 요청
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수술 후 24시간
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진통 요구 사항
기간: 수술 후 2일
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총 진통 요구량
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수술 후 2일
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진통제 투여 빈도
기간: 5 일
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환자에게 투여된 진통제 복용량의 횟수
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5 일
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시술과 관련된 합병증 발생률
기간: 시술 후 6시간
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서맥, 빈맥, 동공축소, 근육경련, 경련, 산통, 저혈압 등의 이상반응이 발생한 환자 수
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시술 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0379/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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