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보철물 평가 설문지의 네덜란드어 번역 검증

2025년 3월 26일 업데이트: University Medical Center Groningen

보철물 평가 설문지의 문화적 적응 및 타당성 - 하지 보철물 사용자의 네덜란드어 버전

우리 연구의 목적은 네덜란드어로 된 '보철물 평가 설문지(PEQ)' 설문지를 사용할 수 있도록 하는 것입니다. PEQ는 하지 의지를 착용한 성인의 삶의 질에 대한 연구를 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 PEQ의 번역이고 두 번째 단계는 이 설문지의 검증입니다. 설문지를 검증하기 위해 3개월 이내에 설문지를 세 번 작성해야 하는 84명의 참가자를 포함하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 보철물 평가 설문지(PEQ)의 번역이고 두 번째 단계는 이 설문지의 검증입니다.

1단계 번역 PEQ: 설문지 번역에는 Beaton 지침을 따랐습니다. 번역 및 역번역 후에 번역된 PEQ 버전 A가 생성되었습니다. 이 버전은 하지 보철물을 착용한 성인 환자 30명을 대상으로 테스트되었습니다. 환자의 피드백을 바탕으로 네덜란드어 버전의 PEQ가 만들어졌습니다(PEQ-DLV).

2단계 검증 PEQ-DLV: 검증 과정을 위해 일반 설문 조사, PEQ-DLV 및 RAND-36의 세 가지 설문지가 사용되었습니다. 참가자들은 대규모 정형외과 워크숍과 전국 환자 협회인 KorterMaarKrachtig(KMK)를 통해 접근했습니다. 목표는 발목 높이 이상에서 일측 절단을 받은 하지 보철물 사용자 84명을 포함하는 것이었습니다. 기준선(T0)에서 환자는 디지털 동의서, 일반 설문조사, PEQ-DLV 및 RAND-36을 받았습니다. 기준선 이후 2주(T1)와 3개월(T2)에 모든 설문지를 작성한 참가자는 PEQ-DLV를 다시 받았습니다. 동기 부여 및 감사의 표시로 참가자는 모든 설문지를 작성한 후 20유로의 보상을 받았습니다. 분석 중에 내부 일관성, 바닥 천장 효과, 테스트-재테스트 신뢰성, 응답성 및 구성 타당성이 계산되고 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713GZ
        • 모병
        • University Medical Centre Groningen
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 KMK 웹사이트, Twitter, LinkedIn 및 Facebook 페이지의 요청을 통해 우편과 전국 환자 협회 KorterMaarKrachtig(KMK)를 통해 대규모 정형외과 워크샵(전국 여러 위치)을 통해 접근되었습니다. 안내 편지가 제공되었으며 성인 하지 보철물 사용자는 등록 링크를 통해 이메일 주소를 제공하여 가입할 수 있었습니다. 포함 기준은 위에서 언급한 바와 같습니다. 목표는 84명의 참가자를 포함하는 것이었습니다. 동기 부여와 감사의 표시로 참가자들은 20유로의 보상을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 발목 높이 이상의 일측 하지 절단
  • 네덜란드어 마스터하기

제외 기준:

  • 어린이들
  • 양측 또는 발 절단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEC의 신뢰할 수 있고 검증된 네덜란드 버전
기간: T0: 기준선; T1: 2주; T2: 3개월
보철물 평가 설문지의 네덜란드어 번역의 문화적 적응 및 검증
T0: 기준선; T1: 2주; T2: 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

Stichting Beatrixoord Noord-Nederland

수사관

  • 연구 의자: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MH28062024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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