Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida della traduzione olandese del questionario di valutazione della protesi

26 marzo 2025 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Adattamento culturale e convalida del questionario di valutazione della protesi - Versione in lingua olandese negli utilizzatori di protesi dell'arto inferiore

Lo scopo della nostra ricerca è quello di poter utilizzare il questionario "Questionario di valutazione della protesi" (PEQ) in olandese. Il PEQ è un questionario validato e affidabile per la ricerca sulla qualità della vita negli adulti portatori di protesi di arto inferiore. La ricerca si compone di due fasi. La prima fase è la traduzione del PEQ e la seconda fase è la validazione di questo questionario. Per convalidare il questionario, vogliamo includere 84 partecipanti che devono completare i questionari tre volte in un periodo di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si compone di due fasi. La prima fase è la traduzione del Questionario di Valutazione della Protesi (PEQ) e la seconda fase è la validazione di questo questionario.

PEQ di traduzione fase 1: per la traduzione del questionario sono state seguite le linee guida Beaton. Dopo la traduzione e la retrotraduzione, è stata creata la versione A del PEQ tradotto. Questa versione è stata testata su 30 pazienti adulti con protesi della parte inferiore della gamba. Sulla base del feedback dei pazienti è stata creata la versione in lingua olandese del PEQ (PEQ-DLV).

Convalida fase 2 PEQ-DLV: Per il processo di validazione sono stati utilizzati tre questionari: un sondaggio generale, il PEQ-DLV e il RAND-36. I partecipanti sono stati avvicinati tramite un grande seminario ortopedico e l'associazione nazionale dei pazienti KorterMaarKrachtig (KMK). Lo scopo era quello di includere 84 portatori di protesi di arto inferiore con amputazione unilaterale a livello della caviglia o superiore. Al basale (T0) i pazienti hanno ricevuto un modulo di consenso digitale, il sondaggio generale, il PEQ-DLV e il RAND-36. Due settimane (T1) e tre mesi (T2) dopo il basale, i partecipanti che hanno completato tutti i questionari hanno ricevuto nuovamente il PEQ-DLV. Per motivazione e come segno di apprezzamento, i partecipanti hanno ricevuto un compenso di 20 euro dopo aver compilato tutti i questionari. Durante l'analisi vengono calcolati e determinati la coerenza interna, gli effetti floor-ceiling, l'affidabilità test-retest, la reattività e la validità del costrutto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713GZ
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Groningen
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati contattati tramite un grande workshop ortopedico (con diverse sedi a livello nazionale) per posta e tramite l'associazione nazionale dei pazienti KorterMaarKrachtig (KMK) attraverso una richiesta sul sito web KMK, Twitter, LinkedIn e la pagina Facebook. È stata fornita una lettera informativa e gli utenti adulti di protesi d'arto inferiore hanno potuto registrarsi fornendo il proprio indirizzo e-mail tramite un collegamento di registrazione. I criteri di inclusione sono quelli sopra menzionati. L'obiettivo era includere 84 partecipanti. A titolo di motivazione e in segno di apprezzamento, i partecipanti hanno ricevuto un compenso di 20 euro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Amputazione unilaterale dell'arto inferiore a livello della caviglia o superiore
  • Padroneggiare la lingua olandese

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Amputazioni bilaterali o del piede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione olandese affidabile e convalidata della PEC
Lasso di tempo: T0: valore di base; T1: due settimane; T2: tre mesi
Adattamento culturale e validazione della traduzione olandese del questionario di valutazione della protesi
T0: valore di base; T1: due settimane; T2: tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Collaboratori

Stichting Beatrixoord Noord-Nederland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH28062024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Convalida PEQ-DLV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi