Walidacja holenderskiego tłumaczenia kwestionariusza oceny protezy
Adaptacja kulturowa i walidacja kwestionariusza oceny protezy – wersja w języku niderlandzkim dla użytkowników protez kończyny dolnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie składa się z dwóch etapów. Pierwsza faza to tłumaczenie Kwestionariusza Oceny Protezy (PEQ), a druga faza to walidacja tego kwestionariusza.
Tłumaczenie kwestionariusza w fazie 1 PEQ: Przy tłumaczeniu kwestionariusza przestrzegano wytycznych firmy Beaton. Po tłumaczeniu i tłumaczeniu zwrotnym powstała wersja A przetłumaczonego PEQ. Wersja ta została przetestowana na 30 dorosłych pacjentach z protezą podudzia. Na podstawie informacji zwrotnych od pacjentów stworzono holenderską wersję językową PEQ (PEQ-DLV).
Walidacja fazy 2 PEQ-DLV: W procesie walidacji wykorzystano trzy kwestionariusze: ankietę ogólną, PEQ-DLV i RAND-36. Do uczestników nawiązano kontakt za pośrednictwem dużego warsztatu ortopedycznego i krajowego stowarzyszenia pacjentów KorterMaarKrachtig (KMK). Celem było włączenie 84 użytkowników protez kończyn dolnych po jednostronnej amputacji na poziomie kostki lub wyżej. Na początku badania (T0) pacjenci otrzymali cyfrowy formularz zgody, ankietę ogólną, PEQ-DLV i RAND-36. Dwa tygodnie (T1) i trzy miesiące (T2) po rozpoczęciu badania uczestnicy, którzy wypełnili wszystkie kwestionariusze, ponownie otrzymali PEQ-DLV. W ramach motywacji i w dowód uznania uczestnicy otrzymali rekompensatę w wysokości 20 euro po wypełnieniu wszystkich kwestionariuszy. Podczas analizy obliczana i określana jest spójność wewnętrzna, efekty podłogi-sufitu, niezawodność testu-powtórnego testu, responsywność i trafność konstrukcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte E Bosman
- Numer telefonu: +31503611348
- E-mail: c.e.bosman@umcg.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maaike A Hulshof, Drs
- Numer telefonu: +31 655257510
- E-mail: m.a.hulshof@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713GZ
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Groningen
-
Kontakt:
- Charlotte E Bosman
- Numer telefonu: +31503611348
- E-mail: c.e.bosman@umcg.nl
-
Kontakt:
- Maaike A Hulshof
- Numer telefonu: +31 655257510
- E-mail: m.a.hulshof@umcg.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Jednostronna amputacja kończyny dolnej na poziomie kostki lub wyżej
- Opanowanie języka niderlandzkiego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Amputacje obustronne lub stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodna i sprawdzona holenderska wersja PEC
Ramy czasowe: T0: Wartość podstawowa; T1: dwa tygodnie; T2: trzy miesiące
|
Adaptacja kulturowa i walidacja holenderskiego tłumaczenia Kwestionariusza oceny protezy
|
T0: Wartość podstawowa; T1: dwa tygodnie; T2: trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH28062024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .