Validación de la traducción holandesa del cuestionario de evaluación de prótesis
Adaptación cultural y validación del cuestionario de evaluación de prótesis: versión en holandés en usuarios de prótesis de miembros inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de dos fases. La primera fase es la traducción del Cuestionario de Evaluación de Prótesis (PEQ) y la segunda fase es la validación de este cuestionario.
PEQ de traducción de la fase 1: Se siguieron las pautas de Beaton para la traducción del cuestionario. Después de la traducción y la retrotraducción, se creó la versión A del PEQ traducido. Esta versión fue probada en 30 pacientes adultos con una prótesis de pierna. A partir de los comentarios de los pacientes, se creó la versión holandesa del PEQ (PEQ-DLV).
Validación Fase 2 PEQ-DLV: Para el proceso de validación se utilizaron tres cuestionarios: una encuesta general, el PEQ-DLV y el RAND-36. Los participantes fueron contactados a través de un gran taller ortopédico y de la asociación nacional de pacientes KorterMaarKrachtig (KMK). El objetivo fue incluir a 84 usuarios de prótesis de miembros inferiores con una amputación unilateral a nivel del tobillo o superior. Al inicio (T0), los pacientes recibieron un formulario de consentimiento digital, la encuesta general, el PEQ-DLV y el RAND-36. Dos semanas (T1) y tres meses (T2) después del inicio, los participantes que completaron todos los cuestionarios recibieron nuevamente el PEQ-DLV. Como motivación y como muestra de agradecimiento, los participantes recibieron una compensación de 20 euros después de completar todos los cuestionarios. Durante el análisis se calculan y determinan la consistencia interna, los efectos piso-techo, la confiabilidad test-retest, la capacidad de respuesta y la validez de constructo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte E Bosman
- Número de teléfono: +31503611348
- Correo electrónico: c.e.bosman@umcg.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maaike A Hulshof, Drs
- Número de teléfono: +31 655257510
- Correo electrónico: m.a.hulshof@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- Reclutamiento
- University Medical Centre Groningen
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Contacto:
- Charlotte E Bosman
- Número de teléfono: +31503611348
- Correo electrónico: c.e.bosman@umcg.nl
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Contacto:
- Maaike A Hulshof
- Número de teléfono: +31 655257510
- Correo electrónico: m.a.hulshof@umcg.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Amputación unilateral de miembro inferior a nivel del tobillo o más arriba
- Dominar el idioma holandés
Criterio de exclusión:
- Niños
- Amputaciones bilaterales o de pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión holandesa confiable y validada del PEC
Periodo de tiempo: T0: Línea de base; T1: dos semanas; T2: tres meses
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Adaptación cultural y validación de la traducción holandesa del Cuestionario de evaluación de prótesis.
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T0: Línea de base; T1: dos semanas; T2: tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MH28062024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .