Validering av den nederländska översättningen av frågeformuläret för utvärdering av proteser
Kulturell anpassning och validering av frågeformuläret för utvärdering av proteser - nederländska språkversionen hos användare av nedre extremitetsproteser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består av två faser. Den första fasen är översättningen av Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) och den andra fasen är valideringen av detta frågeformulär.
Fas 1 översättning PEQ: Beatons riktlinjer följdes för översättningen av frågeformuläret. Efter översättning och bakåtöversättning skapades version A av den översatta PEQ. Denna version testades på 30 vuxna patienter med underbensprotes. Baserat på feedback från patienterna skapades den nederländska versionen av PEQ (PEQ-DLV).
Fas 2-validering PEQ-DLV: För valideringsprocessen användes tre frågeformulär: en allmän undersökning, PEQ-DLV och RAND-36. Deltagarna kontaktades via en stor ortopedisk workshop och den nationella patientföreningen KorterMaarKrachtig (KMK). Syftet var att inkludera 84 användare av nedre extremitetsproteser med ensidig amputation på fotledsnivå eller högre. Vid baslinjen (T0) fick patienterna ett digitalt samtyckesformulär, den allmänna undersökningen, PEQ-DLV och RAND-36. Två veckor (T1) och tre månader (T2) efter baslinjen fick deltagarna som fyllde i alla frågeformulär PEQ-DLV igen. För motivation och som ett tecken på uppskattning fick deltagarna en ersättning på 20 euro efter att ha fyllt i alla frågeformulär. Under analysen beräknas och bestäms den interna konsekvensen, golv-takseffekterna, test-omtest-riliabilitet, lyhördhet och konstruktionsvaliditet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charlotte E Bosman
- Telefonnummer: +31503611348
- E-post: c.e.bosman@umcg.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maaike A Hulshof, Drs
- Telefonnummer: +31 655257510
- E-post: m.a.hulshof@umcg.nl
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713GZ
- Rekrytering
- University Medical Centre Groningen
-
Kontakt:
- Charlotte E Bosman
- Telefonnummer: +31503611348
- E-post: c.e.bosman@umcg.nl
-
Kontakt:
- Maaike A Hulshof
- Telefonnummer: +31 655257510
- E-post: m.a.hulshof@umcg.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Ensidig amputation av underben på fotledsnivå eller högre
- Behärska holländska språket
Exklusions kriterier:
- Barn
- Bilaterala amputationer eller fotamputationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pålitlig och validerad nederländsk version av PEC
Tidsram: T0: Baslinje; T1: två veckor; T2: tre månader
|
Kulturell anpassning och validering av den nederländska översättningen av protesutvärderingsformuläret
|
T0: Baslinje; T1: två veckor; T2: tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MH28062024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .