Proteesiarviointikyselyn hollanninkielisen käännöksen validointi
Proteesiarviointikyselyn kulttuurinen mukauttaminen ja validointi – hollanninkielinen versio alaraajaproteesin käyttäjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe on Prothesis Evaluation Questionnairen (PEQ) kääntäminen ja toinen vaihe on tämän kyselylomakkeen validointi.
Vaiheen 1 käännös PEQ: Kyselylomakkeen kääntämisessä noudatettiin Beatonin ohjeita. Käännöksen ja takaisinkäännöksen jälkeen luotiin käännetyn PEQ:n versio A. Tämä versio testattiin 30 aikuisella potilaalla, joilla oli jalkaproteesi. Potilaiden palautteen perusteella PEQ:sta luotiin hollanninkielinen versio (PEQ-DLV).
Vaiheen 2 validointi PEQ-DLV: Validointiprosessissa käytettiin kolmea kyselylomaketta: yleiskysely, PEQ-DLV ja RAND-36. Osallistujia lähestyttiin suuren ortopedisen työpajan ja valtakunnallisen potilasyhdistyksen KorterMaarKrachtigin (KMK) kautta. Tavoitteena oli saada mukaan 84 alaraajaproteesin käyttäjää, joilla on yksipuolinen amputaatio nilkan tasolla tai sitä korkeammalla. Lähtötilanteessa (T0) potilaat saivat digitaalisen suostumuslomakkeen, yleiskyselyn, PEQ-DLV:n ja RAND-36:n. Kaksi viikkoa (T1) ja kolme kuukautta (T2) lähtötilanteen jälkeen kaikki kyselylomakkeet täyttäneet osallistujat saivat uudelleen PEQ-DLV:n. Motivaatioksi ja kiitokseksi osallistujat saivat 20 euron korvauksen kaikkien kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen. Analyysin aikana lasketaan ja määritetään sisäinen johdonmukaisuus, lattiakattovaikutukset, testi-uudelleentestauksen luotettavuus, responsiivisuus ja rakenteen validiteetti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte E Bosman
- Puhelinnumero: +31503611348
- Sähköposti: c.e.bosman@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maaike A Hulshof, Drs
- Puhelinnumero: +31 655257510
- Sähköposti: m.a.hulshof@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- Rekrytointi
- University Medical Centre Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte E Bosman
- Puhelinnumero: +31503611348
- Sähköposti: c.e.bosman@umcg.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Maaike A Hulshof
- Puhelinnumero: +31 655257510
- Sähköposti: m.a.hulshof@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Yksipuolinen alaraajan amputaatio nilkan tasolla tai korkeammalla
- Hollannin kielen hallinta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Kahdenväliset tai jalka-amputaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettava ja validoitu hollantilainen PEC-versio
Aikaikkuna: T0: Perustaso; T1: kaksi viikkoa; T2: kolme kuukautta
|
Prothesis Evaluation Questionnairen hollanninkielisen käännöksen kulttuurinen mukauttaminen ja validointi
|
T0: Perustaso; T1: kaksi viikkoa; T2: kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH28062024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .