Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den hollandske oversættelse af protesevurderingsspørgeskemaet

26. marts 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

Kulturel tilpasning og validering af protesevurderingsspørgeskemaet - hollandsk sprogversion hos brugere af nedre lemmerprotese

Målet med vores forskning er at kunne bruge spørgeskemaet 'Prosthesis Evaluation Questionnaire' (PEQ) på hollandsk. PEQ er et valideret og pålideligt spørgeskema til forskning i livskvalitet hos voksne med en underekstremitetsprotese. Forskningen består af to faser. Den første fase er oversættelsen af ​​PEQ og den anden fase er valideringen af ​​dette spørgeskema. For at validere spørgeskemaet ønsker vi at inkludere 84 deltagere, som skal udfylde spørgeskemaer tre gange inden for en periode på tre måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af to faser. Den første fase er oversættelsen af ​​Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ), og den anden fase er valideringen af ​​dette spørgeskema.

Fase 1 oversættelse PEQ: Beaton retningslinjerne blev fulgt for oversættelsen af ​​spørgeskemaet. Efter oversættelse og tilbage-oversættelse blev version A af den oversatte PEQ oprettet. Denne version blev testet på 30 voksne patienter med en underbensprotese. Baseret på feedback fra patienterne blev den hollandske sprogversion af PEQ'en oprettet (PEQ-DLV).

Fase 2 validering PEQ-DLV: Til valideringsprocessen blev der brugt tre spørgeskemaer: en generel undersøgelse, PEQ-DLV og RAND-36. Deltagerne blev kontaktet via et stort ortopædisk værksted og den nationale patientforening KorterMaarKrachtig (KMK). Målet var at inkludere 84 brugere af underekstremitetsprotese med en unilateral amputation på ankelniveau eller højere. Ved baseline (T0) modtog patienter en digital samtykkeerklæring, den generelle undersøgelse, PEQ-DLV og RAND-36. To uger (T1) og tre måneder (T2) efter baseline modtog deltagerne, der udfyldte alle spørgeskemaer, PEQ-DLV igen. For motivation og som et tegn på påskønnelse modtog deltagerne en kompensation på 20 euro efter at have udfyldt alle spørgeskemaer. Under analysen beregnes og bestemmes den interne konsistens, gulv-loftseffekter, test-gentest-riliabilitet, reaktionsevne og konstruktionsvaliditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev kontaktet via et stort ortopædisk værksted (med flere steder på landsplan) via mail og via den nationale patientforening KorterMaarKrachtig (KMK) gennem en henvendelse på KMK-hjemmesiden, Twitter, LinkedIn og Facebook-siden. Der blev givet et informationsbrev, og voksne brugere af underekstremitetsproteser kunne tilmelde sig ved at oplyse deres e-mailadresse via et registreringslink. Inklusionskriterierne er som nævnt ovenfor. Målet var at inkludere 84 deltagere. Til motivation og som et tegn på påskønnelse modtog deltagerne en kompensation på 20 euro.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ensidig amputation af underekstremiteter på ankelniveau eller højere
  • Behersker hollandsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Bilaterale eller fod amputationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelig og valideret hollandsk version af PEC
Tidsramme: T0: Basislinje; T1: to uger; T2: tre måneder
Kulturel tilpasning og validering af den hollandske oversættelse af protesevurderingsspørgeskemaet
T0: Basislinje; T1: to uger; T2: tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

Stichting Beatrixoord Noord-Nederland

Efterforskere

  • Studiestol: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH28062024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Validering PEQ-DLV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner