Проверка голландского перевода анкеты для оценки протезов
Культурная адаптация и валидация анкеты для оценки протезов - версия на голландском языке для пользователей протезов нижних конечностей
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование состоит из двух этапов. Первый этап — это перевод анкеты для оценки протезов (PEQ), а второй этап — проверка этой анкеты.
PEQ перевода фазы 1: При переводе анкеты соблюдались рекомендации Beaton. После перевода и обратного перевода была создана версия А переведенного PEQ. Данная версия была апробирована на 30 взрослых пациентах с протезом голени. На основе отзывов пациентов была создана голландская версия PEQ (PEQ-DLV).
Фаза 2 валидации PEQ-DLV: Для процесса валидации использовались три опросника: общий опрос, PEQ-DLV и RAND-36. К участникам обратились через крупную ортопедическую мастерскую и национальную ассоциацию пациентов KorterMaarKrachtig (KMK). Цель состояла в том, чтобы включить 84 пользователя протезов нижних конечностей с односторонней ампутацией на уровне лодыжки или выше. На исходном уровне (Т0) пациенты получали цифровую форму согласия, общий опрос, PEQ-DLV и RAND-36. Через две недели (T1) и три месяца (T2) после исходного уровня участники, заполнившие все анкеты, снова получили PEQ-DLV. Для мотивации и в знак признательности участники получили компенсацию в размере 20 евро после заполнения всех анкет. В ходе анализа рассчитываются и определяются внутренняя согласованность, эффекты «пол-потолок», тест-ретестовая надежность, оперативность и валидность конструкции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charlotte E Bosman
- Номер телефона: +31503611348
- Электронная почта: c.e.bosman@umcg.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maaike A Hulshof, Drs
- Номер телефона: +31 655257510
- Электронная почта: m.a.hulshof@umcg.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713GZ
- Рекрутинг
- University Medical Centre Groningen
-
Контакт:
- Charlotte E Bosman
- Номер телефона: +31503611348
- Электронная почта: c.e.bosman@umcg.nl
-
Контакт:
- Maaike A Hulshof
- Номер телефона: +31 655257510
- Электронная почта: m.a.hulshof@umcg.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Односторонняя ампутация нижней конечности на уровне лодыжки или выше.
- Освоение голландского языка
Критерий исключения:
- Дети
- Двусторонняя ампутация или ампутация стопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежная и проверенная голландская версия PEC
Временное ограничение: Т0: базовый уровень; Т1: две недели; Т2: три месяца
|
Культурная адаптация и валидация голландского перевода Анкеты для оценки протезов
|
Т0: базовый уровень; Т1: две недели; Т2: три месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MH28062024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .