Validação da Tradução Holandesa do Questionário de Avaliação de Prótese
Adaptação Cultural e Validação do Questionário de Avaliação de Prótese - Versão em Holandês em Usuários de Prótese de Membro Inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em duas fases. A primeira fase é a tradução do Questionário de Avaliação de Prótese (PEQ) e a segunda fase é a validação deste questionário.
Tradução da Fase 1 PEQ: As diretrizes de Beaton foram seguidas para a tradução do questionário. Após tradução e retrotradução, foi criada a versão A do PEQ traduzido. Esta versão foi testada em 30 pacientes adultos com prótese de perna. Com base no feedback dos pacientes, foi criada a versão holandesa do PEQ (PEQ-DLV).
Validação Fase 2 PEQ-DLV: Para o processo de validação foram utilizados três questionários: um questionário geral, o PEQ-DLV e o RAND-36. Os participantes foram abordados através de um grande workshop ortopédico e da associação nacional de pacientes KorterMaarKrachtig (KMK). O objetivo era incluir 84 usuários de próteses de membros inferiores com amputação unilateral ao nível do tornozelo ou superior. No início do estudo (T0) os pacientes receberam um termo de consentimento digital, o inquérito geral, o PEQ-DLV e o RAND-36. Duas semanas (T1) e três meses (T2) após o início do estudo, os participantes que preencheram todos os questionários receberam novamente o PEQ-DLV. Para motivação e como forma de agradecimento, os participantes receberam uma compensação de 20 euros após o preenchimento de todos os questionários. Durante a análise são calculadas e determinadas a consistência interna, os efeitos mínimo-teto, a confiabilidade teste-reteste, a capacidade de resposta e a validade do contrato.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte E Bosman
- Número de telefone: +31503611348
- E-mail: c.e.bosman@umcg.nl
Estude backup de contato
- Nome: Maaike A Hulshof, Drs
- Número de telefone: +31 655257510
- E-mail: m.a.hulshof@umcg.nl
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713GZ
- Recrutamento
- University Medical Centre Groningen
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Contato:
- Charlotte E Bosman
- Número de telefone: +31503611348
- E-mail: c.e.bosman@umcg.nl
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Contato:
- Maaike A Hulshof
- Número de telefone: +31 655257510
- E-mail: m.a.hulshof@umcg.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Amputação unilateral de membro inferior ao nível do tornozelo ou superior
- Dominar a língua holandesa
Critério de exclusão:
- Crianças
- Amputações bilaterais ou de pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão holandesa confiável e validada do PEC
Prazo: T0: Linha de base; T1: duas semanas; T2: três meses
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Adaptação cultural e validação da tradução holandesa do Prosthesis Evaluation Questionnaire
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T0: Linha de base; T1: duas semanas; T2: três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MH28062024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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