Validering av den nederlandske oversettelsen av protesevurderingsspørreskjemaet
Kulturell tilpasning og validering av protesevurderingsspørreskjemaet - nederlandsk språkversjon hos brukere av nedre ekstremitetsprotese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiet består av to faser. Den første fasen er oversettelsen av Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) og den andre fasen er valideringen av dette spørreskjemaet.
Fase 1 oversettelse PEQ: Beaton-retningslinjene ble fulgt for oversettelsen av spørreskjemaet. Etter oversettelse og tilbakeoversettelse ble versjon A av den oversatte PEQ opprettet. Denne versjonen ble testet på 30 voksne pasienter med underbensprotese. Basert på tilbakemeldingene fra pasientene ble den nederlandske versjonen av PEQ laget (PEQ-DLV).
Fase 2-validering PEQ-DLV: For valideringsprosessen ble tre spørreskjemaer brukt: en generell undersøkelse, PEQ-DLV og RAND-36. Deltakerne ble kontaktet via et stort ortopedisk verksted og den nasjonale pasientforeningen KorterMaarKrachtig (KMK). Målet var å inkludere 84 underekstremitetsprotesebrukere med ensidig amputasjon på ankelnivå eller høyere. Ved baseline (T0) mottok pasienter et digitalt samtykkeskjema, den generelle undersøkelsen, PEQ-DLV og RAND-36. To uker (T1) og tre måneder (T2) etter baseline fikk deltakerne som fylte ut alle spørreskjemaene PEQ-DLV igjen. For motivasjon og som et tegn på takknemlighet mottok deltakerne en kompensasjon på 20 euro etter å ha fylt ut alle spørreskjemaene. Under analysen beregnes og bestemmes den interne konsistensen, gulv-tak-effekter, test-retest-riliabilitet, respons og konstruksjonsvaliditet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte E Bosman
- Telefonnummer: +31503611348
- E-post: c.e.bosman@umcg.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maaike A Hulshof, Drs
- Telefonnummer: +31 655257510
- E-post: m.a.hulshof@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- Rekruttering
- University Medical Centre Groningen
-
Ta kontakt med:
- Charlotte E Bosman
- Telefonnummer: +31503611348
- E-post: c.e.bosman@umcg.nl
-
Ta kontakt med:
- Maaike A Hulshof
- Telefonnummer: +31 655257510
- E-post: m.a.hulshof@umcg.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ensidig amputasjon av underekstremiteter på ankelnivå eller høyere
- Beherske nederlandsk språk
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Bilaterale eller fotamputasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelig og validert nederlandsk versjon av PEC
Tidsramme: T0: Grunnlinje; T1: to uker; T2: tre måneder
|
Kulturell tilpasning og validering av den nederlandske oversettelsen av protesevurderingsspørreskjemaet
|
T0: Grunnlinje; T1: to uker; T2: tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Corry K Sluis, Prof, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MH28062024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .