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인간의 IV 알코올 자가 관리에 대한 동기

2026년 4월 27일 업데이트: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

인간의 알코올 동기 부여에 대한 번역적 토대

이 중개 연구의 목표는 알코올 사용 장애가 있는 21세에서 65세 사이의 사람들이 알코올을 자가 투여하려는 동기가 부여되는 다양한 이유를 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 보상에 대한 개인의 욕구는 알코올을 스스로 관리하려는 동기에 어떤 영향을 줍니까?
  • 개인의 감정은 알코올을 스스로 투여하려는 동기에 어떤 영향을 미칩니까?
  • 개인의 인지 기능은 알코올을 스스로 투여하려는 동기에 어떤 영향을 미칩니까?

참가자는 자신의 기분, 습관 및 기능에 대한 설문지를 작성하라는 요청을 받고 추가 용량의 IV 알코올을 받기 위해 버튼을 누르는 것을 포함하는 IV 알코올 투여를 완료하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 알코올 도전 및 점진적 비율 자가 투여 방법론을 결합하여 알코올 사용 동기에 대한 중독 신경임상 평가(ANA)의 3가지 차원 각각의 효과를 테스트합니다. 실험 설계는 현재 AUD(경증에서 중증까지)를 앓고 있는 210명의 개인이 정맥(IV) 알코올 투여를 완료한 후 점진적 비율 자가 투여 패러다임을 완료하는 병진 연구로 구성됩니다. 여기서 참가자는 여러 번의 버튼을 눌러야 합니다. 알코올 주입을 받는 시간. 모든 참가자는 인센티브 현저성, 부정적인 감정 및 실행 기능 장애를 포함하여 ANA의 세 가지 차원에 대한 표현형을 갖게 됩니다. 이러한 모델의 경우 진보적 비율 자가 투여 패러다임의 주요 결과는 다음과 같습니다: (a) 중단점(즉, 참가자가 알코올에 대한 버튼 누르기를 중지하는 진보적 비율 모델의 지점) 및 (b) 피크 BrAC(즉, , 시험에서 도달한 최고 수준의 BrAC). 기준선과 패러다임의 알코올 도전 구성 요소에서 목표 BrAC 0.06g/dl 이후 참가자는 (a) 알코올 갈망, (b) 부정적인 기분, (c) 음주 통제 상실에 대해 보고합니다. 모든 참가자는 제안된 HPA 축 활성화(ACTH, 코티솔) 및 염증(IL-6, IL-10, TNF-α, CRP)의 탐색적 바이오마커 분석을 위해 기준선 및 목표 BrAC =0.06g/dl의 혈액 샘플을 제공합니다. . 이 프로젝트가 성공적으로 완료되면 인간의 알코올 동기 부여에 대한 개념적으로 풍부하고 유효한 번역 작업 내에서 ANA 프레임워크를 테스트하여 AUD의 번역 과학이 발전할 것입니다. 고급 데이터 분석 방법(예: 기계 학습)과 AUD 단계의 지표로서 AUD 심각도에 대한 세심한 주의는 AUD 평가, 치료 및 바이오마커 개발에 정보를 제공할 수 있는 임상적으로 유용한 결과를 가져올 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jessica Jenkins, MS
  • 전화번호: 310-206-6756
  • 이메일: jenkinsj@ucla.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lara Ray, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erica Grodin, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구에 참여하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 21세에서 65세 사이여야 합니다.
  2. 지난 30일 동안 음주를 스스로 보고한 적이 있습니다.
  3. 경도에서 중증까지의 알코올 사용 장애에 대한 현재(예: 지난 12개월) DSM-5 진단 기준을 충족합니다.

제외 기준:

연구에 포함되려면 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

  1. 현재 치료를 받고 있거나, 알코올 남용 치료를 받고 있거나, 동의 전 30일 이내에 치료 병력이 있는 경우
  2. 현재(지난 12개월) DSM-5에서 알코올 및 니코틴 이외의 향정신성 물질에 대한 물질 사용 장애 진단을 받은 사람
  3. 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애에 대해 평생 DSM-5 진단을 받은 사람
  4. C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)에 보고된 바와 같이 현재 자살 생각 또는 평생 자살 시도 이력이 있는 경우
  5. 대마초 이외의 약물에 대한 소변 검사에서 양성 반응을 보이십시오.

  6. 연구에 참여하는 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우, 자신이나 파트너가 수술적으로 불임인 경우를 제외하고 다음 피임 방법(여성의 경우) 중 하나에 동의해야 합니다.

    • 경구 피임약
    • 피임 스펀지
    • 반점
    • 이중 장벽
    • 자궁내 피임 장치
    • 에토노게스트렐 임플란트
    • 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사
    • 호르몬 질 피임 링
    • 성관계를 완전히 금합니다.
  7. 안전한 연구 참여를 방해할 수 있는 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 이상이 확인된 경우(예: 불안정한 심장, 신장 또는 간 질환; 당뇨병; 조절되지 않는 고혈압; 또는 HIV)
  8. FDA 지침 문서 "예방 백신 임상 시험에 등록된 건강한 성인 및 청소년 지원자를 위한 독성 등급 척도"를 기반으로 2등급 실험실 이상을 초과합니다.
  9. 현재 항우울제, 항경련제, 아편유사제, 벤조디아제핀, 당뇨병 치료제, 알코올 대사에 영향을 미치는 약물 등 알코올과 상호 작용하는 것으로 알려진 모든 약물을 사용하고 있습니다.
  10. 바늘에 대한 극심한 두려움이 있거나 바늘 천자에 대한 부작용이 있었던 경우
  11. 연구자가 판단하기에 연구 참여에 적합하지 않은 기타 상황이 있는 경우

실험 방문 제외 기준

IV 알코올 투여에 참여하려면 참가자는 다음을 수행해서는 안됩니다:

  1. BrAC가 0.000g/dl 이상이어야 합니다.
  2. CIWA-R(임상 기관 금단 평가)에서 10점 이상으로 임상적으로 유의미한 알코올 금단 증상이 있는 경우
  3. FDA 지침 문서 "예방 백신 임상 시험에 등록된 건강한 성인 및 청소년 지원자를 위한 독성 등급 척도"에 근거한 2등급 임상 활력 징후 이상 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 알코올
참가자는 컴퓨터화된 알코올 주입 시스템에서 구현된 생리학적 기반 약동학 모델을 통해 정맥 내로 투여되는 식염수에 6% 에탄올 v/v를 받게 됩니다.
의약품: 정맥 알코올
참가자는 알코올 도전 과정에서 정맥 내 알코올(식염수 내 6% 에탄올 v/v, Ronald Reagan UCLA Medical Center Investigational Drug Service에서 구입)을 받게 됩니다. 챌린지 동안 참가자에게는 목표 BrAC 20, 40, 60 mg%에 도달하도록 고안된 알코올이 각각 15분에 걸쳐 투여됩니다. 마지막 목표 BrAC(0.06g/dl)에 도달한 후 참가자는 자가 관리(SA) 패러다임을 완료하게 됩니다. 참가자는 로그 선형 진행 비율 일정에 따라 술을 마시는 작업(버튼 누르기)에 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인센티브 현저성, 갈망 및 자기 관리
기간: 10 시간
ANA의 인센티브 현저성 요소에 대한 점수는 도전 중 갈망 및 진행률 중 자기 관리와 상관관계가 있습니다.
10 시간
부정적인 감정, 부정적인 기분, 자기관리
기간: 10 시간
ANA의 부정적인 감정 요인에 대한 점수는 도전 중 부정적인 기분의 완화 및 진행률 중 자기 관리와 관련이 있습니다.
10 시간
집행 기능 장애, 통제력 상실 및 자기 관리
기간: 10 시간
ANA의 실행 기능 장애 요인에 대한 점수는 진행성 비율 동안 챌린지 및 자가 투여 중 통제 상실과 상관관계가 있습니다.
10 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #23-000434
  • 1R01AA029701-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 데이터 아카이브 연구소에 업로드됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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