人类自行静脉注射酒精的动机
2026年4月27日 更新者：Lara Ray, PhD、University of California, Los Angeles
人类饮酒动机的转化基础
这项转化研究的目的是了解年龄在 21 岁至 65 岁之间的酒精使用障碍患者自我饮酒的不同原因。 它旨在回答的主要问题是：
- 一个人对奖励的渴望如何影响他们自我饮酒的动机？
- 一个人的情绪如何影响他们自我饮酒的动机？
- 一个人的认知功能如何影响他们自我饮酒的动机？
参与者将被要求完成有关他们的情绪、习惯和功能的调查问卷，并将完成静脉注射酒精给药，其中包括按下按钮接受额外剂量的静脉注射酒精。
研究概览
详细说明
这项研究结合了酒精挑战和渐进比例自我管理方法，以测试成瘾神经临床评估 (ANA) 三个维度中的每一个维度对饮酒动机的影响。
实验设计包括一项转化研究，其中 210 名当前患有 AUD（轻度至重度）的个体将完成静脉注射 (IV) 酒精给药，然后是渐进比例自我给药模式，其中参与者必须按下按钮多次接受酒精输注的时间。
所有参与者都将根据 ANA 的三个维度进行表型分析，包括激励显着性、消极情绪和执行功能障碍。
对于这些模型，渐进比例自我管理范式的主要结果将是：（a）断点（即渐进比例模型中参与者停止按下酒精按钮的点）和（b）峰值 BrAC（即，试验中达到的BrAC最高水平）。
在基线和该范式的酒精挑战部分中的目标 BrAC 为 0.06 g/dl 后，参与者将报告 (a) 对酒精的渴望，(b) 消极情绪，以及 (c) 对饮酒失去控制。
所有参与者将提供基线和目标 BrAC =0.06 g/dl 的血液样本，用于分析提议的 HPA 轴激活（ACTH、皮质醇）和炎症（IL-6、IL-10、TNF-α、CRP）的探索性生物标志物。
该项目的成功完成将通过在概念丰富且有效的人类酒精动机转化任务中测试 ANA 框架来推进 AUD 的转化科学。
先进的数据分析方法（即机器学习）和对 AUD 严重程度作为 AUD 阶段标志的密切关注，将产生临床上有用的发现，为 AUD 评估、治疗和生物标志物开发提供信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Jenkins, MS
- 电话号码：310-206-6756
- 邮箱：jenkinsj@ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erica Grodin, PhD
- 电话号码：310-206-6756
- 邮箱：egrodin@psych.ucla.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California, Los Angeles
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接触：
- Jessica Jenkins, MS
- 电话号码：310-206-6756
- 邮箱：jenkinsj@ucla.edu
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首席研究员：
- Lara Ray, PhD
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接触：
- Erica Grodin, PhD
- 电话号码：3102066756
- 邮箱：egrodin@psych.ucla.edu
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首席研究员：
- Erica Grodin, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
要参与研究，参与者必须：
- 年龄在 21 至 65 岁之间
- 过去 30 天内自我报告饮酒情况
- 符合当前（即过去 12 个月）DSM-5 轻度至重度酒精使用障碍的诊断标准
排除标准：
要纳入研究，参与者不得：
- 目前正在寻求治疗、正在接受酗酒治疗，或者在同意前 30 天内有治疗史
- 当前（过去 12 个月）DSM-5 诊断为除酒精和尼古丁以外的任何精神活性物质的物质使用障碍
- 终身 DSM-5 诊断为精神分裂症、双相情感障碍或任何其他精神障碍
- 根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的报告，目前有自杀意念或终生自杀未遂史
- 对除大麻以外的药物进行尿液筛查呈阳性
在参加研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕；并且必须同意以下节育方法之一（如果是女性），除非她或伴侣接受了绝育手术：
- 口服避孕药
- 避孕海绵
- 修补
- 双屏障
- 宫内节育器
- 依托孕烯植入剂
- 醋酸甲羟孕酮避孕注射液
- 激素阴道避孕环
- 完全禁欲性交
- 体检中发现可能影响安全参与研究的临床显着异常（例如 不稳定的心脏、肾脏或肝脏疾病；糖尿病;未控制的高血压；或艾滋病毒）
- 根据 FDA 指导文件“参加预防性疫苗临床试验的健康成人和青少年志愿者的毒性分级量表”，实验室异常超过 2 级
- 目前正在使用任何已知与酒精相互作用的药物，包括：抗抑郁药、抗惊厥药、阿片类药物、苯二氮卓类药物、糖尿病药物和影响酒精代谢的药物
- 对针头有强烈恐惧或对针刺有不良反应
- 是否存在研究者认为不适合参与研究的任何其他情况
实验访问的排除标准
要参加静脉注射酒精管理，参与者不得：
- BraAC > 0.000 g/dl
- 具有临床显着的酒精戒断症状，根据临床研究所酒精戒断评估修订版 (CIWA-R) 评分≥ 10
- 根据 FDA 指导文件“参加预防性疫苗临床试验的健康成人和青少年志愿者的毒性分级量表”，超过 2 级临床生命体征异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉注射酒精
参与者将通过计算机酒精输注系统中实施的基于生理学的药代动力学模型接受静脉注射的 6% 乙醇 v/v 生理盐水。
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参与者将在酒精挑战过程中接受静脉注射酒精（6% 乙醇 v/v 的生理盐水；从加州大学洛杉矶分校罗纳德·里根医疗中心研究药物服务处获得）。
在挑战期间，参与者将服用酒精，以达到 20、40 和 60 mg% 的目标 BrAC，每次持续 15 分钟。
达到最后目标 BrAC（0.06 g/dl）后，参与者将完成自我管理（SA）范例。
参与者将被邀请根据对数线性渐进比例时间表进行酒精工作（按下按钮）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激励显着性、渴望和自我管理
大体时间：10个小时
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ANA 激励显着因子的得分将与挑战期间的渴望和渐进比率期间的自我管理相关。
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10个小时
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消极情绪、消极情绪和自我管理
大体时间：10个小时
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ANA 负面情绪因素的得分将与挑战期间负面情绪的缓解以及渐进比例期间的自我管理相关。
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10个小时
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执行功能障碍、失去控制和自我管理
大体时间：10个小时
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ANA 执行功能障碍因素的得分将与挑战期间的失控和进展期间的自我管理相关。
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10个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月16日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月2日
首次发布 (实际的)
2024年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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