Motivação para autoadministração de álcool intravenoso em humanos

Critério de inclusão:

Para serem incluídos no estudo, os participantes devem:

1. Ter entre 21 e 65 anos
2. Ter autorrelatado uso de álcool nos últimos 30 dias
3. Atender aos critérios diagnósticos atuais (ou seja, dos últimos 12 meses) do DSM-5 para transtorno por uso de álcool leve a grave

Critério de exclusão:

Para serem incluídos no estudo, os participantes não devem:

1. Atualmente estar em busca de tratamento, em tratamento para uso de álcool ou ter histórico de tratamento nos 30 dias anteriores ao consentimento
2. Ter diagnóstico atual (últimos 12 meses) do DSM-5 de transtorno por uso de substâncias para quaisquer substâncias psicoativas que não sejam álcool e nicotina
3. Ter um diagnóstico vitalício do DSM-5 de esquizofrenia, transtorno bipolar ou qualquer outro transtorno psicótico
4. Ter ideação suicida atual ou histórico de tentativa de suicídio ao longo da vida, conforme relatado na Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
5. Ter um exame de urina positivo para outras drogas além da cannabis

6. Estar grávida, amamentando ou planejando engravidar enquanto participa do estudo; e deve concordar com um dos seguintes métodos de controle de natalidade (se for mulher), a menos que ela ou seu parceiro sejam cirurgicamente estéreis:

   • Contraceptivos orais
   • Esponja anticoncepcional
   • Correção
   • Barreira dupla
   • Dispositivo contraceptivo intrauterino
   • Implante de etonogestrel
   • Injeção anticoncepcional de acetato de medroxiprogesterona
   • Anel contraceptivo vaginal hormonal
   • Abstinência completa de relações sexuais
7. Ter anormalidades clinicamente significativas identificadas no exame físico que possam interferir na participação segura no estudo (por exemplo, doença cardíaca, renal ou hepática instável; diabetes; hipertensão não controlada; ou VIH)
8. Exceder anormalidades laboratoriais de grau 2, com base no documento de orientação da FDA "Escala de classificação de toxicidade para voluntários adultos e adolescentes saudáveis ​​inscritos em ensaios clínicos de vacinas preventivas"
9. Atualmente usa qualquer medicamento conhecido por interagir com o álcool, incluindo: antidepressivos, anticonvulsivantes, opioides, benzodiazepínicos, medicamentos para diabetes e medicamentos que afetam o metabolismo do álcool
10. Tem medo intenso de agulhas ou teve reações adversas à punção com agulha
11. Ter quaisquer outras circunstâncias que, na opinião dos investigadores, não seriam adequadas para a participação no estudo

Critérios de exclusão para visita experimental

Para participar da administração de álcool IV, os participantes não devem:

1. Ter BrAC > 0,000 g/dl
2. Apresentar sintomas de abstinência de álcool clinicamente significativos, conforme indicado por uma pontuação ≥ 10 na Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool Revisado (CIWA-R)
3. Exceder anormalidades clínicas de sinais vitais de Grau 2, com base no Documento de Orientação da FDA "Escala de Classificação de Toxicidade para Adultos e Adolescentes Saudáveis ​​Voluntários Inscritos em Ensaios Clínicos de Vacinas Preventivas"