Мотивация внутривенного самостоятельного введения алкоголя людям

Критерии включения:

Для включения в исследование участники должны:

1. Быть в возрасте от 21 до 65 лет.
2. Самостоятельно сообщили об употреблении алкоголя за последние 30 дней.
3. Соответствовать текущим (т. е. за последние 12 месяцев) диагностическим критериям DSM-5 для расстройств, вызванных употреблением алкоголя, от легкой до тяжелой степени.

Критерий исключения:

Для включения в исследование участники не должны:

1. В настоящее время обращаетесь за лечением, проходите курс лечения от употребления алкоголя или проходили лечение в течение 30 дней до получения согласия.
2. Иметь текущий (за последние 12 месяцев) диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ согласно DSM-5, в отношении любых психоактивных веществ, кроме алкоголя и никотина.
3. Иметь пожизненный диагноз шизофрении, биполярного расстройства или любого другого психотического расстройства по DSM-5.
4. Иметь текущие суицидальные мысли или попытки самоубийства в течение жизни, как указано в шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS).
5. Иметь положительный результат анализа мочи на наркотики, кроме каннабиса.

6. быть беременными, кормящими грудью или планирующими забеременеть во время участия в исследовании; и должна согласиться на один из следующих методов контроля над рождаемостью (если женщина), за исключением случаев, когда она или партнер являются хирургически стерильными:

   • Оральные контрацептивы
   • Противозачаточная губка
   • Пластырь
   • Двойной барьер
   • Внутриматочное противозачаточное средство
   • Этоногестрел имплантат
   • Противозачаточные инъекции медроксипрогестерона ацетата
   • Гормональное вагинальное противозачаточное кольцо
   • Полное воздержание от половых контактов
7. Иметь клинически значимые отклонения, выявленные при физическом осмотре, которые могут помешать безопасному участию в исследовании (например, нестабильные заболевания сердца, почек или печени; диабет; неконтролируемая гипертония; или ВИЧ)
8. Лабораторные отклонения превышают 2 степень, согласно Руководящему документу FDA «Шкала оценки токсичности для здоровых взрослых и подростков-добровольцев, участвующих в клинических испытаниях профилактических вакцин».
9. В настоящее время используйте любые лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с алкоголем, в том числе: антидепрессанты, противосудорожные средства, опиоиды, бензодиазепины, лекарства от диабета и лекарства, влияющие на метаболизм алкоголя.
10. Испытываете сильный страх перед иглами или имеете побочные реакции на прокол иглы.
11. Имеются ли какие-либо другие обстоятельства, которые, по мнению исследователей, не подходят для участия в исследовании

Критерии исключения для экспериментального посещения

Для участия в внутривенном введении алкоголя участники не должны:

1. Иметь BrAC > 0,000 г/дл
2. Имеют клинически значимые симптомы отмены алкоголя, о чем свидетельствует оценка ≥ 10 по пересмотренной оценке синдрома отмены алкоголя Клиническим институтом (CIWA-R).
3. Превышают 2-ю степень клинических отклонений жизненно важных показателей на основании руководящего документа FDA «Шкала оценки токсичности для здоровых взрослых и подростков-добровольцев, участвующих в клинических испытаниях профилактических вакцин».