Motywacja do samodzielnego podawania alkoholu dożylnie u ludzi

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą:

1. Być w wieku od 21 do 65 lat
2. Samodzielnie zgłaszałeś spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
3. Spełniają aktualne (tj. ostatnie 12 miesięcy) kryteria diagnostyczne DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu od łagodnego do ciężkiego

Kryteria wyłączenia:

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnikom nie wolno:

1. Obecnie poszukujesz leczenia, jesteś w trakcie leczenia z powodu używania alkoholu lub masz historię leczenia w ciągu 30 dni przed wyrażeniem zgody
2. Posiadać aktualną (ostatnie 12 miesięcy) diagnozę DSM-5 dotyczącą zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych innych niż alkohol i nikotyna
3. Mieć dożywotnią diagnozę DSM-5 schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego
4. Masz obecne myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu całego życia według skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
5. Wykonaj pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków innych niż konopie indyjskie

6. Być w ciąży, karmić piersią lub planować zajście w ciążę podczas udziału w badaniu; i musi zgodzić się na jedną z następujących metod kontroli urodzeń (w przypadku kobiet), chyba że ona lub partner są chirurgicznie sterylni:

   • Doustne środki antykoncepcyjne
   • Gąbka antykoncepcyjna
   • Skrawek
   • Podwójna bariera
   • Wewnątrzmaciczny środek antykoncepcyjny
   • Implant etonogestrelu
   • Zastrzyk antykoncepcyjny octanu medroksyprogesteronu
   • Hormonalny pierścień antykoncepcyjny dopochwowy
   • Całkowita abstynencja od stosunków seksualnych
7. Czy w badaniu fizykalnym wykryto istotne klinicznie nieprawidłowości, które mogą zakłócać bezpieczny udział w badaniu (np. niestabilna choroba serca, nerek lub wątroby; cukrzyca; niekontrolowane nadciśnienie; lub HIV)
8. Przekraczają nieprawidłowości laboratoryjne stopnia 2, w oparciu o wytyczne FDA „Skala stopniowania toksyczności dla zdrowych dorosłych i młodych ochotników biorących udział w badaniach klinicznych szczepionek zapobiegawczych”
9. Obecnie zażywasz leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcję z alkoholem, w tym: leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, opioidy, benzodiazepiny, leki na cukrzycę i leki wpływające na metabolizm alkoholu
10. Silnie boisz się igieł lub wystąpiły u Ciebie niepożądane reakcje na nakłucie igłą
11. Czy występują inne okoliczności, które w opinii badaczy nie sprzyjają udziałowi w badaniu

Kryteria wykluczenia z wizyty eksperymentalnej

Aby wziąć udział w IV podaniu alkoholu, uczestnikom nie wolno:

1. Mieć BraC > 0,000 g/dl
2. Mają klinicznie istotne objawy odstawienia alkoholu, na co wskazuje wynik ≥ 10 w ocenie oceny odstawienia alkoholu przez Instytut Kliniczny dla poprawionej wersji alkoholu (CIWA-R)
3. Przekraczają nieprawidłowości w zakresie klinicznych parametrów życiowych stopnia 2, w oparciu o wytyczne FDA „Skala stopniowania toksyczności dla zdrowych dorosłych i młodzieży ochotników biorących udział w badaniach klinicznych szczepionek zapobiegawczych”