Motivatie voor IV-zelftoediening van alcohol bij mensen

Inclusiecriteria:

Om te worden opgenomen in het onderzoek moeten deelnemers:

1. Tussen de 21 en 65 jaar oud zijn
2. Zelfgerapporteerd alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen
3. Voldoen aan de huidige (d.w.z. afgelopen 12 maanden) DSM-5 diagnostische criteria voor milde tot ernstige alcoholgebruiksstoornis

Uitsluitingscriteria:

Om te worden opgenomen in het onderzoek mogen deelnemers niet:

1. Momenteel op zoek zijn naar behandeling, in behandeling zijn voor alcoholgebruik, of een voorgeschiedenis hebben van behandeling in de 30 dagen voorafgaand aan de toestemming
2. Een actuele (laatste 12 maanden) DSM-5-diagnose hebben van een middelenmisbruikstoornis voor andere psychoactieve stoffen dan alcohol en nicotine
3. Zorg voor een levenslange DSM-5-diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of een andere psychotische stoornis
4. Een actuele zelfmoordgedachte of levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen hebben, zoals gerapporteerd op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
5. Zorg voor een positieve urinescreening op andere drugs dan cannabis

6. Tijdens uw deelname aan het onderzoek zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden; en moet akkoord gaan met een van de volgende anticonceptiemethoden (indien vrouw), tenzij zij of haar partner operatief onvruchtbaar is:

   • Orale anticonceptiva
   • Anticonceptiespons
   • Lapje
   • Dubbele barrière
   • Intra-uterien anticonceptiemiddel
   • Etonogestrel-implantaat
   • Medroxyprogesteronacetaat anticonceptie-injectie
   • Hormonale vaginale anticonceptiering
   • Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap
7. Bij het lichamelijk onderzoek klinisch significante afwijkingen hebben vastgesteld die een veilige deelname aan het onderzoek kunnen verstoren (bijv. onstabiele hart-, nier- of leverziekte; suikerziekte; ongecontroleerde hypertensie; of HIV)
8. Laboratoriumafwijkingen van graad 2 overschrijden, gebaseerd op het FDA-leidraaddocument "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials"
9. Gebruik momenteel alle medicijnen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met alcohol, waaronder: antidepressiva, anticonvulsiva, opioïden, benzodiazepinen, medicijnen tegen diabetes en medicijnen die het alcoholmetabolisme beïnvloeden
10. Een intense angst voor naalden heeft of bijwerkingen heeft gehad op het prikken van naalden
11. Er sprake is van andere omstandigheden die naar de mening van de onderzoekers niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria voor experimenteel bezoek

Om deel te nemen aan de IV-alcoholtoediening mogen deelnemers niet:

1. Een BrAC > 0,000 g/dl hebben
2. Klinisch significante alcoholontwenningsverschijnselen hebben zoals aangegeven door een score ≥ 10 op de Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-R)
3. Klinische afwijkingen van de vitale functies van graad 2 overschrijden, gebaseerd op het FDA-leidraaddocument "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials"