Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatio suonensisäiseen alkoholin itsehoitoon ihmisillä

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Ihmisten alkoholin motivaation translatiiviset perusteet

Tämän translaatiotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää erilaisia ​​syitä, miksi 21–65-vuotiaat alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivät ihmiset ovat motivoituneita käyttämään alkoholia itse. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Miten henkilön halu saada palkkiota vaikuttaa hänen motivaatioonsa antaa alkoholia itse?
  • Miten ihmisen tunteet vaikuttavat hänen motivaatioonsa käyttää alkoholia itse?
  • Miten ihmisen kognitiivinen toiminta vaikuttaa hänen motivaatioon juoda itse alkoholia?

Osallistujia pyydetään täyttämään mielialaansa, tapojaan ja toimintaansa koskevat kyselylomakkeet, ja he suorittavat IV-alkoholin annostelun, joka sisältää painikkeen painamisen saadakseen lisäannoksia suonensisäistä alkoholia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yhdistetään alkoholihaasteen ja progressiivisen suhteen itseannostelumenetelmät, joilla testataan Addictions Neuroclinical Assessmentin (ANA) kunkin kolmen ulottuvuuden vaikutuksia alkoholin käytön motivaatioon. Kokeellinen suunnittelu koostuu translaatiotutkimuksesta, jossa 210 henkilöä, joilla on nykyinen AUD (lievästä vaikeaan), suorittaa suonensisäisen (IV) alkoholin annon, jota seuraa progressiivinen suhde itseannosteluparadigma, jossa osallistujien on painettava painiketta useita kertaa saada alkoholiinfuusio. Kaikille osallistujille tehdään fenotyypitys ANA:n kolmelle ulottuvuudelle, mukaan lukien kannustin, negatiivinen emotionaalisuus ja toimeenpanon toimintahäiriö. Näille malleille progressiivisen suhteen itsehallinnoinnin paradigman ensisijainen tulos on: (a) taitepiste (ts. kohta progressiivisen suhdemallin mallissa, jossa osallistuja lopettaa alkoholin napin painalluksen) ja (b) BrAC-huippu (ts. , korkein kokeessa saavutettu BrAC-taso). Lähtötilanteessa ja paradigman alkoholihaastekomponentin BrAC-tavoitteen 0,06 g/dl jälkeen osallistujat raportoivat (a) alkoholinhimosta, (b) negatiivisesta mielialasta ja (c) juomisen hallinnan menetyksestä. Kaikki osallistujat toimittavat verinäytteitä lähtötilanteessa ja tavoitetasolla BrAC = 0,06 g/dl HPA-akselin aktivaation (ACTH, kortisoli) ja tulehduksen (IL-6, IL-10, TNF-α, CRP) ehdotettujen biomarkkereiden analysointia varten. . Tämän projektin onnistunut loppuun saattaminen edistää AUD:n translaatiotieteitä testaamalla ANA-kehystä käsitteellisesti rikkaassa ja pätevässä translaatiotehtävässä, joka koskee ihmisten alkoholin motivaatiota. Kehittyneet data-analyyttiset menetelmät (eli koneoppiminen) ja huolellinen huomio AUD-vakavuuteen AUD-vaiheen merkkinä johtavat kliinisesti hyödyllisiin löydöksiin, jotka voivat auttaa AUD-arvioinnissa, hoidossa ja biomarkkerien kehittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica Jenkins, MS
  • Puhelinnumero: 310-206-6756
  • Sähköposti: jenkinsj@ucla.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lara Ray, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erica Grodin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien tulee:

  1. Ole 21–65-vuotias
  2. olet itse ilmoittanut alkoholin käytöstä viimeisten 30 päivän aikana
  3. Täyttää nykyiset (eli viimeiset 12 kuukautta) DSM-5:n diagnostiset kriteerit alkoholinkäyttöhäiriölle lievästä vaikeaan

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuakseen tutkimukseen osallistujat eivät saa:

  1. Haet tällä hetkellä hoitoa, olet hoidossa alkoholin käytön vuoksi tai sinulla on ollut hoitoa 30 päivää ennen suostumusta
  2. sinulla on nykyinen (viimeisten 12 kuukauden) DSM-5-diagnoosi päihdehäiriöstä kaikista muista psykoaktiivisista aineista kuin alkoholista ja nikotiinista
  3. sinulla on elinikäinen DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muusta psykoottisesta häiriöstä
  4. Sinulla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia tai elinikäinen itsemurhayritys, kuten Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on raportoitu
  5. Tee positiivinen virtsaseulonta muiden huumeiden kuin kannabiksen varalta

  6. Ole raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta osallistuessasi tutkimukseen; ja hänen on hyväksyttävä jokin seuraavista ehkäisymenetelmistä (jos nainen), ellei hän tai kumppani ole kirurgisesti steriili:

    • Ehkäisypillerit
    • Ehkäisysieni
    • Patch
    • Kaksoiseste
    • Kohdunsisäinen ehkäisylaite
    • Etonogestrel-implantti
    • Medroksiprogesteroniasetaatti-ehkäisy-injektio
    • Hormonaalinen emättimen ehkäisyrengas
    • Täydellinen pidättäytyminen seksistä
  7. Onko fyysisessä tarkastuksessa havaittu kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä turvallista tutkimukseen osallistumista (esim. epästabiili sydän-, munuais- tai maksasairaus; diabetes; hallitsematon verenpainetauti; tai HIV)
  8. Ylittää Grade 2 laboratoriopoikkeavuudet, joka perustuu FDA:n ohjeasiakirjaan "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers for Preventive Vaccine Clinical Trials"
  9. Käytä tällä hetkellä kaikkia lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa, mukaan lukien: masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, opioidit, bentsodiatsepiinit, diabeteslääkkeet ja alkoholin aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet
  10. Pelkäät voimakkaasti neuloja tai sinulla on ollut haitallisia reaktioita neulanpistosta
  11. Onko sinulla muita olosuhteita, jotka eivät tutkijoiden mielestä sopisi tutkimukseen osallistumiseen

Kokeilukäynnin poissulkemiskriteerit

Osallistuakseen IV alkoholihoitoon osallistujat eivät saa:

  1. Brac on > 0,000 g/dl
  2. Sinulla on kliinisesti merkittäviä alkoholin vieroitusoireita, jotka osoittavat pisteet ≥ 10 Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revisedissä (CIWA-R)
  3. Ylittää 2. asteen kliiniset elintoimintojen poikkeavuudet, joka perustuu FDA:n ohjeasiakirjaan "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers for Preventive Vaccine Clinical Trials"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen alkoholi
Osallistujat saavat 6 % etanolia (tilavuus/tilavuus) suolaliuoksessa suonensisäisenä fysiologisesti perustuvan farmakokineettisen mallin avulla, joka on toteutettu tietokoneistettuun alkoholiinfuusiojärjestelmään.
Lääke: Suonensisäinen alkoholi
Osallistujat saavat suonensisäistä alkoholia (6 % etanolia suolaliuoksessa; hankittu Ronald Reagan UCLA Medical Center Investigational Drug Service -palvelusta) alkoholihaasteen aikana. Haasteen aikana osallistujille annetaan alkoholia, joka on suunniteltu saavuttamaan tavoite BrAC:t 20, 40 ja 60 mg%, kumpikin 15 minuutin aikana. Saavutettuaan viimeisen tavoitteen BrAC (0,06 g/dl) osallistujat suorittavat itsehallinnollisen (SA) paradigman. Osallistujat kutsutaan työskentelemään (napin painallus) alkoholin parissa log-lineaarisen progressiivisen suhteen aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannustinkohde, himo ja itsehallinto
Aikaikkuna: 10 tuntia
ANA:n kannustimen huomionarvoisuustekijän pisteet korreloivat himon kanssa haasteen aikana ja itsehoitoon progressiivisen suhteen aikana.
10 tuntia
Negatiivinen emotionaalisuus, negatiivinen mieliala ja itsehallinto
Aikaikkuna: 10 tuntia
ANA:n negatiivisen emotionaalisuustekijän pisteet korreloivat negatiivisen mielialan helpotuksen kanssa haasteen aikana ja itsehoitoon progressiivisen suhteen aikana.
10 tuntia
Johdon toimintahäiriö, hallinnan menetys ja itsehallinto
Aikaikkuna: 10 tuntia
ANA:n toimeenpanohäiriötekijän pisteet korreloivat hallinnan menettämisen kanssa haasteen aikana ja itsehoidon kanssa progressiivisen suhteen aikana.
10 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #23-000434
  • 1R01AA029701-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ladataan National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archiveen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa