Motivation für die intravenöse Selbstverabreichung von Alkohol beim Menschen

Einschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer:

1. Sie müssen zwischen 21 und 65 Jahre alt sein
2. Habe in den letzten 30 Tagen selbst über Alkoholkonsum berichtet
3. Erfüllen Sie die aktuellen (d. h. in den letzten 12 Monaten) DSM-5-Diagnosekriterien für eine leichte bis schwere Alkoholkonsumstörung

Ausschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, dürfen die Teilnehmer nicht:

1. Derzeit auf der Suche nach einer Behandlung, wegen Alkoholkonsums in Behandlung oder in den letzten 30 Tagen vor der Einwilligung in Behandlung gewesen
2. Sie müssen über eine aktuelle (letzte 12 Monate) DSM-5-Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung für andere psychoaktive Substanzen als Alkohol und Nikotin verfügen
3. Eine lebenslange DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder einer anderen psychotischen Störung haben
4. Aktuelle Selbstmordgedanken oder lebenslange Selbstmordversuche gemäß der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) haben.
5. Führen Sie einen positiven Urintest auf andere Drogen als Cannabis durch

6. Während der Teilnahme an der Studie schwanger sein, stillen oder eine Schwangerschaft planen; und muss einer der folgenden Verhütungsmethoden zustimmen (bei Frauen), es sei denn, sie oder ihr Partner sind chirurgisch unfruchtbar:

   • Orale Kontrazeptiva
   • Verhütungsschwamm
   • Patch
   • Doppelte Barriere
   • Intrauterines Verhütungsmittel
   • Etonogestrel-Implantat
   • Verhütungsinjektion mit Medroxyprogesteronacetat
   • Hormoneller vaginaler Verhütungsring
   • Vollständiger Verzicht auf Geschlechtsverkehr
7. Bei der körperlichen Untersuchung klinisch bedeutsame Anomalien festgestellt haben, die eine sichere Studienteilnahme beeinträchtigen können (z. B. instabile Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung; Diabetes; unkontrollierter Bluthochdruck; oder HIV)
8. Überschreiten Sie Laboranomalien des Grades 2, basierend auf dem FDA-Leitdokument „Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials“.
9. Nehmen Sie derzeit alle Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie mit Alkohol interagieren, darunter: Antidepressiva, Antikonvulsiva, Opioide, Benzodiazepine, Medikamente gegen Diabetes und Medikamente, die den Alkoholstoffwechsel beeinflussen
10. Sie haben große Angst vor Nadeln oder haben nach einer Nadelpunktion negative Reaktionen gehabt
11. Es liegen sonstige Umstände vor, die nach Ansicht der Prüfer nicht für eine Studienteilnahme geeignet wären

Ausschlusskriterien für experimentellen Besuch

Um an der intravenösen Alkoholverabreichung teilzunehmen, dürfen die Teilnehmer nicht:

1. Einen BrAC-Wert > 0,000 g/dl haben
2. Sie haben klinisch signifikante Alkoholentzugssymptome, wie durch einen Wert ≥ 10 im Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-R) angezeigt.
3. Überschreiten Sie klinische Vitalzeichenanomalien vom Grad 2, basierend auf dem FDA-Leitdokument „Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials“.