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심폐우회술을 이용한 관상동맥 우회술을 받은 환자의 안압

2024년 7월 8일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

심폐우회술을 이용한 관상동맥 우회술을 받은 환자의 안압에 대한 Sevoflurane 대 총정맥마취의 효과: 전향적 관찰 연구

본 연구의 목적은 관상동맥우회술(CABG)과 심폐우회술(CPB) 시 세보플루란 기반 마취와 프로포폴 기반 전정맥마취가 안압(IOP)에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

1차 평가변수는 CABG 수술 중 프로포폴 기반 전정맥마취(TIVA)와 세보플루란 기반 마취 방법이 IOP에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 2차 종료점에는 혈역학적 변수, 혈액 가스 값, 집중 치료 및 입원 기간의 비교가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심폐우회술(CPB)과 함께 선택적 관상동맥우회술 이식 수술을 받은 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함되었습니다. 심장 수술 병력, 당뇨병성 망막증, 백내장, 조절되지 않는 고혈압, 만성 신장 질환, 녹내장, 이전에 눈 수술을 받은 적이 있는 환자, 이전에 신경 질환을 앓은 병력, 프로포폴 또는 세보플루란에 대한 알레르기가 있는 환자, 기준 안압(IOP)이 30mmHg 이상인 환자는 제외되었습니다. 연구에서. 1차 평가변수는 CABG 수술 중 프로포폴 기반 전정맥마취(TIVA)와 세보플루란 기반 마취 방법이 IOP에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 2차 종료점에는 혈역학적 변수, 혈액 가스 값, 집중 치료 및 입원 기간의 비교가 포함되었습니다.

수술 중 마취 관리는 두 기술 모두에 대해 표준화되었으며 담당 마취과 의사는 이 표준화 범위 내에서 결정된 프로토콜을 준수하도록 요청 받았습니다. 그러나 sevoflurane 기반 마취제와 propofol 기반 TIVA 사이의 선택은 담당 심장마취과 의사의 재량에 맡겨졌습니다. 수술실에서는 5리드 심전도, 요골 동맥 카테터 삽입을 통한 침습성 동맥 혈압, 맥박 산소 측정 및 직장 온도를 통해 환자를 모니터링했습니다. 초기 활력 징후와 혈액 가스 값을 기록했습니다. 마취 유도 전 사전투약은 실시하지 않았습니다. 모든 환자에게 미다졸람 0.1 mg/kg, 펜타닐 5-10 mcg/kg, 프로포폴 0.5-2 mg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg을 정맥투여하여 마취유도를 시행하였다. 남성 환자의 경우 내경이 8~8.5mm인 기관내관을, 여성 환자의 경우 내경이 7~7.75mm인 기관내관을 사용했습니다. 기계적 환기는 용적 제어 모드에서 Drager Perseus 마취 워크스테이션을 사용하여 수행되었으며, 분별 흡기 산소 장력(Fio2)은 0.5로 설정되고 호기말 양압(PEEP)은 4-5 cmH2O, 일회 호흡량은 6-8 ml/ 예상 체중 kg, 호기말 이산화탄소(EtCO2)를 35~45mmHg 사이로 유지하도록 조정된 호흡수. 유도 후 우측 내경정맥을 이용하여 모든 환자에게 중심정맥 카테터를 삽입하였고, 소변 모니터링을 위해 폴리 카테터를 삽입하였다. 마취 깊이는 환자 상태 지수(PSI) 값(Masimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)을 사용하여 모든 환자에서 모니터링되었으며 PSI 값은 모든 환자의 수술 내내 25-50 사이로 유지되었습니다. Rocuronium은 0.1-0.2로 투여되었습니다. mg/kg IV 근육 이완을 위한 간헐적 볼루스 용량.

환자들은 마취 종류 선택에 따라 프로포폴 기반 전정맥마취(TIVA)를 사용하는 그룹(P 그룹)과 세보플루란 기반 마취를 사용하는 그룹(그룹 S)으로 나뉘었다. 그룹 P에서는 3~10mg/kg/h IV 프로포폴을 주입하여 마취를 유지했습니다. 그룹 S에서는 1-1.5 최소 폐포 농도(MAC) sevoflurane을 사용하여 마취 유지를 제공했습니다. 두 그룹 모두 평균 동맥압(MAP) 증가가 기준치 대비 20% 이상 65mmHg 이상인 경우 펜타닐을 투여했습니다. 그룹 S의 CPB 동안 sevoflurane은 보정된 기화기(Blease®, Blase Medical Equipment, Ltd, Chesham, UK)를 통해 산소 공급기 회로에 전달되었으며 MAC 값은 CPB 회로의 산소 공급기 출력에서 ​​측정되었습니다. 체외 순환에는 CPB 장치(Stockert®, Sorin Group, Munchen, Germany) 및 산소 공급기(Sechrist®, Sechrist Int, Anaheim, CA, USA)가 제공되었습니다. CPB 이전에는 ACT(활성 응고 시간)를 480초로 달성하기 위해 300-400 U/kg 헤파린을 투여했습니다. CPB 동안에는 목표 유량 2.2~2.5 l/min/m2의 비박동 흐름을 적용했으며 체온은 32~34°C 사이로 유지했습니다. 적혈구 용적률은 최소 20~25%, 평균 동맥압은 50~80mmHg로 유지되었습니다. 간헐적인 전행성 및 때로는 역행성 혈액 심정지와 함께 심근 보호가 유지되었습니다. CPB를 떼기 전에 환자의 온도를 36~37°C로 따뜻하게 하고 100U당 1mg IV 프로타민 황산염으로 헤파린을 중화했습니다. 모든 환자는 수술 후 발관 없이 심혈관 수술 중환자실(ICU)로 이송되었습니다.

그룹 할당에 대해 눈이 먼 한 명의 안과의사가 ICARE Tonometer(Icare Finland Oy, Vantaa, Finland)를 사용하여 미리 정의된 8개의 시점에서 안압을 측정했습니다(표 1). 각 시점에서 각 눈에서 3회 연속 측정을 수행하고 각 눈의 IOP 평균값을 기록했습니다.

동맥혈 가스 값(pH, PO2, PCO2, 젖산 및 적혈구 용적률)은 유도 전, CPB 중(크로스 클램핑 후) 및 수술 종료의 세 가지 다른 시점에 기록되었습니다. 또한 혈역학적 변수(수축기, 확장기, 평균 동맥압, 심박수, SpO2 값)는 IOP 측정과 동일한 시점에 기록되었습니다. 환자의 입원 기간과 ICU 입원 기간도 기록되었습니다.

결론적으로 안압은 모든 시점에서 두 그룹 모두 유사했습니다. 그룹 P와 그룹 S 모두 유도 전 값과 비교하여 유도 후 모든 측정에서 안압이 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다(p < 0.05). 유도 후 10분에 측정한 안압과 비교하면 두 군 모두 이후의 모든 시점에서 통계적으로 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. 좌우 안압을 비교한 결과, Group P와 Group S 모두 모든 시점에서 통계적으로 유의한 차이는 발견되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, 칠면조, 071**
        • Health Science University, Antalya Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐우회술(CPB)을 이용한 선택적 관상동맥 우회술 이식 수술을 받은 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 심폐우회술(CPB)을 이용한 선택적 관상동맥 우회술을 받는 환자

제외 기준:

  • 심장 수술의 역사
  • 당뇨병성 망막증
  • 백내장
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 만성 신장 질환
  • 녹내장
  • 이전 눈 수술
  • 이전의 신경 질환
  • 프로포폴이나 세보플루란에 대한 알레르기
  • 기준선 안압(IOP)이 30mmHg 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 P
프로포폴을 이용한 전정맥마취
안압계를 사용하여 미리 정의된 8개의 시점에서 안압을 측정하고 기록했습니다. 마취 유도 전(T1), 마취 유도 후 10분(T2), CPB 시작 직전(T3), CPB 시작 후 3분(T4), 크로스 클램핑 후 3분(T5), 크로스 클램핑 후 3분 클램프 제거(T6), CPB를 떼기 직전(T7), 수술 종료(피부 폐쇄 직후)(T8).
그룹 S
Sevoflurane 기반 마취
안압계를 사용하여 미리 정의된 8개의 시점에서 안압을 측정하고 기록했습니다. 마취 유도 전(T1), 마취 유도 후 10분(T2), CPB 시작 직전(T3), CPB 시작 후 3분(T4), 크로스 클램핑 후 3분(T5), 크로스 클램핑 후 3분 클램프 제거(T6), CPB를 떼기 직전(T7), 수술 종료(피부 폐쇄 직후)(T8).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐우회술을 이용한 관상동맥우회로술 중 안압
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
관상동맥우회술 수술 시 프로포폴 기반 전정맥마취법과 세보플루란 기반 마취법이 안압에 미치는 영향을 검토한다.
연구 완료를 통해 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ali Sait Kavaklı, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Yasemin1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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