Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulärt tryck hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation med kardiopulmonell bypass

8 juli 2024 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

Effekt av sevofluran kontra total intravenös anestesi på intraokulärt tryck hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation med kardiopulmonell bypass: en prospektiv observationsstudie

Syftet med studien att jämföra effekterna av sevofluranbaserad anestesi och propofolbaserad total intravenös anestesi på intraokulärt tryck (IOP) under kranskärlsbypassoperation (CABG) med kardiopulmonell bypass (CPB).

Det primära effektmåttet var att undersöka effekterna av propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA) och sevofluranbaserade anestesimetoder på IOP under CABG-operation. Sekundära effektmått inkluderade en jämförelse av hemodynamiska variabler, blodgasvärden, intensivvård och sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick elektiv kranskärlsbypassoperation med kardiopulmonell bypass (CPB) inkluderades i denna prospektiva observationsstudie. Patienter med en historia av hjärtkirurgi, diabetisk retinopati, grå starr, okontrollerad hypertoni, kronisk njursjukdom, glaukom, tidigare ögonoperationer, tidigare neurologisk sjukdom, allergi mot propofol eller sevofluran och ett intraokulärt baslinjetryck (IOP) högre än 30 mmHg exkluderades från studien. Det primära effektmåttet var att undersöka effekterna av propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA) och sevofluranbaserade anestesimetoder på IOP under CABG-operation. Sekundära effektmått inkluderade en jämförelse av hemodynamiska variabler, blodgasvärden, intensivvård och sjukhusvistelse.

Intraoperativ anestesihantering standardiserades för båda teknikerna, och den behandlande anestesiläkaren ombads följa de protokoll som fastställts inom ramen för denna standardisering. Valet mellan sevofluran-baserad anestesi eller propofol-baserad TIVA överlämnades dock till de behandlande hjärtanestesiologerna. På operationssalen övervakades patienterna med en elektrokardiografi med 5 avledningar, invasivt arteriellt blodtryck via radiell artärkateterisering, pulsoximetri och rektal temperatur. Initiala vitala tecken och blodgasvärden registrerades. Ingen premedicinering gavs före anestesiinduktion. Anestesiinduktion utfördes hos alla patienter med intravenös administrering av 0,1 mg/kg midazolam, 5-10 mcg/kg fentanyl, 0,5-2 mg/kg propofol och 0,6 mg/kg rokuronium. En endotrakealtub med en innerdiameter på 8-8,5 mm användes för manliga patienter och en endotrakealtub med en innerdiameter på 7-7,75 mm för kvinnliga patienter. Mekanisk ventilation utfördes med en Drager Perseus anestesiarbetsstation i volymkontrollerat läge, med fraktionerad inandad syrespänning (Fio2) inställd på 0,5, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) vid 4-5 cmH2O, tidalvolym på 6-8 ml/ kg förutspådd kroppsvikt, och andningsfrekvensen justerad för att bibehålla koldioxid i slutet av tidvatten (EtCO2) mellan 35-45 mmHg. En central venkateter fördes in i alla patienter med hjälp av den högra inre halsvenen efter induktion, och en Foley-kateter infördes för urinövervakning. Anestesidjupet övervakades hos alla patienter med hjälp av Patient State Index (PSI)-värden (Masimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA), och PSI-värden upprätthölls mellan 25-50 under hela operationen hos alla patienter. Rocuronium administrerades som 0,1-0,2 mg/kg IV intermittenta bolusdoser för muskelavslappning.

Beroende på valet av anestesityp delades patienterna in i två grupper: de som använde propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA) (Grupp P) och de som använde sevofluranbaserad anestesi (Grupp S). I grupp P upprätthölls anestesin med en infusion av 3-10 mg/kg/h IV propofol. I grupp S tillhandahölls anestesiunderhåll med 1-1,5 minimum alveolär koncentration (MAC) sevofluran. I båda grupperna administrerades fentanyl om ökningen av medelartärtrycket (MAP) var större än 20 % från baslinjen men inte mindre än 65 mmHg. Under CPB i grupp S levererades sevofluran till oxygenatorkretsen via en kalibrerad förångare (Blease®, Blease Medical Equipment, Ltd, Chesham, Storbritannien), och MAC-värdet mättes vid oxygenatorns utgång från CPB-kretsen. Extrakorporeal cirkulation försågs med en CPB-anordning (Stockert®, Sorin Group, Munchen, Tyskland) och en oxygenator (Sechrist®, Sechrist Int, Anaheim, CA, USA). Före CPB administrerades 300-400 U/kg heparin för att uppnå en aktiverad koagulationstid (ACT) på 480 s. Under CPB applicerades icke-pulserande flöde med en målflödeshastighet på 2,2-2,5 l/min/m2 och kroppstemperaturen hölls mellan 32-34°C. Hematokritvärden upprätthölls mellan minst 20-25 % och medelartärtrycket vid 50-80 mmHg. Myokardskydd upprätthölls med intermittent antegrad och ibland retrograd blodkardioplegi. Före avvänjning från CPB värmdes patienterna till 36-37°C och heparin neutraliserades med 1 mg IV protaminsulfat per 100 U. Alla patienter överfördes till intensivvårdsavdelningen för hjärt- och kärlkirurgi (ICU) utan extubering efter operationen.

Intraokulärt tryck mättes vid åtta fördefinierade tidpunkter med hjälp av ICARE Tonometer (Icare Finland Oy, Vanda, Finland) av en enda ögonläkare som var blind för grupptilldelning (tabell 1). Tre på varandra följande mätningar gjordes från varje öga vid varje tidpunkt, och medelvärdet av IOP för varje öga registrerades.

Arteriella blodgasvärden (pH, PO2, PCO2, laktat och hematokrit) registrerades vid tre olika tidpunkter: före induktion, under CPB (efter korsklämning) och i slutet av operationen. Dessutom registrerades hemodynamiska variabler (systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck, hjärtfrekvens och SpO2-värden) vid samma tidpunkter som IOP-mätningar. Längden på sjukhusvistelsen och ICU-vistelsen för patienterna registrerades också.

Sammanfattningsvis var det intraokulära trycket likartat för båda grupperna vid alla tidpunkter. En statistiskt signifikant minskning av intraokulärt tryck hittades vid alla mätningar efter induktion jämfört med pre-induktionsvärden i både grupp P och grupp S (p < 0,05). Jämfört med IOP uppmätt 10 minuter efter induktion, hittades ingen statistiskt signifikant skillnad vid alla efterföljande tidpunkter i båda grupperna. När höger och vänster intraokulärt tryck jämfördes, upptäcktes ingen statistiskt signifikant skillnad vid alla tidpunkter i både grupp P och grupp S.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Kalkon, 071**
        • Health Science University, Antalya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick elektiv kranskärlsbypassoperation med kardiopulmonell bypass (CPB) inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kranskärlsbypassoperation med kardiopulmonell bypass (CPB)

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärtkirurgi
  • diabetisk retinopati
  • grå starr
  • okontrollerad hypertoni
  • kronisk njursjukdom
  • glaukom
  • tidigare ögonoperationer
  • tidigare neurologisk sjukdom
  • allergi mot propofol eller sevofluran
  • baseline intraokulärt tryck (IOP) större än 30 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp P
Propofolbaserad total intravenös anestesi
Intraokulärt tryck mättes och registrerades vid 8 fördefinierade tidpunkter med användning av en tonometer; före anestesiinduktion (T1), 10 minuter efter induktion (T2), omedelbart före början av CPB (T3), 3 minuter efter början av CPB (T4), 3 minuter efter korsklämning (T5), 3 minuter efter korsning. avlägsnande av klämman (T6), omedelbart före avvänjningen av CPB (T7), och slutet av operationen (omedelbart efter hudens stängning) (T8).
Grupp S
Sevofluran-baserad anestesi
Intraokulärt tryck mättes och registrerades vid 8 fördefinierade tidpunkter med användning av en tonometer; före anestesiinduktion (T1), 10 minuter efter induktion (T2), omedelbart före början av CPB (T3), 3 minuter efter början av CPB (T4), 3 minuter efter korsklämning (T5), 3 minuter efter korsning. avlägsnande av klämman (T6), omedelbart före avvänjningen av CPB (T7), och slutet av operationen (omedelbart efter hudens stängning) (T8).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck under kranskärlsbypassoperation med kardiopulmonell bypass
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Undersök effekterna av propofolbaserad total intravenös anestesi och sevofluranbaserade anestesimetoder på intraokulärt tryck under kranskärlsbypassoperationer
Genom avslutad studie i snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ali Sait Kavaklı, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

10 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Yasemin1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera