CSVD와 관련된 은행나무 추출물 50 및 경도 인지 장애에 관한 연구 (GRACE)

포함 기준:

1. 성별 제한 없이 50~75세.

2. 머리 MRI에서는 SVD 병변이 나타났습니다. 높은 백질 신호, Fazekas 점수 ≥2 및 다음 요구 사항 중 하나를 충족합니다.

   혈관 위험 요인(고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 현재 흡연)이 2개 이상인 경우 결합된 열공 초점; 새로운 피질하열공경색(발병 후 7일 이내)과 결합됨;

3. 점수가 18점 ≤MoCA 점수 < 26점인 경증 혈관 인지 장애(최소 3개월 동안 지속되는 기억 및/또는 기타 인지 영역 이상).
4. 삶의 독립성에 영향을 미칠 정도로 인지 장애가 부족합니다(mRS≤2).
5. 등록 후 2년 이상 현지 마구간에서 거주할 수 있습니다.
6. 사전 동의서에 서명하세요.

제외 기준:

1. 시험약 성분에 대한 알레르기가 있거나 알레르기 체질이 알려져 있거나 의심되는 자.
2. 기타 뇌 질환: 알츠하이머병, 루이 소체 치매, 파킨슨병 전두측두엽 치매, 크론병뿐만 아니라 경막하 혈종, 통신 수두증, 뇌종양, 약물 중독, 알코올 중독, 갑상선 질환과 같은 인지 장애를 유발할 수 있는 기타 질병 , 비타민 결핍.
3. CADASIL, CARASIL 등 유전성/퇴행성/염증성 소뇌혈관질환에 대한 사전 진단
4. DSM-V 기준을 충족하는 주요 우울 장애(HAMD-17에서 24점 이상) 또는 기타 일과성 기질성 정신병(예: 정신분열증)을 동반합니다.
5. 무작위 배정 전 4주 동안 인지 장애를 치료하는 데 사용된 모든 약물.
6. 편리한 손 편마비, 실어증, 청각 및 시각 장애와 같은 심각한 신경 장애가 결합되어 관련 검사 또는 척도 평가를 완료할 수 없습니다.
7. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 소화불량, 위장관 폐쇄, 위십이지장궤양, 약물을 삼키지 못하는 등의 심각한 위장질환과 병용됩니다.
8. 간효소(ALT, AST)>정상상한치의 2배, 크레아티닌>1.2 정상 상한치의 몇 배, 사구체 여과율(<90ml/min) 감소.
9. 기대 수명이 1년 미만이거나 후속 조치를 완료할 수 없는 기타 사유입니다.
10. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 출산 계획이 있는 여성.
11. 다른 임상시험에도 참여했습니다.