Étude sur l'extrait de Ginkgo Biolba cinquante et les troubles cognitifs légers associés au CSVD (GRACE)

Critère d'intégration:

1. Âge 50-75 ans, sans limitation de sexe.

2. L'IRM de la tête a montré des lésions de SVD. Signal de matière blanche élevé, score de Fazekas ≥2 et répondant à l'une des exigences suivantes :

   Avoir ≥2 facteurs de risque vasculaire (hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme actuel) ; Foyers lacunaires combinés ; Combiné à un nouvel infarctus lacunaire sous-cortical (dans les 7 jours suivant son apparition) ;

3. Déficience cognitive vasculaire légère (anomalies de la mémoire et/ou d'autres domaines cognitifs durant au moins 3 mois) avec un score de 18 ≤ score MoCA < 26.
4. Déficience cognitive insuffisante pour affecter l'indépendance de vie (mRS≤2).
5. Après votre inscription, vous pouvez vivre dans l'écurie locale pendant plus de deux ans.
6. Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Allergie connue ou suspectée aux composants du médicament expérimental ou constitution allergique.
2. Avec d'autres maladies cérébrales : maladie d'Alzheimer, démence à corps de Lewy, démence frontotemporale de la maladie de Parkinson, maladie de Crohn, ainsi que d'autres maladies pouvant entraîner des troubles cognitifs, telles que l'hématome sous-dural, l'hydrocéphalie communicante, les tumeurs cérébrales, les intoxications médicamenteuses, l'alcoolisme, les maladies thyroïdiennes. et carence en vitamines.
3. Diagnostic antérieur de petites maladies vasculaires cérébrales d'origine génétique/dégénérative/inflammatoire, telles que CADASIL, CARASIL, etc.
4. En concomitance avec un trouble dépressif majeur (score ≥ 24 dans HAMD-17) ou une autre psychose organique transitoire (par exemple, la schizophrénie) qui répond aux critères du DSM-V.
5. Tout médicament utilisé pour traiter les troubles cognitifs dans les 4 semaines précédant la randomisation.
6. Combiné à des troubles neurologiques graves, tels qu'une hémiplégie pratique de la main, une aphasie, une déficience auditive et visuelle, l'examen ou l'évaluation pertinent ne peut pas être effectué.
7. Associé à des maladies gastro-intestinales graves telles qu'une indigestion, une obstruction gastro-intestinale, des ulcères gastriques et duodénaux pouvant affecter l'absorption des médicaments ou l'incapacité d'avaler des médicaments.
8. Enzymes hépatiques (ALT, AST)> 2 fois la limite supérieure de la valeur normale, créatinine> 1,2 fois la limite supérieure de la valeur normale et une diminution du débit de filtration glomérulaire (<90 ml/min).
9. Espérance de vie <1 an ou autres raisons pour ne pas pouvoir terminer le suivi.
10. Les femmes enceintes ou allaitantes, ou celles ayant des projets de fertilité.
11. A participé à d’autres essais cliniques.