Studie om Ginkgo Biolba Extract Femtio och lindrig kognitiv funktionsnedsättning associerad med CSVD (GRACE)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 50-75 år, utan könsbegränsning.

2. Huvud-MR visade SVD-lesioner. Hög vitsubstanssignal, Fazekas poäng ≥2 och uppfyller ett av följande krav:

   Har ≥2 vaskulära riskfaktorer (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes, nuvarande rökning); Kombinerade lakunära härdar; Kombinerat med en ny subkortikal lakunär infarkt (inom 7 dagar efter debut);

3. Mild vaskulär kognitiv försämring (minne och/eller andra avvikelser i kognitiva domäner som varar i minst 3 månader) med en poäng på 18 ≤MoCA-poäng < 26.
4. Otillräcklig kognitiv funktionsnedsättning för att påverka livets oberoende (mRS≤2).
5. Efter inskrivningen kan du bo i det lokala stallet i mer än två år.
6. Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt allergi mot komponenterna i försöksläkemedlet eller allergisk konstitution.
2. Med andra hjärnsjukdomar: Alzheimers sjukdom, Lewy body demens, Parkinsons sjukdom frontotemporal demens, Crohns sjukdom, samt andra sjukdomar som kan leda till kognitiv försämring, såsom subduralt hematom, kommunicerande hydrocefalus, hjärntumörer, läkemedelsförgiftning, alkoholism, sköldkörtelsjukdom och vitaminbrist.
3. Tidigare diagnos av genetiska/degenerativa/inflammatoriska relaterade små cerebrala kärlsjukdomar, såsom CADASIL, CARASIL, etc.
4. Samtidigt med egentlig depression (≥24 poäng i HAMD-17) eller annan övergående organisk psykos (t.ex. schizofreni) som uppfyller DSM-V-kriterierna.
5. Alla läkemedel som används för att behandla kognitiv funktionsnedsättning under de fyra veckorna före randomisering.
6. I kombination med allvarlig neurologisk funktionsnedsättning, såsom bekväm handhemiplegi, afasi, hörsel- och synnedsättning, kan den relevanta undersökningen eller skalutvärderingen inte slutföras.
7. Kombinerat med svåra gastrointestinala sjukdomar som matsmältningsbesvär, gastrointestinala obstruktion, mag- och duodenalsår som kan påverka läkemedelsabsorptionen eller oförmåga att svälja medicin.
8. Leverenzymer (ALT, AST)>2 gånger den övre gränsen för normalvärdet, kreatinin>1,2 gånger den övre gränsen för normalvärdet och minskad glomerulär filtrationshastighet (<90 ml/min).
9. Förväntad livslängd < 1 år, eller andra skäl till att inte kunna fullfölja uppföljningen.
10. Gravida eller ammande kvinnor, eller de med fertilitetsplaner.
11. Har deltagit i andra kliniska prövningar.