Tutkimus ginkgo Biolba -uutetta 50 ja lievää kognitiivista heikkenemistä liittyen CSVD:hen (GRACE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 50-75 vuotta, ilman seksirajoituksia.

2. Pään MRI osoitti SVD-vaurioita. Korkea valkoisen aineen signaali, Fazekas-pisteet ≥2 ja täyttävät yhden seuraavista vaatimuksista:

   sinulla on ≥2 verisuonten riskitekijää (hypertensio, hyperlipidemia, diabetes, tupakointi); Yhdistetty lacunar foci; Yhdistettynä uuteen subkortikaaliseen lakunaariseen infarktiin (7 päivän kuluessa puhkeamisesta);

3. Lievä verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta (muistin ja/tai muiden kognitiivisten toimialojen poikkeavuudet, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta), pistemäärä 18 ≤ MoCA-pisteet < 26.
4. Riittämätön kognitiivinen heikentyminen vaikuttamaan elämän riippumattomuuteen (mRS≤2).
5. Ilmoittautumisen jälkeen voit asua paikallisessa tallissa yli kaksi vuotta.
6. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu tai epäilty allergia tutkimuslääkkeen aineosille tai allerginen koostumus.
2. Muiden aivosairauksien kanssa: Alzheimerin tauti, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin frontotemporaalinen dementia, Crohnin tauti sekä muut sairaudet, jotka voivat johtaa kognitiiviseen heikentymiseen, kuten subduraalinen hematooma, tarttuva vesipää, aivokasvaimet, lääkemyrkytys, alkoholismi, kilpirauhasen sairaus ja vitamiinin puutos.
3. Aiempi diagnoosi geneettisistä/degeneratiivisista/tulehduksellisista pienistä aivoverisuonisairauksista, kuten CADASIL, CARASIL jne.
4. Samanaikainen vakava masennushäiriö (≥24 pistemäärä HAMD-17:ssä) tai muu ohimenevä orgaaninen psykoosi (esim. skitsofrenia), joka täyttää DSM-V:n kriteerit.
5. Kaikki kognitiivisten heikentymien hoitoon käytetyt lääkkeet neljän viikon aikana ennen satunnaistamista.
6. Yhdistettynä vakavaan neurologiseen vajaatoimintaan, kuten kätevä käsien hemiplegia, afasia, kuulo- ja näkövamma, asiaankuuluvaa tutkimusta tai asteikon arviointia ei voida suorittaa loppuun.
7. Yhdistettynä vakaviin ruoansulatuskanavan sairauksiin, kuten ruoansulatushäiriöihin, maha-suolikanavan tukkeutumiseen, maha- ja pohjukaissuolihaavoihin, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen tai kyvyttömyyteen niellä lääkettä.
8. Maksaentsyymit (ALT, AST) > 2 kertaa normaaliarvon yläraja, kreatiniini > 1,2 kertaa normaaliarvon yläraja ja hidastunut glomerulussuodatusnopeus (<90 ml/min).
9. Odotettavissa oleva elinikä < 1 vuosi tai muut syyt, joiden vuoksi seurantaa ei voida suorittaa loppuun.
10. Raskaana oleville tai imettäville naisille tai niille, joilla on hedelmällisyyssuunnitelmia.
11. Osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin.