Onderzoek naar Ginkgo Biolba-extract vijftig en milde cognitieve stoornissen geassocieerd met CSVD (GRACE)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 50-75 jaar oud, zonder beperking op geslacht.

2. Hoofd-MRI toonde SVD-laesies. Hoog wittestofsignaal, Fazeka's scoren ≥2 en voldoen aan een van de volgende vereisten:

   U heeft ≥2 vasculaire risicofactoren (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, huidig ​​roken); Gecombineerde lacunaire haarden; Gecombineerd met een nieuw subcorticaal lacunair infarct (binnen 7 dagen na aanvang);

3. Milde vasculaire cognitieve stoornissen (geheugen- en/of andere cognitieve domeinafwijkingen die minstens 3 maanden aanhouden) met een score van 18 ≤MoCA-score < 26.
4. Onvoldoende cognitieve stoornissen om de onafhankelijkheid van het leven te beïnvloeden (mRS≤2).
5. Na inschrijving kun je ruim twee jaar in de plaatselijke stal wonen.
6. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende of vermoedelijke allergie voor de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel of allergische constitutie.
2. Met andere hersenziekten: de ziekte van Alzheimer, Lewy body dementie, de ziekte van Parkinson, frontotemporale dementie, de ziekte van Crohn, evenals andere ziekten die kunnen leiden tot cognitieve stoornissen, zoals subduraal hematoom, communicerende hydrocephalus, hersentumoren, drugsvergiftiging, alcoholisme, schildklieraandoeningen en vitaminetekort.
3. Eerdere diagnose van genetische/degeneratieve/inflammatoire gerelateerde kleine cerebrale vaatziekten, zoals CADASIL, CARASIL, enz.
4. Gelijktijdig met depressieve stoornis (≥24 score in HAMD-17) of andere voorbijgaande organische psychose (bijv. schizofrenie) die voldoet aan de DSM-V-criteria.
5. Alle medicijnen die gebruikt worden om cognitieve stoornissen te behandelen in de vier weken voorafgaand aan de randomisatie.
6. Gecombineerd met ernstige neurologische beperkingen, zoals handige handhemiplegie, afasie, auditieve en visuele beperkingen, kan het relevante onderzoek of de schaalevaluatie niet worden afgerond.
7. Gecombineerd met ernstige gastro-intestinale ziekten zoals indigestie, gastro-intestinale obstructie, maag- en darmzweren die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden, of het onvermogen om medicijnen te slikken.
8. Leverenzymen (ALT, AST)>2 keer de bovengrens van de normale waarde, creatinine>1,2 maal de bovengrens van de normale waarde, en een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (<90 ml/min).
9. Levensverwachting < 1 jaar, of andere redenen waarom de follow-up niet kan worden voltooid.
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen met vruchtbaarheidsplannen.
11. Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.