Undersøgelse af Ginkgo Biolba Extract Fifty og mild kognitiv svækkelse forbundet med CSVD (GRACE)

Inklusionskriterier:

1. Alder 50-75 år, uden begrænsning på køn.

2. Hoved MR viste SVD læsioner. Højt signal for hvidt stof, Fazekas score ≥2 og opfylder et af følgende krav:

   Har ≥2 vaskulære risikofaktorer (hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, nuværende rygning); Kombineret lakunære foci; Kombineret med et nyt subkortikalt lakunært infarkt (inden for 7 dage efter debut);

3. Mild vaskulær kognitiv svækkelse (hukommelse og/eller andre abnormiteter i kognitivt domæne, der varer i mindst 3 måneder) med en score på 18 ≤MoCA-score < 26.
4. Utilstrækkelig kognitiv svækkelse til at påvirke livets uafhængighed (mRS≤2).
5. Efter indskrivningen kan du bo i den lokale stald i mere end to år.
6. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt allergi over for komponenterne i forsøgslægemidlet eller allergisk konstitution.
2. Med andre hjernesygdomme: Alzheimers sygdom, Lewy body demens, Parkinsons sygdom frontotemporal demens, Crohns sygdom, samt andre sygdomme, der kan føre til kognitiv svækkelse, såsom subduralt hæmatom, kommunikerende hydrocephalus, hjernetumorer, lægemiddelforgiftning, alkoholisme, skjoldbruskkirtelsygdom og vitaminmangel.
3. Tidligere diagnosticering af genetiske/degenerative/inflammatoriske relaterede små cerebrale karsygdomme, såsom CADASIL, CARASIL osv.
4. Samtidig med svær depressiv lidelse (≥24 score i HAMD-17) eller anden forbigående organisk psykose (f.eks. skizofreni), der opfylder DSM-V-kriterierne.
5. Enhver medicin brugt til at behandle kognitiv svækkelse i de 4 uger før randomisering.
6. Kombineret med alvorlig neurologisk svækkelse, såsom bekvem håndhemiplegi, afasi, høre- og synsnedsættelse, kan den relevante undersøgelse eller skalaevaluering ikke gennemføres.
7. Kombineret med alvorlige mave-tarmsygdomme såsom fordøjelsesbesvær, mave-tarmobstruktion, mave- og duodenalsår, der kan påvirke lægemiddelabsorptionen eller manglende evne til at sluge medicin.
8. Leverenzymer (ALT, AST)>2 gange den øvre grænse for normal værdi, kreatinin>1,2 gange den øvre grænse for normal værdi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (<90 ml/min).
9. Forventet levealder < 1 år, eller andre årsager til ikke at kunne gennemføre opfølgning.
10. Gravide eller ammende kvinder, eller dem med fertilitetsplaner.
11. Har deltaget i andre kliniske forsøg.