银杏提取物50与脑小血管病相关轻度认知障碍的研究 (GRACE)

纳入标准：

1. 年龄50-75岁，性别不限。

2. 头部 MRI 显示 SVD 病变。 高白质信号，Fazekas评分≥2并满足以下要求之一：

   存在≥2种血管危险因素（高血压、高脂血症、糖尿病、当前吸烟）；联合腔隙病灶；合并新发皮质下腔隙性梗死（发病7天内）；

3. 轻度血管性认知障碍（记忆和/或其他认知领域异常持续至少 3 个月），评分为 18 ≤MoCA 评分 < 26。
4. 认知障碍不足以影响生活独立性（mRS≤2）。
5. 入学后可在当地马厩居住两年以上。
6. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知或怀疑对研究药物成分过敏或过敏体质。
2. 与其他脑部疾病：阿尔茨海默病、路易体痴呆、帕金森病、额颞叶痴呆、克罗恩病，以及其他可导致认知障碍的疾病，如硬膜下血肿、交通性脑积水、脑肿瘤、药物中毒、酗酒、甲状腺疾病和维生素缺乏症。
3. 既往诊断为遗传/退行性/炎症相关的小脑血管疾病，如CADASIL、CARASIL等。
4. 伴有重度抑郁症（HAMD-17 评分≥24）或符合 DSM-V 标准的其他短暂性器质性精神病（例如精神分裂症）。
5. 随机分组前 4 周内用于治疗认知障碍的任何药物。
6. 合并严重神经功能障碍，如方便手偏瘫、失语、听觉和视觉障碍等，无法完成相关检查或量表评价。
7. 合并严重胃肠道疾病，如消化不良、胃肠道梗阻、胃及十二指肠溃疡等可影响药物吸收，或无法吞咽药物。
8. 肝酶（ALT、AST）>2倍正常值上限，肌酐>1.2 倍于正常值上限，肾小球滤过率下降（<90ml/min）。
9. 预期寿命<1年，或其他原因无法完成随访。
10. 孕妇或哺乳期妇女，或有生育计划的妇女。
11. 曾参加过其他临床试验。