Studio sull'estratto di Ginkgo Biolba Cinquanta e lieve deterioramento cognitivo associato a CSVD (GRACE)

Criterio di inclusione:

1. Età 50-75 anni, senza limitazioni di sesso.

2. La risonanza magnetica della testa ha mostrato lesioni SVD. Segnale elevato di sostanza bianca, punteggio Fazeka ≥ 2 e soddisfa uno dei seguenti requisiti:

   Avere ≥ 2 fattori di rischio vascolare (ipertensione, iperlipidemia, diabete, fumo attuale); Foci lacunari combinati; Combinato con un nuovo infarto lacunare sottocorticale (entro 7 giorni dall'esordio);

3. Compromissione cognitiva vascolare lieve (memoria e/o altre anomalie del dominio cognitivo che durano da almeno 3 mesi) con un punteggio di 18 ≤ punteggio MoCA < 26.
4. Compromissione cognitiva insufficiente per influenzare l'indipendenza della vita (mRS≤2).
5. Dopo l'iscrizione puoi vivere nella stalla locale per più di due anni.
6. Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Allergia nota o sospetta ai componenti del farmaco sperimentale o costituzione allergica.
2. Con altre malattie del cervello: morbo di Alzheimer, demenza a corpi di Lewy, demenza frontotemporale del morbo di Parkinson, morbo di Crohn, nonché altre malattie che possono portare a deterioramento cognitivo, come ematoma subdurale, idrocefalo comunicante, tumori cerebrali, avvelenamento da farmaci, alcolismo, malattie della tiroide e carenza di vitamine.
3. Pregressa diagnosi di piccole malattie vascolari cerebrali di natura genetica/degenerativa/infiammatoria, come CADASIL, CARASIL, ecc.
4. Concomitanza con disturbo depressivo maggiore (punteggio ≥24 in HAMD-17) o altra psicosi organica transitoria (ad esempio schizofrenia) che soddisfa i criteri del DSM-V.
5. Qualsiasi farmaco utilizzato per trattare il deterioramento cognitivo nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione.
6. In combinazione con gravi disturbi neurologici, come emiplegia delle mani, afasia, disturbi uditivi e visivi, l'esame pertinente o la valutazione tramite scala non possono essere completati.
7. Combinato con gravi malattie gastrointestinali come indigestione, ostruzione gastrointestinale, ulcere gastriche e duodenali che possono influenzare l'assorbimento del farmaco o l'incapacità di deglutire i farmaci.
8. Enzimi epatici (ALT, AST)>2 volte il limite superiore del valore normale, creatinina>1,2 volte il limite superiore del valore normale e una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (<90 ml/min).
9. Aspettativa di vita < 1 anno o altri motivi per non poter completare il follow-up.
10. Donne in gravidanza o in allattamento o con piani di fertilità.
11. Ha partecipato ad altri studi clinici.