Studie på Ginkgo Biolba Extract Femti og mild kognitiv svikt assosiert med CSVD (GRACE)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 50-75 år, uten begrensning på sex.

2. Hode-MR viste SVD-lesjoner. Høyt hvitstoffsignal, Fazekas score ≥2 og oppfyller ett av følgende krav:

   Har ≥2 vaskulære risikofaktorer (hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, nåværende røyking); Kombinert lakunære foci; Kombinert med et nytt subkortikalt lakunært infarkt (innen 7 dager etter debut);

3. Mild vaskulær kognitiv svekkelse (hukommelse og/eller andre kognitive domeneavvik som varer i minst 3 måneder) med en score på 18 ≤MoCA-score < 26.
4. Utilstrekkelig kognitiv svikt til å påvirke livsuavhengighet (mRS≤2).
5. Etter innmelding kan du bo i den lokale stallen i mer enn to år.
6. Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent eller mistenkt allergi mot komponentene i undersøkelsesstoffet eller allergisk konstitusjon.
2. Med andre hjernesykdommer: Alzheimers sykdom, Lewy body demens, Parkinsons sykdom frontotemporal demens, Crohns sykdom, samt andre sykdommer som kan føre til kognitiv svikt, som subduralt hematom, kommuniserende hydrocephalus, hjernesvulster, medikamentforgiftning, alkoholisme, skjoldbruskkjertelsykdom og vitaminmangel.
3. Tidligere diagnose av genetiske/degenerative/inflammatoriske relaterte små cerebrale karsykdommer, som CADASIL, CARASIL, etc.
4. Samtidig med alvorlig depressiv lidelse (≥24 score i HAMD-17) eller annen forbigående organisk psykose (f.eks. schizofreni) som oppfyller DSM-V-kriteriene.
5. Enhver medisin som brukes til å behandle kognitiv svikt i de 4 ukene før randomisering.
6. Kombinert med alvorlig nevrologisk svekkelse, som praktisk håndhemiplegi, afasi, hørsels- og synshemming, kan ikke den relevante undersøkelsen eller skalaevalueringen fullføres.
7. Kombinert med alvorlige gastrointestinale sykdommer som fordøyelsesbesvær, gastrointestinal obstruksjon, magesår og tolvfingertarmsår som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen, eller manglende evne til å svelge medisiner.
8. Leverenzymer (ALT, AST)>2 ganger øvre grense for normalverdi, kreatinin>1,2 ganger øvre grense for normalverdi, og redusert glomerulær filtrasjonshastighet (<90ml/min).
9. Forventet levealder < 1 år, eller andre årsaker til ikke å kunne fullføre oppfølging.
10. Gravide eller ammende kvinner, eller de med fruktbarhetsplaner.
11. Har deltatt i andre kliniske studier.