Estudio sobre el extracto de Ginkgo Biolba cincuenta y el deterioro cognitivo leve asociado con CSVD (GRACE)

Criterios de inclusión:

1. Edad 50-75 años, sin limitación de sexo.

2. La resonancia magnética de cabeza mostró lesiones de SVD. Señal alta de sustancia blanca, puntuación de Fazekas ≥2 y cumple uno de los siguientes requisitos:

   Tener ≥2 factores de riesgo vascular (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo actual); Focos lagunares combinados; Combinado con un nuevo infarto lacunar subcortical (dentro de los 7 días posteriores al inicio);

3. Deterioro cognitivo vascular leve (memoria y/u otras anomalías del dominio cognitivo que duran al menos 3 meses) con una puntuación de 18 ≤ puntuación MoCA <26.
4. Deterioro cognitivo insuficiente para afectar la independencia de vida (mRS≤2).
5. Después de inscribirte, podrás vivir en el establo local durante más de dos años.
6. Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida o sospechada a los componentes del fármaco en investigación o constitución alérgica.
2. Con otras enfermedades cerebrales: enfermedad de Alzheimer, demencia con cuerpos de Lewy, enfermedad de Parkinson, demencia frontotemporal, enfermedad de Crohn, así como otras enfermedades que pueden provocar deterioro cognitivo, como hematoma subdural, hidrocefalia comunicante, tumores cerebrales, intoxicación por drogas, alcoholismo, enfermedad de la tiroides. y deficiencia de vitaminas.
3. Diagnóstico previo de enfermedades vasculares cerebrales pequeñas relacionadas con causas genéticas/degenerativas/inflamatorias, como CADASIL, CARASIL, etc.
4. Concomitante con trastorno depresivo mayor (puntuación ≥24 en HAMD-17) u otra psicosis orgánica transitoria (p. ej., esquizofrenia) que cumpla con los criterios del DSM-V.
5. Cualquier medicamento utilizado para tratar el deterioro cognitivo en las 4 semanas previas a la aleatorización.
6. Combinado con un deterioro neurológico grave, como hemiplejia conveniente de la mano, afasia, discapacidad auditiva y visual, no se puede completar el examen o la evaluación de escala correspondiente.
7. Combinado con enfermedades gastrointestinales graves como indigestión, obstrucción gastrointestinal, úlceras gástricas y duodenales que pueden afectar la absorción del fármaco o la incapacidad para tragarlo.
8. Enzimas hepáticas (ALT, AST)>2 veces el límite superior del valor normal, creatinina>1,2 veces el límite superior del valor normal y disminución de la tasa de filtración glomerular (<90 ml/min).
9. Esperanza de vida < 1 año u otros motivos para no poder completar el seguimiento.
10. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o con planes de fertilidad.
11. Ha participado en otros ensayos clínicos.