Исследование экстракта гинкго биолба «50» и легких когнитивных нарушений, связанных с CSVD (GRACE)

Критерии включения:

1. Возраст 50-75 лет, без ограничений по полу.

2. МРТ головы показала поражения СВД. Высокий сигнал белого вещества, оценка Фазекаса ≥2 и соответствие одному из следующих требований:

   Иметь ≥2 сосудистых фактора риска (гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение в настоящее время); Комбинированные лакунарные очаги; Сочетанный с новым подкорковым лакунарным инфарктом (в течение 7 дней от начала);

3. Легкие сосудистые когнитивные нарушения (нарушения памяти и/или другие нарушения когнитивной сферы, продолжающиеся не менее 3 месяцев) с показателем 18 <MoCA <26.
4. Недостаточные когнитивные нарушения, чтобы повлиять на независимость жизни (mRS≤2).
5. После зачисления в местной конюшне можно жить более двух лет.
6. Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Известная или подозреваемая аллергия на компоненты исследуемого препарата или аллергическая конституция.
2. При других заболеваниях головного мозга: болезни Альцгеймера, деменции с тельцами Леви, болезни Паркинсона, лобно-височной деменции, болезни Крона, а также других заболеваниях, которые могут привести к когнитивным нарушениям, таких как субдуральная гематома, сообщающаяся гидроцефалия, опухоли головного мозга, лекарственные отравления, алкоголизм, заболевания щитовидной железы. и дефицит витаминов.
3. Предыдущий диагноз генетических/дегенеративных/воспалительных заболеваний мелких сосудов головного мозга, таких как CADASIL, CARASIL и т. д.
4. Сопутствующее большое депрессивное расстройство (≥24 баллов по шкале HAMD-17) или другой транзиторный органический психоз (например, шизофрения), соответствующий критериям DSM-V.
5. Любое лекарство, использованное для лечения когнитивных нарушений в течение 4 недель до рандомизации.
6. В сочетании с тяжелыми неврологическими нарушениями, такими как гемиплегия удобной руки, афазия, нарушения слуха и зрения, соответствующее обследование или оценка по шкале не могут быть проведены.
7. В сочетании с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями, такими как расстройство желудка, желудочно-кишечная непроходимость, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, которые могут повлиять на всасывание лекарств, или невозможность глотать лекарства.
8. Ферменты печени (АЛТ, АСТ) >2 раза выше верхней границы нормы, креатинин >1,2 раз превышает верхнюю границу нормы и снижает скорость клубочковой фильтрации (<90 мл/мин).
9. Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года или другие причины, по которым невозможно завершить последующее наблюдение.
10. Беременные или кормящие женщины, а также лица, планирующие зачатие.
11. Принимал участие в других клинических исследованиях.