Estudo sobre extrato de Ginkgo Biolba cinquenta e comprometimento cognitivo leve associado a CSVD (GRACE)

Critério de inclusão:

1. Idade entre 50 e 75 anos, sem limitação de sexo.

2. A ressonância magnética da cabeça mostrou lesões SVD. Sinal de substância branca alto, pontuação de Fazekas ≥2 e atender a um dos seguintes requisitos:

   Ter ≥2 fatores de risco vascular (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo atual); Focos lacunares combinados; Combinado com um novo infarto lacunar subcortical (dentro de 7 dias do início);

3. Comprometimento cognitivo vascular leve (memória e/ou outras anormalidades no domínio cognitivo com duração de pelo menos 3 meses) com pontuação de 18 ≤pontuação MoCA < 26.
4. Comprometimento cognitivo insuficiente para afetar a independência de vida (mRS≤2).
5. Após a inscrição, você poderá morar no estábulo local por mais de dois anos.
6. Assine o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida ou suspeita aos componentes do medicamento sob investigação ou constituição alérgica.
2. Com outras doenças cerebrais: doença de Alzheimer, demência com corpos de Lewy, doença de Parkinson, demência frontotemporal, doença de Crohn, bem como outras doenças que podem levar ao comprometimento cognitivo, como hematoma subdural, hidrocefalia comunicante, tumores cerebrais, intoxicação por drogas, alcoolismo, doenças da tireoide e deficiência de vitaminas.
3. Diagnóstico prévio de pequenas doenças vasculares cerebrais genéticas/degenerativas/inflamatórias, como CADASIL, CARASIL, etc.
4. Concomitante com transtorno depressivo maior (pontuação ≥24 no HAMD-17) ou outra psicose orgânica transitória (por exemplo, esquizofrenia) que atenda aos critérios do DSM-V.
5. Qualquer medicamento usado para tratar comprometimento cognitivo nas 4 semanas anteriores à randomização.
6. Combinado com comprometimento neurológico grave, como hemiplegia conveniente das mãos, afasia, deficiência auditiva e visual, o exame relevante ou a avaliação da escala não podem ser concluídos.
7. Combinado com doenças gastrointestinais graves, como indigestão, obstrução gastrointestinal, úlceras gástricas e duodenais que podem afetar a absorção de medicamentos ou incapacidade de engolir medicamentos.
8. Enzimas hepáticas (ALT, AST)>2 vezes o limite superior do valor normal, creatinina>1,2 vezes o limite superior do valor normal e diminuição da taxa de filtração glomerular (<90ml/min).
9. Expectativa de vida < 1 ano, ou outros motivos para não conseguir completar o acompanhamento.
10. Mulheres grávidas ou lactantes, ou com planos de fertilidade.
11. Participou de outros ensaios clínicos.