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자폐 성인의 행동, 생리적, 전기생리학적 측정에 대한 다중 세션 tDCS의 효과

2026년 9월 9일 업데이트: University of New Mexico

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인의 행동, 생리학적, 전기생리학적 측정에 대한 다중 세션 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과

이 임상 시험의 목적은 참가자가 ASD 및/또는 ASD의 높은 특성을 가진 고기능 성인을 대상으로 사회적 학습을 목표로 하는 작업을 완료하는 동안 전달되는 경두개 직류 자극(tDCS)의 여러 세션의 효과를 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

피험자 내 교차 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 tDCS가 사회적 학습 작업과 동시에 결합된 가짜 tDCS와 비교하여 활성의 여러 세션의 효과는 무엇입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 무작위로 할당된 활성 세션 5개 블록과 가짜 tDCS 세션 5개 블록을 완료하고, 두 블록 사이에 4주간의 휴식 시간이 발생합니다.
  • 각 세션에서 tDCS를 수신하는 동안 동시에 소셜 학습 작업을 완료합니다(활성 tDCS 수신 또는 가짜 tDCS 수신 여부).
  • 활성 또는 가짜 tDCS의 각 블록 전후에 행동, 생리학적 및 전기 생리학적 테스트를 완료합니다.
  • 연구 완료 후 사회적 타당성 설문지를 작성하십시오.

연구 개요

상세 설명

우리의 장기적인 목표는 사회적 의사소통 장애의 부정적인 증상을 줄여 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있는 안전하고 효과적인 치료법을 개발하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 (1) 사회적 학습 활동과 짝을 이루는 오른쪽 측두정엽 접합부(rTPJ)에 대한 활성 양극 tDCS가 가짜 자극과 비교할 때 행동 및 생리학적 측정에 대한 성능을 향상시킬 것이며, (2) 이러한 성능 향상은 다음과 같습니다. 스펙트럼 알파 전력(8-12Hz)의 감소와 같은 양극 tDCS를 받은 후 성공적인 참가자 사회적 정렬에 기여하는 전기 생리학적 측정의 변화와 관련이 있으며, 이는 행동 이해 및 음성 인식 중 감각운동 활동의 정확한 내부 모델링과 강력하게 연관되어 있습니다. (3) 사회적 측정에 대한 성능 향상은 전두엽 피질에서 발생하고 상황별 인지 제어를 지원하는 세타 진동(4-8Hz)의 전력 감소를 동반합니다.

구체적인 목표 1: 가짜 tDCS와 비교하여 여러 활성 세션의 효과를 확인합니다. 이 목표는 자폐증 성인 또는 장애가 있는 성인의 행동, 생리학적 및 전기 생리학적 측정에 대한 활성 5개 세션과 가짜 tDCS 5개 세션의 효과를 탐색하기 위해 피험자 내, 교차 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용합니다. 자폐증의 특징.

목표 1: 개선된 자극 프로토콜 개발

tDCS의 단일 세션만으로도 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 성인의 사회적 측정 성과가 향상되는 것으로 나타났지만, 최근 ASD 아동을 대상으로 한 연구에서는 세션 수를 1회에서 5회까지 늘리면 다음과 같은 긍정적인 효과가 나타나는 것으로 나타났습니다. tDCS가 작업과 연결되지 않은 경우에도 최대 1년 동안 유지됩니다. 중요한 것은 작업을 tDCS 수신과 결합하면 작업 없이 tDCS를 제공하는 것과 비교할 때 결과가 향상되는 것으로 나타났습니다. 그러나 ASD가 있는 성인을 대상으로 tDCS를 사용하는 방법에 관한 대부분의 문헌은 ASD의 핵심 진단 사회적 장애를 치료하는 것과 관련이 없는 작업 또는 작업과 짝을 이루는 적은 수의 세션 및/또는 tDCS를 조사하는 연구로 제한되었습니다. 이는 자폐증 성인 또는 자폐증 특성이 높은 성인의 핵심 진단 사회적 장애와 관련된 사회적 개입과 결합된 tDCS의 여러 세션을 조사하는 연구의 필요성을 강화합니다.

목표 2: 자폐 성인 또는 자폐 특성이 높은 성인의 사회적 의사소통 및 사회적 정렬의 개선

성공적인 사회적 의사소통은 언어적 표현의 표현과 수용뿐만 아니라 사회적 일치를 달성하기 위해 많은 행동의 수정과 조정도 요구하는 복잡한 사회적 과정입니다. 사회적 정렬은 음성 운율(음성 강세 또는 억양의 패턴), 얼굴 표정, 몸짓과 같은 의사소통 기능을 조정하여 사람들이 대화 상대와 더 유사해지는 대부분 무의식적인 현상입니다. 인지 시스템에 부담이 가해져 사회적 상호 작용이 더 쉬워지고 불안감이 덜해집니다. 자폐인은 신경전형적인 또래에 비해 사회적 성향이 현저히 낮습니다.

rTPJ가 감각 정보(시각 및 청각 포함)를 사용하여 다른 사람에 대해 자신을 평가하고 관점 수용과 관련된 구체화된 프로세스(예: 얼굴 표정 및 몸짓)를 중재하는 데 참여하기 때문에 rTPJ가 사회적 정렬에서 rTPJ의 역할을 활용하는 데 큰 관심이 있습니다. . 결과적으로, 제안된 프로젝트는 자폐 성인 또는 자폐 특성이 높은 성인의 사회적 의사소통 및 사회적 정렬 프로세스를 목표로 하기 위해 사회적 학습과 결합된 rTPJ에 적용되는 tDCS를 조사하는 접근 방식에서 의미가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joan Esse Wilson, Ph.D.
  • 전화번호: 575-646-4313
  • 이메일: joanwilson@unm.edu

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~35세
  2. 영어에 능숙함
  3. Autism Diagnostic Observation Scale, 2nd Edition(ADOS-2) 또는 자폐증 지수(AQ)에서 17점 이상의 자폐증 또는 자폐 스펙트럼 장애 분류
  4. 시력 및 청력이 양호하거나 교정됨
  5. Edinburgh Handedness Inventory를 기반으로 한 오른손잡이
  6. Shipley-2의 점수 >= 85

제외 기준

  1. 5분 이상 의식 상실은 알려진 바 없음
  2. 간질이나 발작 장애 병력이 있는 직계 친가족이 없음
  3. 중대한 의학적 필요가 없음(예: 발작 장애와 같은 신경학적 장애, 장기 질병)
  4. 목 위에 외과적으로 이식된 금속(예: 금속 핀 또는 금속판, 달팽이관 이식, 동맥류 클립, 뇌 전극) 금지
  5. 지난 12개월 동안 우울증, 불안 또는 약물 남용으로 인해 입원한 적이 없습니다.
  6. 현재 임신중인 사람 없음
  7. 심장 박동기 없음
  8. 뇌졸중, 다발성 경화증, 양극성 장애, 뇌염, 간질, 발작 장애 또는 근위축성 측삭 경화증과 같은 신경학적 장애의 병력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Anodal tDCS + 소셜 학습
이 부문에서 참가자는 연속된 평일에 사회적 학습 작업과 결합된 30분 양극 tDCS의 5개 세션을 겪게 됩니다.
Anodal tDCS는 신경막 전위를 낮추어 들어오는 자극으로 인한 탈분극 가능성을 높입니다.
가짜 비교기: 위약 양극 tDCS + 소셜 학습
이 부문에서 참가자는 연속된 평일에 사회적 학습 과제와 결합된 30분 위약 양극 tDCS의 5개 세션을 겪게 됩니다.
사회적 학습 과제는 컴퓨터에서 완료되며 사회적 상호 작용 모델링 비디오 보기, 얼굴 감정 탐지 연습, 감정 및 공감 학습을 위한 비디오로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 고통의 척도 - 불안
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 항목 은행 v. 1.0 - 정서적 고통 - 불안(PEDA) PEDA 점수의 변화는 정서적 고통과 불안의 변화에 ​​해당합니다. PEDA의 각 질문은 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미하는 5점 척도를 제공합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
사회적 불안의 측정
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) LSAS는 사회적 불안이 있는 개인이 두려워하거나 피할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가합니다. LSAS의 각 두 부분으로 구성된 질문은 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미하는 4점 척도를 제공합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
사회적 불안/불안의 측정
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
음성 음향 분석은 사회적 불안/불안의 변화를 나타내는 지표인 기본 주파수(F0)의 변화를 측정하며, F0이 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
사회적 불안의 측정
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
심박수 변이도(HRV) HRV의 변화는 사회적 불안 수준의 변화를 나타내는 지표이며, HRV가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
사회적 장애 측정
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
사회적 반응 척도 - 제2판(SRS-2) ASD와 관련된 사회적 손상 및 심각도를 정량화하는 자가 보고 도구입니다. SRS-2 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
공감의 척도
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
공감 지수(EQ) 공감을 정량화하는 자기 보고 척도입니다. EQ 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
운율 정렬 측정
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
음성 음향 분석은 대화에서 공유하는 화자 간의 운율 정렬 비율을 측정합니다. 화자 간의 운율 정렬 비율이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
감정 표현 연행 측정
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
표정 및 몸짓 분석은 대화 중에 다른 사람에게 감정이입되는 비율을 측정합니다. 감정 동반 비율이 증가할수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
사회적 학습의 척도
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
알파(8~12Hz) 및 세타(4~8Hz) 진동에 대한 뇌파검사(EEG) 스펙트럼 전력은 사회적 학습의 변화를 측정합니다. 알파 및 세타에 대한 전력 감소는 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
삶의 질 측정
기간: TDCS 자극의 각 5일 블록 전후
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL) WHOQOL은 사회적 관계, 심리적, 육체적 건강, 환경, 독립성 분야에서 삶의 질을 측정합니다. WHOQOL이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TDCS 자극의 각 5일 블록 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bill Shuttleworth, Ph.D., University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-059
  • P20GM109089 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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