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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06495684
Effets du tDCS à plusieurs séances sur les mesures comportementales, physiologiques et électrophysiologiques chez les adultes autistes
Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) à plusieurs séances sur les mesures comportementales, physiologiques et électrophysiologiques chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de plusieurs séances de stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) délivrées pendant que les participants accomplissent des tâches qui ciblent l'apprentissage social avec des adultes de haut niveau atteints de TSA et/ou de traits élevés de TSA.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Quels sont les effets de plusieurs séances de tDCS actif par rapport au tDCS fictif, avec le tDCS simultanément associé à des tâches d'apprentissage social, en utilisant un plan d'essai contrôlé randomisé croisé intra-sujet ?
Les participants :
- Complétez un bloc assigné au hasard de 5 séances d'actif et un bloc de 5 séances de tDCS fictif, avec une pause de quatre semaines entre les deux blocs.
- Effectuez des tâches d'apprentissage social simultanément lors de la réception du tDCS à chaque session (que ce soit en recevant un tDCS actif ou fictif).
- Effectuer des tests comportementaux, physiologiques et électrophysiologiques avant et après chaque bloc de tDCS actif ou fictif.
- Remplissez un questionnaire de validité sociale après la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif à long terme est de développer des traitements sûrs et efficaces pour réduire les symptômes négatifs des troubles de la communication sociale afin d'améliorer la qualité de vie globale. Nos hypothèses centrales sont (1) un tDCS actif et anodal sur la jonction temporopariétale droite (rTPJ), associé à des activités d'apprentissage social, entraînera une amélioration des performances sur les mesures comportementales et physiologiques, par rapport à une stimulation fictive, (2) ces améliorations des performances seront corrélé aux changements dans les mesures électrophysiologiques qui contribuent au succès de l'alignement social des participants après la réception d'un tDCS anodal, tels que des réductions de la puissance alpha spectrale (8-12 Hz), qui ont été fortement associées à une modélisation interne précise de l'activité sensorimotrice pendant la compréhension de l'action et la perception de la parole , et (3) les améliorations des performances sur les mesures sociales s'accompagneront de réductions de puissance des oscillations thêta (4-8 Hz), qui proviennent des cortex préfrontaux et soutiennent le contrôle cognitif spécifique au contexte.
Objectif spécifique 1 : Déterminer les effets de plusieurs séances d'activité active par rapport au tDCS fictif. Cet objectif utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) croisé intra-sujet pour explorer les effets de 5 séances de tDCS actif contre 5 séances de tDCS simulé sur des mesures comportementales, physiologiques et électrophysiologiques avec des adultes autistes ou des adultes avec un taux élevé de risque. traits de l'autisme.
Objectif 1 : Le développement de protocoles de stimulation améliorés
Même s’il a été démontré qu’une seule séance de tDCS améliore les performances sur les mesures sociales auprès d’adultes diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA), des travaux récents auprès d’enfants atteints de TSA ont montré que l’augmentation du nombre de séances de une à cinq produit des effets positifs qui sont conservés jusqu'à un an, même lorsque le tDCS n'est pas associé à une tâche. Surtout, il a été démontré que l’association d’une tâche à la réception d’un tDCS améliore les résultats par rapport à l’administration d’un tDCS sans tâche. Cependant, la majorité de la littérature sur l'utilisation du tDCS chez les adultes atteints de TSA s'est limitée à des études examinant un faible nombre de séances et/ou de tDCS associées à aucune tâche ou à des tâches sans rapport avec le traitement des principales déficiences sociales diagnostiques des TSA. Cela renforce la nécessité de recherches examinant plusieurs séances de tDCS associées à des interventions sociales pertinentes pour les principales déficiences sociales diagnostiques chez les adultes autistes ou présentant des traits élevés d'autisme.
Objectif 2 : L'amélioration de la communication sociale et de l'alignement social chez les adultes autistes ou présentant des traits élevés d'autisme
Une communication sociale réussie est un processus social complexe qui nécessite non seulement l’expression et la réception de la parole verbale, mais également la modification et la coordination de nombreux comportements pour parvenir à un alignement social. L'alignement social est un phénomène essentiellement inconscient dans lequel les gens ressemblent davantage à un interlocuteur en ajustant les caractéristiques de communication telles que la prosodie de la parole vocale (modèles d'accentuation ou d'intonation de la voix), les expressions faciales et les gestes. Il est également suggéré que l'alignement social réduit l'alignement social. charge imposée au système cognitif, rendant ainsi les interactions sociales plus faciles et peut-être moins remplies d'anxiété. Les personnes autistes ont un alignement social nettement inférieur à celui de leurs pairs neurotypiques.
Il est également très intéressant de capitaliser sur le rôle du rTPJ dans l'alignement social en raison de la participation du rTPJ à l'utilisation d'informations sensorielles (y compris visuelles et auditives) pour s'évaluer par rapport aux autres et à la médiation des processus incarnés pertinents pour la prise de perspective (tels que l'expression faciale et les gestes). . Par conséquent, le projet proposé est important dans son approche pour étudier le tDCS appliqué au rTPJ qui est associé à l'apprentissage social pour cibler les processus de communication sociale et d'alignement social chez les adultes autistes ou présentant des traits élevés d'autisme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joan Esse Wilson, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 575-646-4313
- E-mail: joanwilson@unm.edu
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- Recrutement
- University of New Mexico
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Contact:
- Davin Quinn
- E-mail: DQuinn@salud.unm.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Classification de l'autisme ou des troubles du spectre autistique sur l'échelle d'observation diagnostique de l'autisme, 2e édition (ADOS-2) ou score >= 17 sur le quotient autistique (AQ)
- Vision et audition bonnes ou corrigées
- Droitier basé sur l'inventaire de la main d'Édimbourg
- Score >= 85 sur Shipley-2
Critère d'exclusion
- Aucune perte de conscience connue pendant > 5 minutes
- Aucun membre de la famille biologique immédiate ayant des antécédents d'épilepsie ou de troubles épileptiques
- Aucun besoin médical majeur (p. ex. troubles neurologiques comme les troubles épileptiques ; maladie de longue durée)
- Aucun métal implanté chirurgicalement au-dessus du cou (exemple : broches ou plaques métalliques, implants cochléaires, clips pour anévrismes, électrodes cérébrales)
- Aucune hospitalisation pour dépression, anxiété ou toxicomanie au cours des 12 derniers mois
- Aucune personne actuellement enceinte
- Pas de stimulateur cardiaque
- Aucun antécédent de troubles neurologiques tels qu'un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, le trouble bipolaire, l'encéphalite, l'épilepsie, les troubles épileptiques ou la sclérose latérale amyotrophique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS anodal + apprentissage social
Dans ce bras, les participants subiront 5 séances de tDCS anodal de 30 minutes combinées à des tâches d'apprentissage social sur des jours de semaine consécutifs.
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Le tDCS anodal réduit les potentiels de membrane neuronale, entraînant une probabilité accrue de dépolarisation due aux stimuli entrants.
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Comparateur factice: Placebo anodal tDCS + Apprentissage social
Dans ce bras, les participants subiront 5 séances de 30 minutes de tDCS anodal placebo combinées à des tâches d'apprentissage social pendant des jours de semaine consécutifs.
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Les tâches d'apprentissage social sont effectuées sur un ordinateur et consistent à visionner une modélisation vidéo des interactions sociales, une pratique de détection des émotions faciales et des vidéos pour l'apprentissage des émotions et de l'empathie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la détresse émotionnelle - Anxiété
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Banque d'éléments du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v. 1.0 - Détresse émotionnelle - Anxiété (PEDA) Un changement dans les scores PEDA correspond à un changement de détresse émotionnelle et d'anxiété.
Chaque question du PEDA fournit une échelle de 5 points où des scores plus faibles signifient de meilleurs résultats.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de l'anxiété sociale
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) L'échelle LSAS évalue l'éventail de situations d'interaction sociale et de performance que les personnes souffrant d'anxiété sociale peuvent craindre et/ou éviter.
Chaque question en deux parties du LSAS fournit une échelle de 4 points dans laquelle des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de l'anxiété sociale/anxiété
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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L'analyse acoustique vocale mesure les changements de fréquence fondamentale (F0), qui est un indicateur de changement dans l'anxiété sociale, où un F0 plus faible signifie un meilleur résultat.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de l'anxiété sociale
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) Un changement de VRC est un indicateur de changement du niveau d'anxiété sociale, où une VRC plus élevée signifie de meilleurs résultats.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de la déficience sociale
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Échelle de réactivité sociale - 2e édition (SRS-2) Un outil d'auto-évaluation qui quantifie la déficience sociale et sa gravité associée aux TSA.
Des scores SRS-2 inférieurs signifient de meilleurs résultats.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de l'empathie
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Quotient d'empathie (EQ) Une mesure d'auto-évaluation qui quantifie l'empathie.
Des scores EQ plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de l'alignement prosodique
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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L'analyse acoustique vocale mesure le taux d'alignement prosodique entre les locuteurs partageant une conversation.
Des taux plus élevés d’alignement prosodique entre les locuteurs signifient un meilleur résultat.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de l'entraînement de l'expression émotionnelle
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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L'analyse de l'expression faciale et des gestes mesure le taux d'entraînement émotionnel envers les autres lors de tâches de conversation.
Un taux accru d’entraînement émotionnel signifie un meilleur résultat.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de l'apprentissage social
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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La puissance spectrale de l'électroencéphalographie (EEG) pour les oscillations alpha (8-12 Hz) et thêta (4-8 Hz) mesure les changements dans l'apprentissage social.
Les réductions de puissance pour alpha et thêta signifient un meilleur résultat.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Mesure de la qualité de vie
Délai: Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL) Le WHOQOL mesure la qualité de vie dans les domaines des relations sociales, de la santé psychologique et physique, de l'environnement et de l'indépendance.
Un WHOQOL plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Avant et après chaque bloc de 5 jours de stimulation tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bill Shuttleworth, Ph.D., University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-059
- P20GM109089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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