Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usean istunnon tDCS:n vaikutukset käyttäytymiseen, fysiologisiin ja sähköfysiologisiin toimenpiteisiin autististen aikuisten kanssa

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico

Usean istunnon transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset käyttäytymiseen, fysiologisiin ja sähköfysiologisiin toimenpiteisiin aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia useiden transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istuntojen vaikutuksia, kun osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka kohdistuvat sosiaaliseen oppimiseen hyvin toimivien aikuisten kanssa, joilla on ASD ja/tai korkeat ASD-piirteet.

Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:

Mitä vaikutuksia useilla aktiivisilla istunnoilla on verrattuna näennäiseen tDCS:ään, kun tDCS on yhdistetty samanaikaisesti sosiaalisten oppimistehtävien kanssa, jos käytetään subjektin sisäistä, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa?

Osallistujat:

  • Suorita satunnaisesti määritetty 5 aktiivisen istunnon lohko ja 5 vale-tDCS-istunnon lohko siten, että kahden lohkon välillä on neljän viikon tauko.
  • Suorita sosiaaliset oppimistehtävät samanaikaisesti vastaanotettaessa tDCS:ää jokaisessa istunnossa (olipa sitten aktiivinen tai näennäinen tDCS).
  • Täydellinen käyttäytymis-, fysiologinen ja sähköfysiologinen testaus ennen ja jälkeen jokaista aktiivisen tai vale-tDCS-lohkoa.
  • Täytä sosiaalinen validiteettikysely tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää turvallisia ja tehokkaita hoitoja sosiaalisen kommunikaation häiriöiden negatiivisten oireiden vähentämiseksi yleisen elämänlaadun parantamiseksi. Keskeiset hypoteesimme ovat (1) aktiivinen, anodaalinen tDCS oikean temporoparietaalisen liitoksen (rTPJ) yli yhdistettynä sosiaalisiin oppimistoimintoihin johtaa parempaan suorituskykyyn käyttäytymis- ja fysiologisissa mittauksissa verrattuna valestimulaatioon, (2) nämä suorituskyvyn parannukset korreloi sähköfysiologisten mittareiden muutoksiin, jotka edistävät osallistujien onnistunutta sosiaalista linjaamista anodisen tDCS:n vastaanottamisen jälkeen, kuten spektrin alfa-tehon (8-12 Hz) aleneminen, mikä on yhdistetty vahvasti sensomotorisen toiminnan tarkkaan sisäiseen mallinnukseen toiminnan ymmärtämisen ja puheen havaitsemisen aikana. ja (3) sosiaalisten toimenpiteiden suorituskyvyn parannuksiin liittyy theta-värähtelyjen (4-8 Hz) tehon aleneminen, joka johtuu prefrontaalisesta aivokuoresta ja tukee kontekstikohtaista kognitiivista ohjausta.

Erityinen tavoite 1: Määritä useiden aktiivisten istuntojen vaikutukset verrattuna vale-tDCS:ään. Tässä tavoitteessa käytetään subjektin sisäistä, cross-over satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) tutkimaan 5 aktiivisen ja 5 vale-tDCS-istunnon vaikutuksia käyttäytymis-, fysiologisiin ja sähköfysiologisiin mittauksiin autistisilla aikuisilla tai aikuisilla, joilla on korkea verenpaine. autismin piirteitä.

Tavoite 1: Parannettujen stimulaatioprotokollien kehittäminen

Vaikka jopa yhden tDCS-istunnon on osoitettu parantavan sosiaalisten toimenpiteiden suorituskykyä aikuisilla, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD), viimeaikainen työ ASD-lasten kanssa on osoittanut, että istuntojen määrän lisääminen yhdestä jopa viiteen tuottaa myönteisiä vaikutuksia, jotka säilytetään enintään vuoden ajan, vaikka tDCS:tä ei ole yhdistetty tehtävään. Tärkeää on, että on osoitettu, että tehtävän yhdistäminen tDCS:n vastaanottamiseen parantaa tuloksia verrattuna tDCS:n toimittamiseen ilman tehtävää. Suurin osa tDCS:n käyttöä ASD:tä sairastavien aikuisten kanssa käsittelevästä kirjallisuudesta on kuitenkin rajoittunut tutkimuksiin, joissa tarkastellaan pientä määrää istuntoja ja/tai tDCS:ää ilman tehtäviä tai tehtäviä, jotka eivät liity ASD:n keskeisten diagnostisten sosiaalisten häiriöiden hoitoon. Tämä vahvistaa tarvetta tutkimukselle, jossa tutkitaan useita tDCS-istuntoja yhdistettynä sosiaalisiin interventioihin, jotka ovat olennaisia ​​autististen aikuisten tai aikuisten, joilla on korkea autismipiirre, diagnostisten sosiaalisten vaurioiden kannalta.

Tavoite 2: Sosiaalisen kommunikaation ja sosiaalisen sopeutumisen parantaminen autistisilla aikuisilla tai aikuisilla, joilla on korkea autistinen piirre

Onnistunut sosiaalinen kommunikaatio on monimutkainen sosiaalinen prosessi, joka ei edellytä vain sanallisen puheen ilmaisemista ja vastaanottoa, vaan myös monien käyttäytymismallien muuntamista ja koordinointia sosiaalisen harmonisoinnin saavuttamiseksi. Sosiaalinen asettuminen on enimmäkseen tiedostamaton ilmiö, jossa ihmiset muistuttavat enemmän keskustelukumppania säätämällä kommunikaatioominaisuuksia, kuten puheen prosodiaa (äänen painotuksen tai intonoinnin kuvioita), ilmeitä ja eleitä. On myös ehdotettu, että sosiaalinen asettuminen vähentää kognitiiviselle järjestelmälle asetettu taakka, mikä helpottaa sosiaalista vuorovaikutusta ja mahdollisesti vähemmän ahdistusta. Autistisilla yksilöillä on huomattavasti heikompi sosiaalinen suuntautuminen verrattuna heidän neurotyyppisiin ikätovereinsa.

Erittäin mielenkiintoista on myös hyödyntää rTPJ:n roolia sosiaalisessa asettumisessa, koska rTPJ osallistuu aistitietojen (mukaan lukien visuaalisen ja kuuloisen) käyttämiseen arvioidakseen itseään muihin nähden ja välittävän perspektiivin ottamiseen liittyviä ruumiillistuneita prosesseja (kuten ilme ja ele). . Tästä syystä ehdotetulla hankkeella on merkitystä lähestymistavassaan rTPJ:n yli sovelletun tDCS:n tutkimisessa, joka on yhdistetty sosiaaliseen oppimiseen sosiaalisen kommunikaation ja sosiaalisen sopeutumisen prosessien kohdentamiseksi autistisilla aikuisilla tai aikuisilla, joilla on korkea autismin piirre.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joan Esse Wilson, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 575-646-4313
  • Sähköposti: joanwilson@unm.edu

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-35 vuotta
  2. Englannin kielen taito
  3. Autismin tai autismin kirjon häiriön luokitus autismidiagnostiikan havainnointiasteikolla, 2. painos (ADOS-2) tai pistemäärä >= 17 autismiosamäärästä (AQ)
  4. Hyvä tai korjattu näkö ja kuulo
  5. Oikeakätinen Edinburghin kätisyysluettelon perusteella
  6. Pisteet >= 85 Shipley-2:lla

Poissulkemiskriteerit

  1. Ei tunnettua tajunnan menetystä > 5 minuuttia
  2. Ei lähisukulaisia, joilla on ollut epilepsiaa tai kohtaushäiriötä
  3. Ei merkittäviä lääketieteellisiä tarpeita (esim. neurologiset häiriöt, kuten kohtaushäiriö; pitkäaikainen sairaus)
  4. Ei kirurgisesti implantoitua metallia kaulan yläpuolelle (esimerkki: metallineulat tai -levyt, sisäkorvaistutteet, aneurysmaklipsit, aivoelektrodit)
  5. Ei sairaalahoitoa masennuksen, ahdistuneisuuden tai päihteiden väärinkäytön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
  6. Ei henkilöitä, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
  7. Ei sydämentahdistimia
  8. Ei aiemmin ollut neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvausta, multippeliskleroosia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, enkefaliittia, epilepsiaa, kohtaushäiriötä tai amyotrofista lateraaliskleroosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodal tDCS + sosiaalinen oppiminen
Tässä osassa osallistujat käyvät läpi viisi 30 minuutin anodaalista tDCS-istuntoa yhdistettynä sosiaalisiin oppimistehtäviin peräkkäisinä arkipäivinä.
Anodaalinen tDCS alentaa hermosolujen kalvopotentiaalia, mikä lisää saapuvien ärsykkeiden aiheuttaman depolarisaation todennäköisyyttä.
Huijausvertailija: Placebo-anodaalinen tDCS + sosiaalinen oppiminen
Tässä osassa osallistujat käyvät läpi 5 30 minuutin plasebo-anodaalista tDCS-istuntoa yhdistettynä sosiaalisiin oppimistehtäviin peräkkäisinä arkipäivinä.
Sosiaalisen oppimisen tehtävät suoritetaan tietokoneella ja ne koostuvat sosiaalisen vuorovaikutuksen videomallinnuksen katselusta, kasvojen tunteiden havaitsemisharjoittelusta sekä tunne- ja empatiaoppimisvideoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen ahdistuksen mitta - ahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Item Bank v. 1.0 – Emotional Distress – Ahdistuneisuus (PEDA) PEDA-pisteiden muutos vastaa muutosta emotionaalisessa ahdistuksessa ja ahdistuksessa. Jokainen PEDA:n kysymys tarjoaa 5 pisteen asteikon, jossa pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Sosiaalisen ahdistuksen mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) LSAS arvioi sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suoritustilanteiden kirjoa, joita sosiaalista ahdistusta kärsivät henkilöt saattavat pelätä ja/tai välttää. Jokainen LSAS:n kaksiosainen kysymys tarjoaa 4-pisteen asteikon, jossa pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Sosiaalisen ahdistuksen/ahdistuneisuuden mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Ääniakustinen analyysi mittaa muutoksia perustaajuudessa (F0), joka on indikaattori sosiaalisen ahdistuksen/ahdistuneisuuden muutoksesta, missä pienempi F0 tarkoittaa parempaa tulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Sosiaalisen ahdistuksen mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Sykevaihtelu (HRV) HRV:n muutos on indikaattori sosiaalisen ahdistuneisuuden tason muutoksesta, jolloin korkeampi HRV tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Sosiaalisen vamman mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Social Responsiveness Scale - 2nd Edition (SRS-2) Itseraportointityökalu, joka mittaa ASD:hen liittyvän sosiaalisen heikkenemisen ja sen vakavuuden. Alemmat SRS-2-pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Empatian mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Empatiaosamäärä (EQ) Itseraportin mitta, joka mittaa empatian. Korkeammat EQ-pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Prosodisen kohdistuksen mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Vokaalakustinen analyysi mittaa keskustelussa jakavien puhujien prosodisen kohdistuksen nopeutta. Korkeampi prosodinen kohdistus kaiuttimien välillä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Tunteiden ilmaisun sitomisen mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Kasvojen ilme- ja eleiden analyysi mittaa tunteiden tarttumista muihin keskustelutehtävien aikana. Lisääntynyt tunnepitoisuuden määrä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Sosiaalisen oppimisen mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Elektroenkefalografian (EEG) spektriteho alfa (8-12Hz) ja theta (4-8Hz) värähtelyille mittaa muutoksia sosiaalisessa oppimisessa. Alfan ja thetan tehon vähennykset tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL) WHOQOL mittaa elämänlaatua sosiaalisten suhteiden, henkisen ja fyysisen terveyden, ympäristön ja itsenäisyyden aloilla. Korkeampi WHOQOL tarkoittaa parempaa tulosta.
Ennen ja jälkeen jokaista 5 päivän tDCS-stimulaatiolohkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bill Shuttleworth, Ph.D., University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-059
  • P20GM109089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa