- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06497946
SlimTrack® 플랫폼이 폐경기 여성의 다이어트 준수, 인체 계측 및 동맥 경화에 미치는 영향 (SlimTrack)
폐경 후 여성의 다이어트 준수, 체중 변화, 인체 측정 변수 및 동맥 경화에 대한 SlimTrack® 플랫폼의 효과: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
비만은 생리학적으로 체지방의 과도한 축적을 특징으로 하는 만성적이고 다인성 질환으로, 특정 사회적 이유, 생활 방식, 부적절한 음식 섭취, 극도로 제한적인 식단, 음식과의 나쁜 관계, 낮은 수준의 신체 활동 등을 위험 요인으로 가질 수 있습니다. 다른 측면. (2) 브라질에서는 브라질인 10명 중 6명이 과체중인 것으로 추정되며, 이는 브라질 내 9,600만 명의 과체중 인구를 대표합니다. 더욱이 세계비만연맹(World Obesity Federation)에 따르면 2035년에는 4명 중 1명(거의 20억)이 비만(BMI 30kg/m2 이상)을 안고 살게 될 것이라고 합니다. 따라서 비만은 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병, 결장암, 직장암, 유방암 및 간경변증과 같은 만성 비전염성 질환(NCD)의 전 세계적인 부담에 대한 두 번째로 중요한 위험 요소입니다. 그러나 결근, 심리적 장애, 낮은 자존감, 사회적 고립은 신체적, 정신적 치료 관점 모두를 필요로 합니다.
체중 증가에 널리 민감한 집단은 폐경기 여성입니다. 생리학적 맥락에서 폐경기는 생식기에서 비생식기까지의 갱년기의 마지막 단계로, 여성의 마지막 월경 후 12개월에 시작하여 평균 65세에 끝납니다. 증거에 따르면 현재 여성 인구의 50%가 복부 둘레 증가, 뼈 대사 변화 및 만성 비전염성 질환에 대한 더 큰 감수성으로 나타나는 내장 복부 지방 축적 경향이 강한 대사 증후군을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 폐경 중에 발생하는 만성 질환 중에는 심장과 관련된 질환이 있으며, 고혈압, 당뇨병 및 관상동맥 질환이 이러한 불리한 시나리오의 주역입니다. 이는 폐경기 여성의 유병률이 더 높다는 최근 일부 연구에서 이미 입증된 사실입니다. 중앙 동맥 경직.
동맥 경직은 전행성 및 역행성 수축기파에 의해 유발된 기계적 팽창 스트레스로, 이는 두께를 감소시키고 콜라겐과 단백질 매트릭스로 대체된 엘라스틴 섬유를 조각화하며 맥파 압력을 약화시키는 용량이 적어 동맥벽의 강성과 속도를 증가시킵니다. 순행 및 역행(또는 반사) 맥파.
동맥 경직은 PWV가 10m/s를 초과할 때 고혈압 및 CVD 위험의 조기 예측 인자로 간주되는 중심 동맥 경직의 중요한 지표인 맥파 속도(PWV)를 사용하여 평가됩니다. PWV가 1m/s 증가할 때마다 심혈관 사망, 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망 위험이 약 14~15% 증가합니다.
메타 분석에서는 식이 요법과 생활 습관 변화를 통해 달성한 체중 감소(초기 체중의 평균 8%)가 PWV를 개선한다는 사실이 이미 입증되었습니다. 식이 요법과 규칙적인 운동 모두 PWV에 영향을 미칩니다. 체중 감량의 결과로 PWV가 감소하고, 초기 체중의 7%를 초과하는 감소는 더욱 강력한 효과를 나타냅니다.
따라서 폐경기 동안의 체중 관리와 여성 건강의 다른 측면을 위해서는 보다 활동적인 삶을 위한 심리적 지원과 격려로서 식이요법 및 비식이요법 중재와 함께 광범위한 학제간 조치가 필요합니다. 이러한 맥락에서, 기술 발전으로 인해 건강 관리를 위한 비침습적 방법이 점점 더 많이 제공되고 있기 때문에 신기술은 체중 관리에서 다학제적 도구를 사용하기 위한 포괄적이고 접근 가능한 대안을 나타냅니다.
따라서 SlimTrack 플랫폼은 장기적인 체중 감량에 해로운 생각과 감정에 직면하고 신체 자기 인식을 촉진하는 신체 활동, 신체 활동 요구 사항 및 식이 지침을 충족하는 데 도움이 되는 도구를 제시하여 건강한 체중 감량에 기여합니다. 라이프 스타일의 변화. 현재 플랫폼은 공지사항을 통해 개발 프로세스 중입니다. Call CNPq/SEMPI/MCTI n° 021/2021 - RHAE Program - Line 2 - Start-Ups, Process: 424509/2021-0 과체중 및 비만 관리 및 치료 - Cláudia Fetter 박사와 Juliana Bertoletti 박사가 공동으로 진행하는 비식이 체중 감량(END). 첫 번째 단계 또는 MVP(최소 실행 가능 제품)는 7일(총 21일)의 3단계로 구성되며, 2023년 10월 일반에 공개될 최종 단계에 있습니다. 링크의 플랫폼에 대한 자세한 내용: https://docs.google.com/document/d/1imApA0fw1f5oqDIvegEY0X3yaE3xRxl2UkERZH_P-yA/edit?usp=sharing
따라서 위의 내용과 현재의 건강 시나리오 및 요구 사항, 특히 비만 및 건강과 관련된 위험 요인을 고려하여 이 프로젝트에서는 SlimTrack ® 플랫폼이 다이어트 준수, 체중 변화에 미치는 영향을 평가할 계획입니다. , 폐경기 여성의 인체 측정 변수 및 동맥 경직.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariana Ms Ávila, Graduated
- 전화번호: 51996540423
- 이메일: nutmarianaavila@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Ms Fetter, Doctor
- 전화번호: 51984516888
- 이메일: profclaudiafetter@gmail.com
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620-130
- 모병
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 폐경기
- 초과 중량
- 비만
- 앉아서 생활하는 생활 방식
제외 기준:
- 호르몬 요법의 사용
- 약리학적 정신과 약물의 사용
- 최근 수술(6개월)
- 최근(6개월) 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중)
- 지난 6개월 동안 식단을 준수했습니다.
- 정신치료 과정에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 슬림트랙
SlimTrack 플랫폼 사용
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SlimTrack Plataform은 로그인을 요청하고 참가자의 인체 측정 데이터를 포함하며 설문지 및 기타 작업에 대한 답변은 온라인 콘텐츠에서 제공됩니다.
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활성 비교기: SlimTrack + 다이어트 처방
SlimTrack Platform 사용 + 다이어트 처방
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SlimTrack Plataform은 로그인을 요청하고 참가자의 인체 측정 데이터를 포함하며 설문지 및 기타 작업에 대한 답변은 온라인 콘텐츠에서 제공됩니다.
영양 전문가는 더 나은 음식 섭취 습관을 실현하기 위해 식습관을 평가하고 재교육 방법을 처방합니다.
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활성 비교기: 다이어트 처방
다이어트 처방의 활용
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영양 전문가는 더 나은 음식 섭취 습관을 실현하기 위해 식습관을 평가하고 재교육 방법을 처방합니다.
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간섭 없음: 제어
그래픽 자료 전달을 통한 건강 팁
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직도(m/s)
기간: 최대 21일
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중재 후 평가에서 감소를 목표로 하는 오실로메트릭 방법에 의한 맥파 속도
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최대 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정(cm)
기간: 최대 21일
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중재 후 평가에서 감소를 목표로 하는 복부 둘레
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최대 21일
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신체 활동 수준
기간: 최대 21일
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중재 후 평가에서 증가를 목표로 하는 신체 활동 설문지(IPAQ) 짧은 버전 목록
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최대 21일
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다이어트 준수
기간: 최대 21일
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중재 후 평가에서 증가하는 것을 목표로 하는 음식 섭취 설문지(WebDiet)
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최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fernanda Ms Poester, Graduated, Instituto de Cardiologia RS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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