Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние платформы SlimTrack® на соблюдение диеты, антропометрию и жесткость артерий у женщин в постменопаузе (SlimTrack)

21 августа 2024 г. обновлено: Clauda Fetter, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Влияние платформы SlimTrack® на соблюдение диеты, изменение массы тела, антропометрические показатели и жесткость артерий у женщин в постменопаузе: пилотное исследование

Введение: Увеличение веса, ожидаемое в период постменопаузы, оказывает пагубное воздействие на физическое и психическое здоровье женского населения. Для решения этой ситуации настоятельно рекомендуется регулярно заниматься физическими упражнениями, поведенческими и психологическими вмешательствами, а также контролировать питание. Действия такого рода могут осуществляться в режиме онлайн. Платформа SlimTrack — это интерактивная цифровая платформа для управления и лечения избыточного веса и ожирения с помощью недиетических методов снижения веса. Первый этап, состоящий из 3 этапов по 7 дней (всего 21 день), представляет инструменты для борьбы с мыслями и эмоциями, а также предлагает серию физических занятий, которые способствуют самосознанию тела и потребностям в движении. Таким образом, данное исследование направлено на оценку влияния этого MVP на соблюдение диеты, изменение массы тела, антропометрические показатели и жесткость артерий у женщин в постменопаузе, а также на проверку точности самооценочных измерений на платформе. Методы: В рандомизированном клиническом исследовании будут участвовать добровольцы с избыточной массой тела и ожирением для оценки изменений массы тела, антропометрических переменных и жесткости артерий (осциллометрический метод, получение индексов центрального артериального давления, скорости пульсовой волны (жесткость крупных артерий) и Aix 75 для определения жесткости мелких артерий). . Пациенты будут рандомизированы для следующих вмешательств: диета, платформа SlimTrack, диета + платформа SlimTrack и контроль. В ходе мероприятий будет оказываться личная помощь один раз в неделю. Полученные данные будут проанализированы по назначению и представлены как среднее значение (M) ± стандартное отклонение (SD). Их проверят на нормальность с помощью теста Шапиро-Уилка. Различия между вмешательствами будут определяться посредством GEE. Корреляции между переменными будут получены с использованием корреляций Пирсона для параметрических данных и корреляций Спирмена для непараметрических данных с уровнем значимости p <0,05. Ожидаемые результаты: Ожидаются результаты, которые указывают на эффективность недиетической поддержки (платформы SlimTrack) как в плане соблюдения диеты, так и в снижении массы тела. Кроме того, посредством сравнения между группами можно будет выяснить влияние снижения веса, диеты и уровня физической активности на жесткость артерий.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является хроническим и многофакторным заболеванием, физиологически характеризующимся чрезмерным накоплением жира в организме, фактором риска которого могут быть определенные социальные причины, образ жизни, неправильное потребление пищи, чрезвычайно ограничительные диеты, плохое отношение к пище, низкий уровень физической активности, среди другие аспекты. (два) По оценкам, в Бразилии 6 из 10 бразильцев имеют избыточный вес, что составляет 96 миллионов человек в стране с избыточным весом. Более того, по данным Всемирной федерации борьбы с ожирением, к 2035 году каждый четвертый человек (почти два миллиарда) будет жить с ожирением (ИМТ выше 30 кг/м2). Таким образом, ожирение является вторым по значимости фактором риска глобального бремени хронических неинфекционных заболеваний (НИЗ), таких как сердечно-сосудистые заболевания, высокое кровяное давление, диабет, заболевания толстой и прямой кишки, рак молочной железы и цирроз печени. Однако отсутствие на работе, психологические расстройства, низкая самооценка и социальная изоляция требуют как физического, так и психологического лечения.

Населением, широко подверженным увеличению веса, являются женщины в постменопаузе. В физиологическом контексте постменопауза — это последняя фаза климактерического периода, от репродуктивного до нерепродуктивного периода, начинающаяся через 12 месяцев после последней менструации женщины и заканчивающаяся в среднем в 65 лет. Фактические данные указывают на то, что 50% женского населения в настоящее время страдают метаболическим синдромом, сильной тенденцией к накоплению висцерального абдоминального ожирения, что проявляется в увеличении окружности живота, изменениях костного метаболизма и большей восприимчивости к хроническим неинфекционным заболеваниям. Среди хронических заболеваний, которые развиваются во время менопаузы, есть заболевания, связанные с сердцем, причем главными героями этого неблагоприятного сценария являются высокое кровяное давление, диабет и ишемическая болезнь сердца, факт, который уже подтверждается некоторыми недавними исследованиями, которые указывают на более высокую распространенность женщин в период менопаузы. жесткости центральной артерии.

Артериальная жесткость – это механическое растяжение, вызванное антероградными и ретроградными систолическими волнами, которое уменьшает толщину и фрагментирует эластиновые волокна, замещаемые коллагеновой и белковой матрицей, с меньшей способностью ослаблять давление пульсовой волны, увеличивая жесткость артериальных стенок и скорость антероградных и ретроградных (или рефлекторных) пульсовых волн.

Артериальную жесткость оценивают с помощью скорости пульсовой волны (СПВ), важного маркера жесткости центральной артерии, который считается ранним предиктором риска гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний, когда СПВ > 10 м/с. На каждый 1 м/с увеличения СПВ происходит увеличение риска сердечно-сосудистой смерти, сердечно-сосудистых событий и смерти от всех причин примерно на 14-15%.

Метаанализ уже продемонстрировал, что снижение массы тела (в среднем на 8% от исходной массы тела), достигнутое за счет изменения диеты и образа жизни, улучшает СПВ. И диета, и регулярные физические упражнения влияют на СПВ. снижение СПВ вследствие снижения веса, а снижение >7% исходной массы тела дает более устойчивый эффект.

Таким образом, управление массой тела во время менопаузы, а также другие аспекты женского здоровья требуют широкого спектра трансдисциплинарных действий с диетическими и недиетическим вмешательством в качестве психологической поддержки и поощрения к более активной жизни. В этом контексте новые технологии представляют собой комплексную и доступную альтернативу использованию междисциплинарных инструментов для контроля веса тела, поскольку технологические достижения все чаще предоставляют неинвазивные методы управления здоровьем.

Таким образом, платформа SlimTrack представляет инструменты, которые помогают как противостоять мыслям и эмоциям, которые вредны для долгосрочной потери веса, так и осуществлять физическую активность, которая способствует самосознанию тела, удовлетворению потребностей в физической активности и рекомендациям по питанию, способствуя изменение образа жизни. В настоящий момент платформа находится в процессе разработки, согласно уведомлению. Звонок CNPq/SEMPI/MCTI № 021/2021 – Программа RHAE – Строка 2 – Стартапы, Процесс: 424509/2021-0 Создание интерактивной цифровой платформы для управление и лечение избыточного веса и ожирения - Недиетическая потеря веса (END), координируются доктором Клаудией Феттер и доктором Джулианой Бертолетти. Первая фаза, или MVP (минимально жизнеспособный продукт), состоит из 3 этапов по 7 дней (всего 21 день), находится на стадии завершения и будет доступна для общественности, запланированной на октябрь 2023 года. Подробная информация о платформе по ссылке: https://docs.google.com/document/d/1imApA0fw1f5oqDIvegEY0X3yaE3xRxl2UkERZH_P-yA/edit?usp=sharing

Поэтому, учитывая вышеизложенное, а также текущий сценарий здравоохранения и его требования, особенно в отношении ожирения и факторов риска, связанных со здоровьем, этот проект намерен оценить влияние платформы SlimTrack ® на соблюдение диеты, изменение массы тела. , антропометрические переменные и жесткость артерий у женщин в постменопаузе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariana Ms Ávila, Graduated
  • Номер телефона: 51996540423
  • Электронная почта: nutmarianaavila@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Claudia Ms Fetter, Doctor
  • Номер телефона: 51984516888
  • Электронная почта: profclaudiafetter@gmail.com

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90620-130
        • Рекрутинг
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Менопауза
  • Избыточный вес
  • Ожирение
  • Сидячий образ жизни

Критерий исключения:

  • Использование гормональной терапии
  • Использование фармакологических психиатрических препаратов
  • Недавняя операция (шесть месяцев)
  • Недавние (шесть месяцев) сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, инсульт)
  • Соблюдение диеты в течение последних шести месяцев
  • Участие в психотерапевтическом процессе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СлимТрек
Использование платформы SlimTrack
Платформа SlimTrack запрашивает вход в систему и включает антропометрические данные участников, а также ответы на вопросы анкеты и другие задачи в доступном онлайн-контенте.
Активный компаратор: SlimTrack + Рецепт диеты
Использование рецепта SlimTrack Plataform + диеты
Платформа SlimTrack запрашивает вход в систему и включает антропометрические данные участников, а также ответы на вопросы анкеты и другие задачи в доступном онлайн-контенте.
Специалист по питанию оценивает пищевые привычки и предписывает метод перевоспитания, чтобы добиться лучшего поведения в отношении потребления пищи.
Активный компаратор: Рецепт диеты
Использование рецепта диеты
Специалист по питанию оценивает пищевые привычки и предписывает метод перевоспитания, чтобы добиться лучшего поведения в отношении потребления пищи.
Без вмешательства: Контроль
Советы для здоровья с доставкой графического материала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальная жесткость (м/с)
Временное ограничение: До 21 дня
Скорость пульсовой волны, измеренная осциллометрическим методом, с целью снижения при оценке после вмешательства.
До 21 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения (см)
Временное ограничение: До 21 дня
Окружность живота должна быть уменьшена при оценке после вмешательства
До 21 дня
Уровни физической активности
Временное ограничение: До 21 дня
Краткая версия опросника по инвентаризации физической активности (IPAQ) будет расширена при оценке после вмешательства
До 21 дня
Соблюдение диеты
Временное ограничение: До 21 дня
Анкета по потреблению пищи (WebDiet), которую планируется расширить при оценке после вмешательства
До 21 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fernanda Ms Poester, Graduated, Instituto de Cardiologia RS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6092-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться