Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SlimTrack® Platformin vaikutukset ruokavalion noudattamiseen, antropometriaan ja valtimoiden jäykkyyteen postmenopausaalisilla naisilla (SlimTrack)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Clauda Fetter, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

SlimTrack®-alustan vaikutukset ruokavalion noudattamiseen, kehon painon vaihteluun, antropometrisiin muuttujiin ja valtimoiden jäykkyyteen postmenopausaalisilla naisilla: Pilottitutkimus

Johdanto: Postmenopausaalisella kaudella odotetulla painonnousulla on haitallisia vaikutuksia naisväestön fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tämän tilanteen hallinta suosittelee vahvasti säännöllistä liikuntaa, käyttäytymis- ja psykologisia toimenpiteitä sekä ruokavalion valvontaa. Tällaisia ​​toimintoja voidaan toteuttaa verkossa. SlimTrack Platform on interaktiivinen digitaalinen alusta ylipainon ja liikalihavuuden hallintaan ja hoitoon ei-ruokavalioon perustuen. Ensimmäinen vaihe, joka koostuu kolmesta 7 päivän vaiheesta (yhteensä 21 päivää), tarjoaa työkaluja ajatusten ja tunteiden käsittelemiseen sekä sarjan fyysisiä aktiviteetteja, jotka edistävät kehon itsetietoisuutta ja liiketarpeita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän MVP:n vaikutuksia ruokavalion noudattamiseen, ruumiinpainon vaihteluun, antropometrisiin muuttujiin ja valtimoiden jäykkyyteen postmenopausaalisilla naisilla sen lisäksi, että varmistetaan itse raportoimien mittausten tarkkuus alustalla. Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus värvää ylipainoisia ja lihavia vapaaehtoisia arvioimaan ruumiinpainon vaihtelua, antropometrisiä muuttujia ja valtimoiden jäykkyyttä (oskillometrinen menetelmä, keskusvaltimon paineindeksien saaminen, pulssiaallon nopeus (suurten valtimoiden jäykkyys) ja Aix 75 pienten valtimoiden jäykkyyden tunnistamiseksi) . Potilaat satunnaistetaan seuraaviin interventioihin: Ruokavalio, SlimTrack Platform, Diet + SlimTrack Platform ja Control. Interventioissa on henkilökohtaista apua kerran viikossa. Saadut tiedot analysoidaan käsittelytarkoituksessa ja esitetään keskiarvoina (M) ± keskihajonta (SD). Niiden normaalisuus testataan Shapiro Wilk -testillä. Interventioiden väliset erot tehdään GEE:n kautta. Muuttujien väliset korrelaatiot saadaan käyttämällä Pearson-korrelaatioita parametrisille tiedoille ja Spearman-korrelaatioita ei-parametrisille tiedoille merkitsevyystasolla p < 0,05. Odotetut tulokset: Odotettavissa on tuloksia, jotka osoittavat ei-ruokavalioon liittyvän tuen (SlimTrack Platform) tehokkuuteen sekä ruokavalion noudattamisessa että painonpudotuksessa. Lisäksi ryhmien välisillä vertailuilla on mahdollista selvittää painonpudotuksen, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on krooninen ja monitekijäinen sairaus, jolle on fysiologisesti ominaista liiallinen kehon rasvan varastointi, jonka riskitekijänä voivat olla tietyt sosiaaliset syyt, elämäntapa, sopimaton ruoan kulutus, äärimmäisen rajoittava ruokavalio, huono suhde ruokaan, alhainen fyysinen aktiivisuus jne. muita näkökohtia. (kaksi) Brasiliassa on arvioitu, että 6/10 brasilialaista on ylipainoisia, mikä edustaa 96 miljoonaa ylipainoista ihmistä maassa. Lisäksi Maailman liikalihavuusliiton mukaan vuoteen 2035 mennessä joka neljäs ihminen (melkein kaksi miljardia) elää lihavuuden kanssa (BMI yli 30 kg/m2). Siksi liikalihavuus on toiseksi tärkein riskitekijä kroonisten ei-tarttuvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, korkean verenpaineen, diabeteksen, paksusuolen, peräsuolen, rintasyövän ja kirroosin, maailmanlaajuisessa taakassa. Työstä poissaolo, psyykkiset häiriöt, huono itsetunto ja sosiaalinen eristäytyminen edellyttävät kuitenkin sekä fyysistä että psyykkistä hoitonäkökulmaa.

Painonnousulle laajalti alttiita väestöryhmiä ovat postmenopausaaliset naiset. Fysiologisessa kontekstissa postmenopaussi on klimakteerijakson viimeinen vaihe, lisääntymisvaiheesta ei-reproduktiiviseen ajanjaksoon, joka alkaa 12 kuukautta naisen viimeisten kuukautisten jälkeen ja päättyy keskimäärin 65 vuoden iässä. Todisteet osoittavat, että 50 %:lla naisväestöstä on tällä hetkellä metabolinen oireyhtymä, voimakas taipumus kerääntyä viskeraaliseen vatsan lihavuuteen, mikä näkyy lisääntyneenä vatsan ympärysmitana, luun aineenvaihdunnan muutoksina ja suurempana alttiutena kroonisille ei-tarttuville sairauksille. Vaihdevuosien aikana kehittyvien kroonisten sairauksien joukossa ovat sydämeen liittyvät sairaudet. Korkea verenpaine, diabetes ja sepelvaltimotauti ovat tämän epäsuotuisan skenaarion päähenkilöitä. Tämä tosiasia on jo todistettu eräissä viimeaikaisissa tutkimuksissa, jotka viittaavat vaihdevuosien naisiin, joilla on suurempi esiintyvyys. keskusvaltimon jäykkyydestä.

Valtimojäykkyys on anterogradisten ja retrogradisten systolisten aaltojen aiheuttamaa mekaanista venymisjännitystä, joka vähentää paksuutta ja pirstoa elastiinikuituja, jotka korvataan kollageeni- ja proteiinimatriisilla, ja heikentävät kykyä vaimentaa pulssiaaltopaineita, mikä lisää valtimon seinämien jäykkyyttä ja nopeutta. anterogradisista ja retrogradisista (tai refleksi-) pulssista.

Valtimon jäykkyys arvioidaan käyttämällä pulssiaallon nopeutta (PWV), joka on tärkeä keskusvaltimon jäykkyyden merkki, jota pidetään verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien riskin varhaisena ennustajana, kun PWV > 10 m/s. Jokaista 1 m/s PWV:n nousua kohden kardiovaskulaaristen kuolemantapausten, sydän- ja verisuonitapahtumien ja kaikista syistä johtuvan kuoleman riski kasvaa noin 14-15 %.

Meta-analyysi on jo osoittanut, että ruokavalion ja elämäntapojen muutoksilla saavutettu ruumiinpainon vähentäminen (keskimäärin 8 % alkuperäisestä painosta) paransi PWV:tä. Sekä ruokavaliolla että säännöllisellä harjoituksella on vaikutusta PWV:hen. PWV:n väheneminen painonpudotuksen seurauksena ja >7 %:n alentaminen alkuperäisestä ruumiinpainosta on voimakkaampi vaikutus.

Siksi ruumiinpainon hallinta vaihdevuosien aikana sekä muut naisten terveyteen liittyvät näkökohdat edellyttävät laajaa monitieteistä toimintaa, jossa ruokavalion ja ei-ruokavalioiden interventioita psykologisena tukena ja kannustimena aktiivisempaan elämään. Tässä yhteydessä uudet teknologiat ovat kattava ja helposti saatavilla oleva vaihtoehto monitieteisten työkalujen käytölle painonhallinnassa, koska teknologian kehitys on tarjonnut yhä enemmän ei-invasiivisia menetelmiä terveyden hallintaan.

Siksi SlimTrack-alustalla on työkaluja, jotka auttavat kohtaamaan pitkän aikavälin painonpudotukselle haitallisia ajatuksia ja tunteita sekä fyysisiä aktiviteetteja, jotka edistävät kehon itsetietoisuutta, fyysisen aktiivisuuden tarpeiden täyttämistä ja ravitsemussuosituksia, jotka edistävät painonpudotusta. elämäntavan muutos. Tällä hetkellä alustaa kehitetään ilmoituksella Call CNPq/SEMPI/MCTI nro 021/2021 - RHAE-ohjelma - Linja 2 - Käynnistys, prosessi: 424509/2021-0 Interaktiivisen digitaalisen alustan luominen ylipainon ja liikalihavuuden hallinta ja hoito - Ei-ruokavalioon perustuva painonpudotus (END), koordinaattorina tohtori Cláudia Fetter ja tohtori Juliana Bertoletti. Ensimmäinen vaihe eli MVP (minimi elinkelpoinen tuote) koostuu kolmesta 7 päivän vaiheesta (yhteensä 21 päivää), ja se on viimeistelyvaiheessa, joka on tarkoitus saattaa yleisön saataville lokakuussa 2023. Lisätietoja alustasta linkistä: https://docs.google.com/document/d/1imApA0fw1f5oqDIvegEY0X3yaE3xRxl2UkERZH_P-yA/edit?usp=sharing

Näin ollen edellä mainitun sekä nykyisen terveysskenaarion ja sen vaatimusten, erityisesti liikalihavuuden ja terveyteen liittyvien riskitekijöiden valossa, tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida SlimTrack ® Platformin vaikutuksia ruokavalion noudattamiseen, painon vaihteluun. , antropometriset muuttujat ja valtimoiden jäykkyys postmenopausaalisilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620-130
        • Rekrytointi
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Vaihdevuodet
  • Ylipainoinen
  • Lihavuus
  • Istuva elämäntapa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonihoidon käyttö
  • Farmakologisten psykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Viimeaikainen leikkaus (kuusi kuukautta)
  • Viimeaikaiset (kuusi kuukautta) sydän- ja verisuonitapahtumat (sydäninfarkti, aivohalvaus)
  • Ruokavalion noudattaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Osallistuminen psykoterapeuttiseen prosessiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SlimTrack
SlimTrack Plataformin käyttö
SlimTrack Plataform pyytää sisäänkirjautumista ja sisältää osallistujien antropometriset tiedot sekä vastauksia kyselyihin ja muihin tehtäviin verkkosisällössä
Active Comparator: SlimTrack + ruokavalioresepti
SlimTrack Plataform + ruokavalioreseptin käyttö
SlimTrack Plataform pyytää sisäänkirjautumista ja sisältää osallistujien antropometriset tiedot sekä vastauksia kyselyihin ja muihin tehtäviin verkkosisällössä
Ravitsemusammattilainen arvioi ruokavaliotottumukset ja määrää koulutusmenetelmän paremman käyttäytymisen toteuttamiseksi ravinnonsaannin suhteen
Active Comparator: Ruokavalio Resepti
Ruokavalion käyttö
Ravitsemusammattilainen arvioi ruokavaliotottumukset ja määrää koulutusmenetelmän paremman käyttäytymisen toteuttamiseksi ravinnonsaannin suhteen
Ei väliintuloa: Controll
Vinkkejä terveyteen graafisen materiaalin toimittamisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyys (m/s)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Pulssiaallon nopeus oskilometrisellä menetelmällä, jonka tarkoituksena oli pienentää interventioarvioinnissa
Jopa 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mitat (cm)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Vatsan ympärysmitta pyrittiin pienentämään interventioarvioinnissa
Jopa 21 päivää
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Inventary of Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt versio, jota on tarkoitus lisätä interventioarvioinnissa
Jopa 21 päivää
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Food Intake Questionnaire (WebDiet) -kyselyä pyrittiin lisäämään interventioarvioinnissa
Jopa 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fernanda Ms Poester, Graduated, Instituto de Cardiologia RS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa