선택적 제왕절개 중 척추마취 후 저혈압 관리: 아기 노르에피네프린 대 에페드린

배경: 척추마취는 선택적인 제왕절개 수술에서 선호되는 마취 기법으로 부각되고 있다. 이는 더 나은 산모의 안전과 신생아 결과를 제공하기 때문에 전신 마취에 대한 바람직한 대안을 제공합니다. 그러나 척추마취는 내재된 위험으로부터 자유롭지 않습니다. 두려운 합병증 중 저혈압은 산모와 아이 모두를 위협하는 가장 흔한 합병증으로 남아 있습니다. 이러한 관점에서 산모와 태아의 항상성을 최적화하기 위한 여러 가지 예방 및 치료 수단이 연구되었습니다. 일반적인 방법에는 체액 부하와 에페드린 및 페닐에프린과 같은 혈관수축제의 사용이 포함됩니다. 유망한 접근법 중 하나는 희석된 노르에피네프린을 투여하는 것입니다. β 수용체의 낮은 작용 활성과 강력한 α 아드레날린 작용 작용으로 인해 산모와 태아에 대한 부작용을 최소화하면서 산모의 혈압을 보존할 수 있는 좋은 대안을 제시합니다. 따라서 본 연구에서는 예정된 제왕절개 중 척수마취 후 저혈압 관리에 있어 희석된 노르에피네프린 볼루스의 유효성과 안전성을 에페드린과 비교하여 평가할 것을 제안합니다.

환자 및 방법: 병원의 지역 윤리 위원회(N° FWA 00032748)의 승인을 받은 후, 사전 서면 동의를 얻은 후 이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 마취과 집중 치료과에서 2024년 8월부터 10월까지 수행됩니다. 튀니스의 Charles Nicolle 병원 산부인과 및 산부인과.

포함 기준: 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 수술이 예정된 18~38세의 ASA 등급 II의 단태 만기 동의 임신 여성이 연구에 포함됩니다.

비포함 기준: ASA 등급 III 및 IV 카테고리에 해당하는 모든 산모, 척추 마취 금기 사항, 자간전증, 만성 고혈압, 당뇨병 동반 질환, 심혈관 질환 및 정신 질환은 포함되지 않습니다.

제외기준 : 척추마취 실패, 전신마취로의 전환, 산후 출혈, 프로토콜 미준수 등의 경우는 제외된다.

환자 그룹 :

표본크기 : (https://statulator.com/SampleSize/ss2M.html)에서 검정력 80%, 신뢰수준 95%, 오차한계 5%를 조정하여 계산하였습니다. 본 연구의 일차 결과 변수는 군간 평균 혈압을 80% 이상 유지하기 위한 혈관수축제 볼루스의 수를 비교하는 것으로, 이는 Elnabtity와 Selim이 수행한 연구에서 추정되었습니다. 표준편차가 2인 각 그룹에 필요한 최소 환자 수는 63명입니다.

총 126명의 산모를 연구에 직접 연결되지 않은 연구자에 의해 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나눕니다.

그룹 N: 환자에게 노르에피네프린 볼루스(8μg)를 투여합니다. 척추마취 유도 직후 예방적 볼루스와 수축기 혈압이 기준치의 20% 이하로 떨어질 때 치료적 볼루스를 시행합니다. 그룹 E: 산모는 에페드린 볼루스(6 mg)를 투여받게 됩니다. 척추마취 유도 후 체계적인 볼루스, 저혈압인 경우 치료 볼루스.

주사기에는 주사기 A와 주사기 B로 라벨이 붙어 있으며 볼루스를 투여할 마취과 의사는 그것이 에페드린인지 노르에피네프린인지 알 수 없습니다.

희석된 노르에피네프린의 제조는 두 가지 희석방법으로 이루어진다. 첫 번째 희석: 노르에피네프린 1ml 2mg/ml를 0.9% 생리식염수를 가하여 50ml로 희석하여 40μg/ml의 농도가 되도록 한다. 2차 희석 : 노르에피네프린 40μg/ml 1ml를 최종농도 4μg/ml로 준비된 10ml 주사기에 0.9% 생리식염수를 첨가하여 10ml로 희석한다.

에페드린은 3mg/ml 농도로 10ml 주사기에 준비됩니다. 수술 전 기간 : 프로토콜에 포함된 환자를 대상으로 마취 전 상담을 진행합니다. 젊은 수술 전 양식, 마취 기술, 연구 프로토콜이 분만자에게 설명됩니다. 연구에 포함된 환자로부터 서면 및 서명된 사전 동의를 얻었습니다.

수술 중 설정 : 체크리스트 작성 후 수술실에 도착하면 산모를 자궁을 왼쪽으로 이동시킨 채 바로 누운 자세로 수술대에 눕힙니다. 우리는 비침습적 혈압(NIBP), 맥박 산소 측정기(SpO2) 및 심전도(ECG)를 포함한 표준 모니터링을 사용합니다. 환자 자극 전에 수축기, 확장기, 평균 혈압 및 심박수의 세 가지 값을 기록합니다. 정맥 캐뉼라 18G를 삽입하고 수술 절개 30분 전에 페니실린에 알레르기가 있는 경우 세파졸린 2g 또는 클린다마이신 900mg을 사용하여 예방적 항생제를 투여한다.

척추 마취 유도: Co 유체 로딩 10 ml/kg의 결정질이 시작됩니다. 앉은 자세에서 모든 무균 예방조치 하에 L3-L4 또는 L4-L5 척추 사이 공간에 25게이지 척수 바늘을 삽입합니다. 뇌척수액의 자유로운 흐름을 얻은 후, 마취제의 표준 혼합물: 고압산부피바카인 0.5% 10mg(산모의 크기가 160cm 이하인 경우 08mg), 수펜타닐 2.5μg 및 모르핀 0.1mg을 주사합니다. 척수강내 주사 후 분만자는 신속하게 초기 자세를 취하고 주사기 A 또는 주사기 B에서 혈관수축제(2ml)의 첫 번째 예방적 볼루스를 투여합니다. 산소는 아기가 분만될 때까지 벤티마스크를 통해 분당 3리터의 속도로 공급됩니다. 감각 차단 수준은 핀 찌르기 테스트로 평가됩니다. 성공적인 감각 차단은 T4 피부분절 수준에 도달하는 차단으로 정의됩니다. 20분 후에도 감각 차단 수준이 < T10으로 유지되면 전신 마취로 전환되고 환자는 연구에서 제외됩니다.

심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압은 척추 마취 후 처음 15분 동안은 1분마다, 그리고 중재가 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다.

저혈압 관리: 수축기 혈압(SBP)이 기준치의 20% 이하로 감소하면 혈관수축제(2ml의 주사기 A 또는 주사기 B)를 구조 볼루스로 투여합니다. 저혈압이 지속되면 1분 후에 동일한 볼루스를 다시 주입합니다. SBP 값이 기준선의 80% 이상인 경우 볼루스 투여를 중단합니다.

탯줄을 조인 후 옥시토신은 3분에 걸쳐 10UI의 초기 볼루스로 제공되고 이어서 0.9% 일반 식염수에 15UI를 천천히 주입합니다. 1분과 5분의 신생아 APGAR 점수가 기록됩니다.

1차 결과: 저혈압(SBP는 기준선의 20% 이하로 감소)을 치료하기 위해 각 그룹에서 사용된 혈관수축제 볼루스의 수가 기록됩니다.

2차 결과: 수술 중 고혈압(SBP ≥ 기준치의 20%), 빈맥(심박수; HR ≥ 120회/분), 서맥(HR ≥ 60회/분), 메스꺼움 및 구토 발생 등의 합병증이 기록됩니다. 또한 1분과 5분의 신생아 APGAR 점수도 기록합니다.

통계 연구:

데이터 입력 및 분석은 SPSS 버전 25.0 소프트웨어로 수행됩니다. Excel 2019 소프트웨어를 사용하여 차트를 편집합니다. 기술 연구: 정규 분포를 따르는 연속 정량 변수는 평균과 표준 편차로 표현됩니다. 정규 법칙을 따르지 않는 연속적인 양적 변수는 중앙값과 사분위수[25%-75%]로 표현됩니다. 정성적 변수는 단순 빈도(n)와 상대 빈도(%)로 표시됩니다. 분석 연구: 두 정성적 변수 사이의 연관성을 분석하기 위해 검증된 적용 조건에서 두 주파수를 비교하는 Pearson chi-2 테스트를 사용하고 그렇지 않은 경우 Fischer 테스트를 사용합니다. 질적 변수와 양적 변수 사이의 연관성을 분석하기 위해 두 평균을 비교하기 위해 Student의 T 테스트를 사용하고 그렇지 않은 경우 Mann Whitney의 비모수적 테스트를 사용합니다. p 5%에 대한 유의성 임계값을 유지하겠습니다. 다변량 연구에서 위험은 95%(95% CI)의 신뢰 구간을 유지하면서 승산비(OR)로 계산됩니다.