Hantering av postspinal anestesihypotension under elektivt kejsarsnitt: bebis noradrenalin kontra efedrin

Bakgrund: Spinalbedövning framstår som den föredragna anestesitekniken för elektivt kejsarsnitt. Det erbjuder ett föredraget alternativ till allmän anestesi eftersom det ger bättre mödrasäkerhet och neonatala resultat. Spinalbedövning är dock inte fri från inneboende risker. Bland de befarade komplikationerna är hypotoni fortfarande den vanligaste komplikationen som hotar både mor och barn. I detta perspektiv har flera förebyggande och botande medel studerats för att optimera moderns och fostrets homeostas. De vanliga metoderna inkluderar vätskebelastning och användning av vasopressorer som efedrin och fenylefrin. Ett lovande tillvägagångssätt är administrering av utspädd noradrenalin. På grund av dess låga agonistaktivitet av ß-receptorn och dess kraftfulla α-adrenerga agonistaktivitet, utgör den ett bra alternativ för att bevara moderns blodtryck samtidigt som den minimerar negativa effekter på modern och fostret. Därför föreslår vår studie att utvärdera effektiviteten och säkerheten av utspädda noradrenalinbolus jämfört med efedrin vid hantering av post-spinal anestesihypotoni under schemalagda kejsarsnitt.

Patienter och metoder: Efter godkännande från den lokala etiska kommittén på sjukhuset (nr FWA 00032748) och efter att ha erhållit informerat skriftligt medgivande kommer denna prospektiva randomiserade dubbelblinda studie att genomföras från augusti till oktober 2024 på avdelningen för anestesiologi och intensivvård och gynekologi och obstetrisk avdelning vid Charles Nicolle Hospital i Tunis.

Inklusionskriterier: Enstaka gravida kvinnor med fullgångssamtycke av ASA grad II, i åldern 18-38 år, planerade för elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning, ingår i studien.

Icke-inklusionskriterier: Alla förlossande som faller i kategorin ASA grad III och IV, kontraindikationer mot spinalbedövning, havandeskapsförgiftning, kronisk hypertoni, samsjuklighet med diabetes mellitus, kardiovaskulära störningar och psykiatrisk sjukdom ingår inte.

Uteslutningskriterier: De är uteslutna fallet med misslyckande av spinalbedövning, övergång till generell anestesi, blödning efter förlossningen och underlåtenhet att följa protokoll.

Patientgrupper:

Provstorlek : Den beräknades av (https://statulator.com/SampleSize/ss2M.html), genom att justera en styrka på 80 %, konfidensnivå på 95 % och felmarginal på 5 %. Den primära utfallsvariabeln för vår studie är att jämföra antalet vasopressorbolus för att upprätthålla medelblodtrycket ≥ 80 % mellan grupperna, vilket uppskattades från studien utförd av Elnabtity och Selim. Det minsta antalet patienter som krävs i varje grupp med en standardavvikelse på 2 är 63.

Totalt 126 förlossande barn delas slumpmässigt in i två lika grupper av en utredare som inte är direkt kopplad till studien.

Grupp N: patienter kommer att få noradrenalin bolus (8 µg); profylaktisk bolus omedelbart efter spinalbedövningsinduktion och terapeutiska bolusdoser när systoliskt blodtryck faller till ≤ 20 % av baslinjen. Grupp E: förlossning kommer att få efedrin bolus (6 mg); systematisk bolus efter induktion av spinal anestesi och terapeutiska bolus om hypotoni.

Sprutorna kommer att märkas som spruta A och spruta B och narkosläkaren som ska ge bolus kan inte veta om det är efedrin eller noradrenalin.

Beredningen av utspädd noradrenalin görs med två spädningar: första spädning: 1 ml noradrenalin 2 mg/ml späds till 50 ml med 0,9 % normal koksaltlösning för att få en koncentration av 40 µg/ml. Den andra spädningen: 1 ml noradrenalin 40 µg/ml späds till 10 ml med 0,9 % normal koksaltlösning i 10 ml spruta framställd som slutkoncentration på 4 µg/ml.

Efedrin bereds i 10 ml spruta i en koncentration av 3 mg/ml. Preoperativ period : En preanestesikonsultation utförs för patienter som ingår i protokollet. Modaliteterna för den unga preoperativa, anestesitekniken, protokollet för studien förklaras för förlossningarna. Skriftligt och undertecknat informerat samtycke av patienterna som ingår i studien erhålls.

Intraoperativ inställning: Vid ankomst till operationssalen efter en checklista placeras födande på operationsbordet i ryggläge med vänster livmoderförskjutning. Vi använder en standardövervakning inklusive icke-invasivt blodtryck (NIBP), pulsoximeter (SpO2) och elektrokardiogram (EKG). Vi registrerar tre värden för systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck och hjärtfrekvens innan patientstimulering. En intravenös kanyl 18 G sätts in och antibiotikaprofylax ges 30 minuter före kirurgiskt snitt med 2 g cefazolin eller 900 mg klindamycin vid allergi mot penicilliner.

Induktion av spinalbedövning: Co-vätskeladdning 10 ml/kg kristalloider påbörjas. I sittande läge, under alla aseptiska försiktighetsåtgärder, införande av spinalnål 25 gauge vid L3-L4 eller L4-L5 vertebralt mellanrum. Efter att ha erhållit fritt flöde av cerebrospinalvätska injiceras en standardblandning av anestesiprodukt: 10 mg hyperbar bupivakain 0,5 % (08 mg om födselns storlek ≤ 160 cm) med 2,5 µg sufentanil och morfin 0,1 mg. Efter intratekal injektion tar förlossningen snabbt sin utgångsposition och den första profylaktiska bolusen av vasopressorn (2 ml) från spruta A eller spruta B administreras. Syre administreras med ventimask med en hastighet av 3 l/min fram till förlossningen av barnet. Nivån av sensoriskt block utvärderas genom nålstickstest. Framgångsrik sensorisk blockering definieras som blockering som når T4 dermatomal nivå. Om den sensoriska blockeringsnivån efter 20 minuter förblir < T10, görs en övergång till generell anestesi och patienten exkluderas från studien.

Hjärtfrekvens, systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck registreras varje minut under de första 15 minuterna efter spinalbedövning och var femte minut fram till slutet av interventionen.

Hantering av hypotoni: När systoliskt blodtryck (SBP) sjunker till ≤ 20 % av baslinjen ges en räddningsbolus av vasopressor (2 ml spruta A eller spruta B). Återinjektion av samma bolus upprepas efter 1 minut om hypotoni kvarstår. Administrering av bolus stoppas när värdet på SBP hittar ≥ 80 % av baslinjen.

Efter klämning av navelsträngen ges Oxytocin som en initial bolus på 10 UI under 3 minuter följt av långsam infusion av 15 UI i 0,9 % normal koksaltlösning. Neonatal APGAR-poäng efter 1 minut och fem minuter registreras.

Primärt resultat: Antal vasopressorbolus som används i varje grupp för att behandla hypotoni (SBP minskar till ≤ 20 % av baslinjen) registreras.

Sekundära utfall: Komplikationer under operationen som incidens av hypertoni (SBP ≥ 20 % av baslinjen), takykardi (hjärtfrekvens; HR ≥ 120 slag/min), bradykardi (HR ≤ 60 slag/min), illamående och kräkningar. Vi kommer också att spela in neonatala APGAR-resultat för den första och 5:e minuten.

Statistisk studie:

Datainmatning och analys kommer att utföras av programvaran SPSS version 25.0. Vi kommer att använda programvaran Excel 2019 för att redigera diagrammen. Beskrivande studie: Kontinuerliga kvantitativa variabler som följer en normalfördelning kommer att uttryckas med deras medelvärden och standardavvikelse. Kontinuerliga kvantitativa variabler som inte följer en normal lag kommer att uttryckas av deras median och interkvartil [25%-75%]. Kvalitativa variabler kommer att uttryckas som enkla frekvenser (n) och relativa frekvenser i procent. Analytisk studie: För analys av sambandet mellan två kvalitativa variabler kommer vi att använda Pearson chi-2-testet för jämförelse av två frekvenser under verifierade applikationsförhållanden och Fischer-testet i övrigt. För analys av sambandet mellan en kvalitativ variabel och en kvantitativ variabel kommer vi att använda T-testet av Student för jämförelse av två medelvärden och det icke-parametriska testet av Mann Whitney annars. Vi kommer att behålla en signifikansgräns för p 5%. I den multivariata studien kommer risken att beräknas av Odds Ratio (OR) med ett bibehållet konfidensintervall på 95 % (95 % KI).