- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498102
시간 제한 식사는 기초 지방 산화 및 신체 구성을 개선하지만 운동 중 지방 산화는 개선하지 않습니다.
6주간의 시간 제한 먹이는 젊은 남성의 운동 중 기초 지방 산화와 신체 구성을 개선하지만 지방 산화는 개선하지 않습니다: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 6주간의 TRF 프로그램이 휴식 및 운동 기질 산화에 미치는 영향을 확인하고, 레크리에이션 활동을 하는 젊은 남성의 심장 대사 건강과 관련된 신체 구성 및 혈액 지표의 변화를 조사하는 것이었습니다. 대조군과 비교하여 TRF는 신체 구성, 심장 대사 건강과 관련된 혈액 지표를 개선하고 휴식 및 운동 중 기질 산화를 증가시킬 것이라는 가설이 세워졌습니다.
문제에 대한 실험적 접근 방식:
참가자들은 4번에 걸쳐 실험실에 보고했습니다. 처음에는 V̇O2max 테스트를 위한 친숙화 세션이 사이클 인체공학계에서 수행되었습니다. 두 번째 방문에서 참가자들은 심폐 체력을 확인하기 위해 V̇O2max 테스트를 반복했으며 이 테스트를 통해 최대 이하 운동 테스트의 강도가 만들어졌습니다. V̇O2max 테스트 후 최소 48시간과 밤새 단식, 신체 조성, 휴식 대사율(RMR) 및 최대 이하 운동 중 기질 산화를 평가했습니다. 모든 측정은 24시간 리듬의 영향을 제거하기 위해 오전 8시부터 정오 12시 사이에 수행되었습니다. 그 후 참가자들은 무작위로 TRF 그룹과 통제 그룹에 배정되었습니다. TRF 그룹은 영양사로부터 종합적인 영양 교육을 받았으며, 6주 동안 16:8 프로그램을 준수하여 식사 시간을 하루 8시간으로 제한하도록 지시받았고, 통제 그룹은 식습관을 유지하도록 요청 받았습니다. 참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 Ware et al.이 개발한 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)가 있습니다. 6주간의 개입 기간 전후에 투여되었다(38). 모든 참가자는 연구 기간 동안 일일 신체 활동 수준을 유지하도록 요청 받았습니다. 연구 시작 시와 3주차와 6주차 동안 모든 참가자는 7일간의 음식 일기를 작성했습니다. 6주간의 프로그램을 마친 후 모든 참가자는 사전 테스트와 동일한 사후 테스트를 거쳤습니다. 기준선에서 밤새 단식한 후와 6주 후에 모든 참가자로부터 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 2~3회 습관적으로 자전거 타기, 달리기, 축구를 하는 건강하고 여가 활동이 활발한 남성이 이 무작위 대조 연구에 자원하여 참여했습니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환
- 신진대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 보충제를 복용하는 경우
- 현재 시간 제한 다이어트를 하고 있습니다
- 연구에 참여하기 전 지난 3개월 동안 체중의 10% 이상 감소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 급식 그룹
31명의 건강한 젊은 남성(나이: 27.5±6세, 체질량: 76.5±8.4kg, 최대 산소 섭취량[V̇O2max]: 43.9±6.6mL/kg/min)을 무작위로 TRF(n=14)에 배정했습니다. ) 또는 대조군(n=17).
TRF 그룹은 6주 동안 16:8 간헐적 단식 다이어트 프로그램을 따랐습니다.
40% V̇O2max에서 사이클링하는 동안 신체 조성, 인슐린 민감성, 휴식 기질 산화 및 지방 산화를 다이어트 프로그램 전후에 평가했습니다.
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31명의 건강한 젊은 남성(나이: 27.5±6세, 체질량: 76.5±8.4kg, 최대 산소 섭취량[V̇O2max]: 43.9±6.6mL/kg/min)을 무작위로 TRF(n=14)에 배정했습니다. ) 또는 대조군(n=17).
TRF 그룹은 6주 동안 16:8 간헐적 단식 다이어트 프로그램을 따랐습니다.
40% V̇O2max에서 사이클링하는 동안 신체 조성, 인슐린 민감성, 휴식 기질 산화 및 지방 산화를 다이어트 프로그램 전후에 평가했습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 6주 동안 기존의 식습관을 유지했습니다.
프로그램 전후에 40% V̇O2max에서 사이클링하는 동안 신체 조성, 인슐린 민감성, 휴식 기질 산화 및 지방 산화를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 이용한 체성분 측정(kg)
기간: 9개월
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모든 참가자는 가벼운 옷을 입고 전신 조성 스캔을 거쳐 총 체질량(kg), 체지방량(kg), 제지방량(kg), 제지방량(kg)을 측정했으며, 자동으로 선택된 스캔 모드를 사용했습니다. DXA 기계(Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam(4.5°),
GE헬스케어(미국 위스콘신 주 매디슨)
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9개월
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V̇O2max 측정
기간: 9개월
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참가자의 V̇O2max는 사이클 인체공학적 측정기(COSMED E 200, Rome, Italy)에서 증분 운동 테스트를 사용하여 결정되었습니다.
테스트는 각각 60W, 120W, 150W에서 2분 동안 사이클링하는 것으로 구성되었습니다.
이후 자발적으로 소진될 때까지 작업량은 매분 30W씩 증가했다.
심박수(HR)는 HR 모니터를 사용하여 테스트 중에 지속적으로 기록되었습니다.
온라인 가스 분석 시스템(Quark Cardio Pulmonary Movement Testing, COSMED, Rome, Italy)을 사용하여 테스트 전반에 걸쳐 호흡별 호기 공기를 수집했습니다.
가스 분석기는 각 테스트 전에 제조업체의 절차에 따라 주기적으로 교정되었습니다.
V̇O2max에 대해 기록된 값은 30초 샘플링 기간 동안 달성된 최고 값입니다.
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9개월
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휴식 대사율(RMR) 측정
기간: 9개월
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RMR은 호흡별 간접 시스템(CPET, 이탈리아 로마)을 사용하여 결정되었습니다.
참가자들은 검사 전 10~12시간 동안 금식해야 했고, 실험실로 이동하는 동안 신체 활동을 제한해야 했습니다.
실험실에 도착하자마자 참가자들은 조명이 어둡고 온도가 조절되는 방에서 바로 누운 자세로 휴식을 취하고 잠들지 말고 휴식을 취하라는 지시를 받았습니다.
이 프로토콜에는 앙와위 자세에서 20분간 휴식을 취한 후 15분간 호흡 가스 분석을 실시했습니다.
호흡 가스 분석 동안, 사전 보정된 컴퓨터 가스 분석기에 연결된 호흡 마스크가 있는 호흡별 시스템을 사용하여 산소 섭취량과 이산화탄소 배출량을 측정했습니다.
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9개월
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휴지 기질 산화 계산
기간: 9개월
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RMR 측정 중에 수집된 호흡 데이터(산소 및 이산화탄소)를 사용하여 다음과 같이 Frayn 방정식을 사용하여 휴식 지방(g/min)과 휴식 탄수화물 산화(g/min)를 계산했습니다. 지방 산화(g/min) = 1,67 × V̇O2(L/min) - 1,67 × V̇CO2(L/min) CHO 산화(g/min) = 4,55 × V̇CO2(L/min) - 3, 21 × V̇O2 (L/min) |
9개월
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최대하 운동 중 기질 산화 측정
기간: 9개월
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RMR 평가 후 몇 분 후, 참가자들은 TRF 프로그램 전후에 사이클 인체공학계(COSMED E 200, 이탈리아)에서 미리 결정된 V̇O2max의 40%에 해당하는 작업 부하에서 30분 동안 사이클링했습니다.
테스트는 60W에서 3분간 워밍업으로 시작되었습니다. 테스트 중 V̇O2 및 V̇CO2는 온라인 가스 분석 시스템(Quark Cardio Pulmonary Movement Testing, COSMED, Rome, Italy)을 사용하여 기록되었습니다.
지방 산화와 CHO 산화는 Jeukendrup과 Wallis가 제안한 방정식을 사용하여 계산되었습니다.
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9개월
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음식 일기
기간: 9개월
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모든 참가자는 참가자 식습관의 잠재적인 변화를 평가하기 위해 연구 시작 시점, 세 번째 주, 여섯 번째 주 말에 7일간의 음식 일기를 작성했습니다.
숙련된 영양사가 컵, 조각, 접시 등 가구 단위로 섭취량을 결정했습니다.
또한, 혼합요리의 재료를 명시하고, 식품의 제품명과 표준중량을 이용하여 1인분량을 계산하였다.
모든 결과는 동일한 경험이 풍부한 영양사가 영양 정보 시스템(BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stutgart, Hohenheim, Germany)을 사용하여 계산하고 분석했습니다.
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9개월
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시간 제한 먹이주기
기간: 9개월
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TRF 그룹은 TRF 프로그램 전에 상세한 영양 교육을 받았으며 6주 동안 16:8 프로그램을 따르도록 지시받았으며 식사 시간을 매일 8시간(10:00~18:00 또는 대안적으로 11:00~19:00)으로 제한했습니다. 00), 이 기간에는 칼로리 제한이 적용되지 않았습니다.
16시간의 단식 기간 동안 TRF 그룹은 칼로리가 함유된 음식과 음료를 피하도록 요청 받았습니다.
두 그룹의 모든 참가자는 TRF 그룹의 식이 준수를 모니터링하고 대조군의 기존 식습관을 유지하기 위해 일주일에 두 번 연락을 받았습니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- 연구 책임자: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- 연구 의자: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- 수석 연구원: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- 연구 의자: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
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