- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06498102
Tidsbegrænset fodring forbedrer basal fedtoxidation og kropssammensætning, men ikke fedtoxidation under træning
Seks ugers tidsbegrænset fodring forbedrer basal fedtoxidation og kropssammensætning, men ikke fedtoxidation under træning hos unge mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af et 6-ugers TRF-program på hvile- og træningssubstratoxidation og undersøge ændringer i kropssammensætning og blodmarkører forbundet med kardiometabolisk sundhed hos rekreativt aktive unge mænd. Det blev antaget, at sammenlignet med kontroller ville TRF forbedre kropssammensætning, blodmarkører forbundet med kardiometabolisk sundhed og øge substratoxidation under hvile og træning.
Eksperimentel tilgang til problemet:
Deltagerne rapporterede til laboratoriet ved 4 separate lejligheder. Indledningsvis blev en familiariseringssession for V̇O2max-test udført på et cykelergometer. I det andet besøg gentog deltagerne V̇O2max-testen for at bestemme deres kardiorespiratoriske kondition, og denne test skabte intensiteten for den submaksimale træningstest. Minimum 48 timer efter V̇O2max-testen og en faste natten over blev kropssammensætning, hvilestofskifte (RMR) og substratoxidation under submaksimal træning vurderet. Alle målinger blev udført mellem kl. 08.00 og kl. 12.00 for at eliminere virkningen af døgnrytmen. Efterfølgende blev deltagerne tilfældigt tildelt enten TRF eller kontrolgruppe. TRF-gruppen modtog omfattende ernæringsundervisning fra en diætist og blev bedt om at følge 16:8-programmet i 6 uger, hvilket begrænsede deres spisevindue til 8 timer dagligt, mens kontrolgruppen blev bedt om at opretholde deres spisevaner. For at vurdere deltagernes livskvalitet, 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12) udviklet af Ware et al. blev administreret før og efter den 6-ugers interventionsperiode (38). Alle deltagere blev bedt om at opretholde deres daglige fysiske aktivitetsniveau gennem hele undersøgelsen. En 7-dages maddagbog blev udfyldt af alle deltagere ved studiestart og i løbet af den tredje og sjette uge. Efter at have gennemført det seks uger lange program gennemgik alle deltagere post-tests identiske med pre-testene. Venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagere efter en faste natten over ved baseline og efter 6 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, rekreative aktive mænd, som sædvanligvis gennemgår cykling, løb, fodbold 2-3 gange om ugen, meldte sig frivilligt til at deltage i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller kronisk sygdom
- Tager ethvert lægemiddel eller kosttilskud, der vides at påvirke stofskiftet
- følger i øjeblikket tidsbegrænsede diæter
- havde tabt mere end 10 % af deres vægt inden for de sidste 3 måneder, før de deltog i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodergruppe
Enogtredive sunde, unge mænd (alder: 27,5±6 år, kropsmasse: 76,5±8,4 kg og maksimal iltoptagelse [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) blev tilfældigt tildelt enten TRF (n=14) ) eller kontrolgruppe (n=17).
TRF-gruppen fulgte et 16:8 intermitterende fastende diætprogram i 6 uger.
Kropssammensætning, insulinfølsomhed, oxidation af hvilesubstrat og fedtoxidation under cykling ved 40 % V̇O2max blev vurderet før og efter diætprogrammet.
|
Enogtredive sunde, unge mænd (alder: 27,5±6 år, kropsmasse: 76,5±8,4 kg og maksimal iltoptagelse [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) blev tilfældigt tildelt enten TRF (n=14) ) eller kontrolgruppe (n=17).
TRF-gruppen fulgte et 16:8 intermitterende fastende diætprogram i 6 uger.
Kropssammensætning, insulinfølsomhed, oxidation af hvilesubstrat og fedtoxidation under cykling ved 40 % V̇O2max blev vurderet før og efter diætprogrammet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen opretholdt deres eksisterende kostvaner i løbet af de 6 uger.
Kropssammensætning, insulinfølsomhed, hvilesubstratoxidation og fedtoxidation under cykling ved 40 % V̇O2max blev vurderet før og efter programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af kropssammensætning (i kg) med Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: 9 måneder
|
Alle deltagere gennemgik en helkropssammensætningsscanning med let tøj for at måle total kropsmasse (kg), fedtmasse (kg), fedtfri masse (kg) og mager kropsmasse (kg), med en automatisk valgt scanningstilstand vha. DXA-maskinen (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4,5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, USA).
|
9 måneder
|
|
V̇O2max måling
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagernes V̇O2max blev bestemt ved hjælp af en trinvis træningstest på et cykelergometer (COSMED E 200, Rom, Italien).
Testen bestod af 2 minutters cykling ved henholdsvis 60 W, 120 W og 150 W.
Bagefter steg arbejdsbelastningen med 30 W hvert minut indtil frivillig udmattelse.
Puls (HR) blev kontinuerligt registreret under testen ved hjælp af en HR-monitor.
Pust-for-ånde udåndet luft blev opsamlet under hele testen ved hjælp af et online gasanalysesystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rom, Italien).
Gasanalysatoren blev periodisk kalibreret i henhold til producentens procedurer forud for hver test.
Den registrerede værdi for V̇O2max var den højeste opnået over en 30 sekunders prøveudtagningsperiode.
|
9 måneder
|
|
Måling af hvilestofskifte (RMR)
Tidsramme: 9 måneder
|
RMR blev bestemt under anvendelse af et indirekte åndedrag-for-ånde-system (CPET, Rom, Italien).
Deltagerne skulle faste i 10-12 timer før test og begrænse fysisk aktivitet på vej til laboratoriet.
Ved ankomsten til laboratoriet hvilede deltagerne i et svagt oplyst, temperaturkontrolleret rum i liggende stilling og blev instrueret i at slappe af uden at falde i søvn.
Protokollen involverede en 20-minutters hvile i liggende stilling, efterfulgt af en 15-minutters periode med respiratorisk gasanalyse.
Under respirationsgasanalysen blev iltoptagelse og kuldioxidudledning målt ved hjælp af et åndedrætssystem med en åndedrætsmaske forbundet til en præ-kalibreret computerstyret gasanalysator.
|
9 måneder
|
|
Beregning af hvilesubstratets oxidation
Tidsramme: 9 måneder
|
Vi brugte de respiratoriske data (ilt og kuldioxid) indsamlet under RMR-målingen til at beregne hvilefedt (g/min) og hvilende kulhydratoxidation (g/min) ved hjælp af Frayn-ligningen som følger: Fedtoxidation (g/min) = 1,67 × V̇O2 (L/min) - 1,67 × V̇CO2 (L/min) CHO-oxidation (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) - 3, 21 × V̇O2 (L/min) |
9 måneder
|
|
Måling af substratets oxidation under submaksimal træning
Tidsramme: 9 måneder
|
Få minutter efter RMR-vurdering cyklede deltagerne i 30 minutter med en arbejdsbelastning svarende til 40 % af deres forudbestemte V̇O2max på cykelergometer (COSMED E 200, Italien) før og efter TRF-programmet.
Testen startede med en 3-minutters opvarmning ved 60 W. V̇O2 og V̇CO2 under testen blev registreret ved hjælp af et online gasanalysesystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rom, Italien).
Fedtoxidation og CHO-oxidation blev beregnet ved hjælp af ligningen foreslået af Jeukendrup og Wallis.
|
9 måneder
|
|
Maddagbog
Tidsramme: 9 måneder
|
Alle deltagere gennemførte en 7-dages maddagbog ved begyndelsen af undersøgelsen, i løbet af den tredje uge og i slutningen af den sjette uge for at vurdere eventuelle potentielle ændringer i deltagernes kostvaner.
En erfaren diætist bestemte portionsstørrelsen med husholdningsenheder, såsom kopper, stykker eller tallerkener.
Derudover blev ingredienserne i blandede retter specificeret, og produktnavn og standardvægte af fødevarer blev brugt til at beregne serveringsstørrelser.
Alle resultaterne blev beregnet og analyseret af den samme erfarne diætist ved hjælp af Nutrition Information System (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stutgart, Hohenheim, Tyskland).
|
9 måneder
|
|
Tidsbegrænset fodring
Tidsramme: 9 måneder
|
TRF-gruppen modtog detaljeret ernæringsundervisning før TRF-programmet og blev instrueret i at følge 16:8-programmet i seks uger, hvilket begrænsede deres spisevindue til 8 timer dagligt (10:00 til 18:00 eller alternativt 11:00 til 19: 00), hvor der ikke blev anvendt nogen kaloriebegrænsning.
I løbet af det 16-timers fastevindue blev TRF-gruppen bedt om at undgå kalorieholdige fødevarer og drikkevarer.
Alle deltagere i begge grupper blev kontaktet to gange om ugen for at overvåge kostoverholdelse i TRF-gruppen og for at opretholde deres eksisterende spisevaner i kontrolgruppen.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Studieleder: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-SB-HA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .