- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498102
L'alimentazione a tempo limitato migliora l'ossidazione basale dei grassi e la composizione corporea, ma non l'ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Sei settimane di alimentazione limitata nel tempo migliorano l'ossidazione basale dei grassi e la composizione corporea, ma non l'ossidazione dei grassi durante l'esercizio fisico in giovani maschi: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti di un programma TRF di 6 settimane sull'ossidazione del substrato a riposo e durante l'esercizio fisico ed esaminare i cambiamenti nella composizione corporea e i marcatori ematici legati alla salute cardiometabolica nei giovani maschi ricreativamente attivi. È stato ipotizzato che, rispetto ai controlli, la TRF migliorerebbe la composizione corporea, i marcatori ematici associati alla salute cardiometabolica e aumenterebbe l’ossidazione del substrato durante il riposo e l’esercizio.
Approccio sperimentale al problema:
I partecipanti si sono presentati al laboratorio in 4 diverse occasioni. Inizialmente, è stata condotta una sessione di familiarizzazione per il test V̇O2max su un cicloergometro. Nella seconda visita, i partecipanti hanno ripetuto il test V̇O2max per determinare la loro idoneità cardiorespiratoria e questo test ha creato l’intensità per il test da sforzo submassimale. Sono stati valutati un minimo di 48 ore dopo il test V̇O2max e un digiuno notturno, la composizione corporea, il tasso metabolico a riposo (RMR) e l'ossidazione del substrato durante l'esercizio submassimale. Tutte le misurazioni sono state eseguite tra le 08:00 e le 12:00 per eliminare l'effetto del ritmo circadiano. Successivamente, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al TRF o al gruppo di controllo. Il gruppo TRF ha ricevuto un’educazione nutrizionale completa da un dietista ed è stato invitato ad aderire al programma 16:8 per 6 settimane, limitando la finestra alimentare a 8 ore al giorno, mentre al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere le proprie abitudini alimentari. Per valutare la qualità della vita dei partecipanti, lo Short Form Health Survey (SF-12) in 12 elementi sviluppato da Ware et al. è stato somministrato prima e dopo il periodo di intervento di 6 settimane (38). A tutti i partecipanti è stato chiesto di mantenere i livelli di attività fisica quotidiana durante lo studio. Tutti i partecipanti hanno compilato un diario alimentare di 7 giorni all'inizio dello studio e durante la terza e la sesta settimana. Dopo aver completato il programma di sei settimane, tutti i partecipanti sono stati sottoposti a post-test identici ai pre-test. Campioni di sangue venoso sono stati raccolti da tutti i partecipanti dopo un digiuno notturno al basale e dopo 6 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani e attivi a livello ricreativo che abitualmente si sottopongono a ciclismo, corsa e calcio 2-3 volte a settimana si sono offerti volontari per partecipare a questo studio randomizzato e controllato.
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o cronica
- Assunzione di farmaci o integratori noti per influenzare il metabolismo
- attualmente segue diete a tempo limitato
- avevano perso più del 10% del loro peso negli ultimi 3 mesi prima di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di alimentazione a tempo limitato
Trentuno giovani maschi sani (età: 27,5±6 anni, massa corporea: 76,5±8,4 kg e consumo massimo di ossigeno [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due TRF (n=14 ) o gruppo di controllo (n=17).
Il gruppo TRF ha seguito un programma di dieta a digiuno intermittente 16:8 per 6 settimane.
Prima e dopo il programma dietetico sono state valutate la composizione corporea, la sensibilità all'insulina, l'ossidazione del substrato a riposo e l'ossidazione dei grassi durante il ciclismo al 40% V̇O2max.
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Trentuno giovani maschi sani (età: 27,5±6 anni, massa corporea: 76,5±8,4 kg e consumo massimo di ossigeno [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due TRF (n=14 ) o gruppo di controllo (n=17).
Il gruppo TRF ha seguito un programma di dieta a digiuno intermittente 16:8 per 6 settimane.
Prima e dopo il programma dietetico sono state valutate la composizione corporea, la sensibilità all'insulina, l'ossidazione del substrato a riposo e l'ossidazione dei grassi durante il ciclismo al 40% V̇O2max.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha mantenuto le abitudini alimentari esistenti durante le 6 settimane.
Prima e dopo il programma sono state valutate la composizione corporea, la sensibilità all’insulina, l’ossidazione del substrato a riposo e l’ossidazione dei grassi durante il ciclismo al 40% V̇O2max.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della composizione corporea (in kg) con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a una scansione della composizione corporea completa con indumenti leggeri per misurare la massa corporea totale (kg), la massa grassa (kg), la massa magra (kg) e la massa magra (kg), con una modalità di scansione scelta automaticamente da la macchina DXA (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4.5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, USA).
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9 mesi
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Misurazione V̇O2max
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il V̇O2max dei partecipanti è stato determinato utilizzando un test da sforzo incrementale su un cicloergometro (COSMED E 200, Roma, Italia).
Il test consisteva in 2 minuti di ciclismo rispettivamente a 60 W, 120 W e 150 W.
Successivamente il carico di lavoro aumentava di 30 W ogni minuto fino all'esaurimento volontario.
La frequenza cardiaca (HR) è stata registrata continuamente durante il test utilizzando un monitor HR.
L'aria espirata respiro per respiro è stata acquisita durante il test utilizzando un sistema di analisi dei gas online (Quark Cardio Pulmonary Activity Testing, COSMED, Roma, Italia).
L'analizzatore di gas è stato periodicamente calibrato secondo le procedure del produttore prima di ciascun test.
Il valore registrato per V̇O2max è stato il più alto raggiunto in un periodo di campionamento di 30 secondi.
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9 mesi
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Misurazione del tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: 9 mesi
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La RMR è stata determinata utilizzando un sistema indiretto respiro per respiro (CPET, Roma, Italia).
Ai partecipanti veniva richiesto di digiunare per 10-12 ore prima del test e di limitare l’attività fisica durante il viaggio verso il laboratorio.
All'arrivo in laboratorio, i partecipanti si sono riposati in una stanza scarsamente illuminata e a temperatura controllata in posizione supina e sono stati istruiti a rilassarsi senza addormentarsi.
Il protocollo prevedeva un riposo di 20 minuti in posizione supina, seguito da un periodo di 15 minuti di analisi dei gas respiratori.
Durante l'analisi del gas respiratorio, il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica sono stati misurati utilizzando un sistema respiro per respiro con una maschera respiratoria collegata a un analizzatore di gas computerizzato pre-calibrato.
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9 mesi
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Calcolo dell'ossidazione del substrato a riposo
Lasso di tempo: 9 mesi
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Abbiamo utilizzato i dati respiratori (ossigeno e anidride carbonica) raccolti durante la misurazione RMR per calcolare il grasso a riposo (g/min) e l'ossidazione dei carboidrati a riposo (g/min) utilizzando l'equazione di Frayn, come segue: Ossidazione dei grassi (g/min) = 1,67 × V̇O2 (L/min) - 1,67 × V̇CO2 (L/min) Ossidazione CHO (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) - 3, 21 × V̇O2 (l/min) |
9 mesi
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Misurazione dell'ossidazione del substrato durante l'esercizio submassimale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Pochi minuti dopo la valutazione dell'RMR, i partecipanti hanno pedalato per 30 minuti con un carico di lavoro corrispondente al 40% del loro V̇O2max predeterminato sul cicloergometro (COSMED E 200, Italia) prima e dopo il programma TRF.
Il test è iniziato con un riscaldamento di 3 minuti a 60 W. V̇O2 e V̇CO2 durante il test sono stati registrati utilizzando un sistema di analisi dei gas online (Quark Cardio Pulmonary Activity Testing, COSMED, Roma, Italia).
L'ossidazione dei grassi e l'ossidazione dei CHO sono state calcolate utilizzando l'equazione proposta da Jeukendrup e Wallis.
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9 mesi
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Diario alimentare
Lasso di tempo: 9 mesi
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Tutti i partecipanti hanno completato un diario alimentare di 7 giorni all'inizio dello studio, durante la terza settimana e alla fine della sesta settimana per valutare eventuali cambiamenti nelle abitudini alimentari dei partecipanti.
Un dietologo esperto ha determinato la dimensione della porzione utilizzando le unità domestiche, come tazze, pezzi o piatti.
Inoltre, sono stati specificati gli ingredienti dei piatti misti e per calcolare le dimensioni delle porzioni sono stati utilizzati il nome del prodotto e il peso standard degli alimenti.
Tutti i risultati sono stati calcolati e analizzati dallo stesso dietista esperto utilizzando il Nutrition Information System (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stoccarda, Hohenheim, Germania).
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9 mesi
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Alimentazione a tempo limitato
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il gruppo TRF ha ricevuto un'educazione nutrizionale dettagliata prima del programma TRF ed è stato incaricato di seguire il programma 16:8 per sei settimane, limitando la finestra alimentare a 8 ore al giorno (dalle 10:00 alle 18:00 o in alternativa dalle 11:00 alle 19:00): 00), durante il quale non è stata applicata alcuna restrizione calorica.
Durante la finestra di digiuno di 16 ore, al gruppo TRF è stato chiesto di evitare cibi e bevande contenenti calorie.
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati contattati due volte a settimana per monitorare il rispetto della dieta nel gruppo TRF e per mantenere le abitudini alimentari esistenti nel gruppo di controllo.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Investigatore principale: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
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- HU-SB-HA-02
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