- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06498102
A alimentação com restrição de tempo melhora a oxidação da gordura basal e a composição corporal, mas não a oxidação da gordura durante o exercício
Seis semanas de alimentação com restrição de tempo melhoram a oxidação da gordura basal e a composição corporal, mas não a oxidação da gordura durante o exercício em homens jovens: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de um programa de TRF de 6 semanas na oxidação do substrato de repouso e exercício, e examinar as mudanças na composição corporal e nos marcadores sanguíneos ligados à saúde cardiometabólica em jovens do sexo masculino recreativamente ativos. Foi levantada a hipótese de que, em comparação com os controles, o TRF melhoraria a composição corporal, os marcadores sanguíneos associados à saúde cardiometabólica e aumentaria a oxidação do substrato durante o repouso e o exercício.
Abordagem experimental do problema:
Os participantes compareceram ao laboratório em 4 ocasiões distintas. Inicialmente, foi realizada uma sessão de familiarização para teste de V̇O2máx em cicloergômetro. Na segunda visita, os participantes repetiram o teste de V̇O2max para determinar sua aptidão cardiorrespiratória, e esse teste criou a intensidade para o teste de exercício submáximo. No mínimo 48 horas após o teste de V̇O2max e jejum noturno, foram avaliadas a composição corporal, a taxa metabólica de repouso (RMR) e a oxidação do substrato durante o exercício submáximo. Todas as medidas foram realizadas entre 8h00 e 12h00 para eliminar o efeito do ritmo circadiano. Posteriormente, os participantes foram designados aleatoriamente para TRF ou grupo controle. O grupo TRF recebeu educação nutricional abrangente de um nutricionista e foi orientado a aderir ao programa 16:8 por 6 semanas, limitando sua janela alimentar a 8 horas diárias, enquanto o grupo controle foi solicitado a manter seus hábitos alimentares. Para avaliar a qualidade de vida dos participantes, o Short Form Health Survey de 12 itens (SF-12) desenvolvido por Ware et al. foi administrado antes e depois do período de intervenção de 6 semanas (38). Todos os participantes foram solicitados a manter seus níveis diários de atividade física durante todo o estudo. Um diário alimentar de 7 dias foi preenchido por todos os participantes no início do estudo e durante a terceira e sexta semana. Após completar o programa de seis semanas, todos os participantes foram submetidos a pós-testes idênticos aos pré-testes. Amostras de sangue venoso foram coletadas de todos os participantes após um jejum noturno no início do estudo e após 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis, recreativamente ativos, que habitualmente praticam ciclismo, corrida e futebol 2 a 3 vezes por semana, se voluntariaram para participar deste estudo randomizado e controlado.
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou crônica
- Tomar qualquer medicamento ou suplemento conhecido por afetar o metabolismo
- atualmente seguindo dietas com restrição de tempo
- perderam mais de 10% do seu peso nos últimos 3 meses antes de participarem do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alimentação com restrição de tempo
Trinta e um homens jovens e saudáveis (idade: 27,5±6 anos, massa corporal: 76,5±8,4 kg e consumo máximo de oxigênio [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) foram aleatoriamente designados para TRF (n=14 ) ou grupo controle (n=17).
O grupo TRF seguiu um programa de dieta de jejum intermitente 16:8 durante 6 semanas.
A composição corporal, a sensibilidade à insulina, a oxidação do substrato em repouso e a oxidação da gordura durante o ciclismo a 40% do V̇O2max foram avaliadas antes e depois do programa de dieta.
|
Trinta e um homens jovens e saudáveis (idade: 27,5±6 anos, massa corporal: 76,5±8,4 kg e consumo máximo de oxigênio [V̇O2max]: 43,9±6,6 mL/kg/min) foram aleatoriamente designados para TRF (n=14 ) ou grupo controle (n=17).
O grupo TRF seguiu um programa de dieta de jejum intermitente 16:8 durante 6 semanas.
A composição corporal, a sensibilidade à insulina, a oxidação do substrato em repouso e a oxidação da gordura durante o ciclismo a 40% do V̇O2max foram avaliadas antes e depois do programa de dieta.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle manteve seus hábitos alimentares existentes durante as 6 semanas.
A composição corporal, a sensibilidade à insulina, a oxidação do substrato em repouso e a oxidação da gordura durante o ciclismo a 40% V̇O2max foram avaliadas antes e depois do programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da composição corporal (em kg) com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: 9 meses
|
Todos os participantes foram submetidos a uma varredura de composição corporal total com roupas leves para medir a massa corporal total (kg), massa gorda (kg), massa livre de gordura (kg) e massa corporal magra (kg), com um modo de varredura escolhido automaticamente por a máquina DXA (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4,5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, EUA).
|
9 meses
|
|
Medição de V̇O2máx
Prazo: 9 meses
|
O V̇O2max dos participantes foi determinado por meio de um teste de exercício incremental em cicloergômetro (COSMED E 200, Roma, Itália).
O teste consistiu em 2 minutos de ciclismo a 60 W, 120 W e 150 W, respectivamente.
Posteriormente, a carga de trabalho aumentou 30 W a cada minuto até a exaustão voluntária.
A frequência cardíaca (FC) foi registrada continuamente durante o teste usando um monitor de FC.
O ar expirado respiração a respiração foi adquirido ao longo do teste usando um sistema de análise de gases on-line (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Roma, Itália).
O analisador de gases foi calibrado periodicamente de acordo com os procedimentos do fabricante antes de cada teste.
O valor registrado para V̇O2max foi o mais alto alcançado em um período de amostragem de 30 segundos.
|
9 meses
|
|
Medição da taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: 9 meses
|
A TMR foi determinada utilizando um sistema indireto respiração a respiração (TCPE, Roma, Itália).
Os participantes foram obrigados a jejuar por 10 a 12 horas antes do teste e limitar a atividade física no caminho para o laboratório.
Ao chegar ao laboratório, os participantes descansaram em uma sala mal iluminada e com temperatura controlada, em posição supina, e foram instruídos a relaxar sem adormecer.
O protocolo envolveu um descanso de 20 minutos em posição supina, seguido de um período de 15 minutos de análise de gases respiratórios.
Durante a análise dos gases respiratórios, o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono foram medidos por meio de um sistema respiração a respiração com máscara respiratória conectada a um analisador de gases computadorizado pré-calibrado.
|
9 meses
|
|
Cálculo da oxidação do substrato em repouso
Prazo: 9 meses
|
Utilizamos os dados respiratórios (oxigênio e dióxido de carbono) coletados durante a medição da RMR para calcular a gordura em repouso (g/min) e a oxidação de carboidratos em repouso (g/min) usando a equação de Frayn, como segue: Oxidação de gordura (g/min) = 1,67 × V̇O2 (L/min) - 1,67 × V̇CO2 (L/min) Oxidação de CHO (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) - 3, 21 × V̇O2 (L/min) |
9 meses
|
|
Medição da oxidação do substrato durante exercício submáximo
Prazo: 9 meses
|
Poucos minutos após a avaliação da TMR, os participantes pedalaram por 30 minutos com uma carga de trabalho correspondente a 40% do seu V̇O2max pré-determinado em cicloergômetro (COSMED E 200, Itália) antes e depois do programa TRF.
O teste começou com um aquecimento de 3 minutos a 60 W. O V̇O2 e o V̇CO2 durante o teste foram registrados usando um sistema de análise de gases on-line (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Roma, Itália).
A oxidação de gordura e a oxidação de CHO foram calculadas utilizando a equação proposta por Jeukendrup e Wallis.
|
9 meses
|
|
Diário Alimentar
Prazo: 9 meses
|
Todos os participantes preencheram um diário alimentar de 7 dias no início do estudo, durante a terceira semana e no final da sexta semana para avaliar quaisquer possíveis mudanças nos hábitos alimentares dos participantes.
Um nutricionista experiente determinou o tamanho da porção com unidades domésticas, como xícaras, pedaços ou pratos.
Além disso, os ingredientes dos pratos mistos foram especificados e o nome do produto e os pesos padrão dos alimentos foram utilizados para calcular o tamanho das porções.
Todos os resultados foram calculados e analisados pelo mesmo nutricionista experiente utilizando o Sistema de Informação Nutricional (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stutgart, Hohenheim, Alemanha).
|
9 meses
|
|
Alimentação com restrição de tempo
Prazo: 9 meses
|
O grupo TRF recebeu educação nutricional detalhada antes do programa TRF e foi instruído a seguir o programa 16:8 por seis semanas, limitando sua janela de alimentação a 8 horas diárias (10h00 às 18h00 ou alternativamente 11h00 às 19h00: 00), durante o qual não foi aplicada restrição calórica.
Durante a janela de jejum de 16 horas, o grupo TRF foi solicitado a evitar alimentos e bebidas calóricas.
Todos os participantes de ambos os grupos foram contatados duas vezes por semana para monitorar o cumprimento da dieta no grupo TRF e para manter os hábitos alimentares existentes no grupo controle.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Investigador principal: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HU-SB-HA-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .