- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498102
Aikarajoitettu ruokinta parantaa perusrasvojen hapettumista ja kehon koostumusta, mutta ei rasvan hapettumista harjoituksen aikana
Kuusi viikkoa aikarajoitettua ruokintaa parantaa perusrasvojen hapettumista ja kehon koostumusta, mutta ei rasvan hapettumista harjoituksen aikana nuorilla miehillä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää 6 viikon TRF-ohjelman vaikutukset lepo- ja harjoitussubstraatin hapettumiseen sekä tutkia kehon koostumuksen ja veren merkkiaineiden muutoksia, jotka liittyvät kardiometaboliseen terveyteen virkistysaktiivisilla nuorilla miehillä. Oletuksena oli, että verrokkeihin verrattuna TRF parantaisi kehon koostumusta, kardiometaboliseen terveyteen liittyviä veren merkkiaineita ja lisää substraatin hapettumista levon ja harjoituksen aikana.
Kokeellinen lähestymistapa ongelmaan:
Osallistujat raportoivat laboratorioon 4 eri kertaa. Aluksi perehdytysistunto V̇O2max-testaukseen suoritettiin pyöräergometrillä. Toisella käynnillä osallistujat toistivat V̇O2max-testin kardiorespiratorisen kuntonsa määrittämiseksi, ja tämä testi loi intensiteetin submaksimaaliseen rasitustestiin. Vähintään 48 tuntia V̇O2max-testin ja yön yli paaston jälkeen arvioitiin kehon koostumus, lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) ja substraatin hapettumista submaksimaalisen harjoituksen aikana. Kaikki mittaukset suoritettiin klo 8.00-12.00 välisenä aikana vuorokausirytmin vaikutuksen eliminoimiseksi. Myöhemmin osallistujat jaettiin satunnaisesti joko TRF- tai kontrolliryhmään. TRF-ryhmä sai kattavan ravitsemuskoulutuksen ravitsemusterapeutilta, ja heidät ohjattiin noudattamaan 16:8-ohjelmaa 6 viikon ajan rajoittamalla ruokailuikkunansa 8 tuntiin päivittäin, kun taas kontrolliryhmää pyydettiin ylläpitämään ruokailutottumuksiaan. Osallistujien elämänlaadun arvioimiseksi Ware et al. annettiin ennen ja jälkeen 6 viikon interventiojakson (38). Kaikkia osallistujia pyydettiin ylläpitämään päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimuksen ajan. Kaikki osallistujat täyttivät 7 päivän ruokapäiväkirjan tutkimuksen alussa sekä kolmannen ja kuudennen viikon aikana. Kuuden viikon ohjelman päätyttyä kaikille osallistujille tehtiin esitestien kanssa identtiset jälkitestit. Kaikilta osallistujilta kerättiin laskimoverinäytteet yön yli paaston jälkeen lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet virkistysaktiiviset miehet, jotka harrastavat pyöräilyä, juoksua tai jalkapalloa 2–3 kertaa viikossa, osallistuivat vapaaehtoisesti tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen sairaus
- Minkä tahansa aineenvaihduntaan vaikuttavan lääkkeen tai lisäravinteen ottaminen
- noudatat tällä hetkellä aikarajoitettua ruokavaliota
- olivat pudonneet yli 10 % painostaan viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokintaryhmä
Kolmekymmentäyksi tervettä, nuorta miestä (ikä: 27,5 ± 6 vuotta, ruumiinpaino: 76,5 ± 8,4 kg ja maksimaalinen hapenottokyky [V̇O2max]: 43,9 ± 6,6 ml/kg/min) jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan TRF:ään (n = 14). ) tai kontrolliryhmä (n = 17).
TRF-ryhmä noudatti 16:8 jaksottaista paastoruokavalioohjelmaa 6 viikon ajan.
Kehon koostumus, insuliiniherkkyys, leposubstraatin hapettumista ja rasvan hapettumista pyöräilyn aikana 40 % V̇O2max arvioitiin ennen ja jälkeen ruokavalio-ohjelman.
|
Kolmekymmentäyksi tervettä, nuorta miestä (ikä: 27,5 ± 6 vuotta, ruumiinpaino: 76,5 ± 8,4 kg ja maksimaalinen hapenottokyky [V̇O2max]: 43,9 ± 6,6 ml/kg/min) jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan TRF:ään (n = 14). ) tai kontrolliryhmä (n = 17).
TRF-ryhmä noudatti 16:8 jaksottaista paastoruokavalioohjelmaa 6 viikon ajan.
Kehon koostumus, insuliiniherkkyys, leposubstraatin hapettumista ja rasvan hapettumista pyöräilyn aikana 40 % V̇O2max arvioitiin ennen ja jälkeen ruokavalio-ohjelman.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä säilytti olemassa olevat ruokailutottumukset 6 viikon ajan.
Kehon koostumus, insuliiniherkkyys, leposubstraatin hapettumista ja rasvan hapettumista pyöräilyn aikana 40 % V̇O2max arvioitiin ennen ja jälkeen ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen mittaus (kg) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kaikille osallistujille tehtiin koko kehon koostumusskannaus kevyillä vaatteilla, joilla mitattiin kehon kokonaismassa (kg), rasvamassa (kg), rasvaton massa (kg) ja laiha paino (kg) automaattisesti valitulla skannaustilalla. DXA-kone (Lunar Prodigy Pro Narrow Fan Beam (4,5º),
GE Health Care, Madison, Wisconsin, USA).
|
9 kuukautta
|
|
V̇O2max mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujien V̇O2max määritettiin käyttämällä inkrementaalista rasitustestiä pyöräergometrillä (COSMED E 200, Rooma, Italia).
Testi koostui 2 minuutin pyöräilystä teholla 60 W, 120 W ja 150 W.
Sen jälkeen työmäärä kasvoi 30 W joka minuutti vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
Sykettä (HR) tallennettiin jatkuvasti testin aikana käyttämällä sykemittaria.
Hengitys-hengitys uloshengitysilmaa hankittiin koko testin ajan käyttämällä online-kaasuanalyysijärjestelmää (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rooma, Italia).
Kaasuanalysaattori kalibroitiin määräajoin valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen jokaista testiä.
V̇O2max:n tallennettu arvo oli korkein saavutettu 30 sekunnin näytteenottojakson aikana.
|
9 kuukautta
|
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR) mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
RMR määritettiin käyttämällä epäsuoraa hengitys-hengitysjärjestelmää (CPET, Rooma, Italia).
Osallistujien piti paastota 10-12 tuntia ennen testausta ja rajoittaa fyysistä aktiivisuutta matkalla laboratorioon.
Saavuttuaan laboratorioon osallistujat lepäsivät hämärässä, lämpötilasäädellyssä huoneessa makuuasennossa, ja heitä neuvottiin rentoutumaan nukahtamatta.
Protokolla sisälsi 20 minuutin lepoa makuuasennossa, jota seurasi 15 minuutin hengityskaasuanalyysi.
Hengityskaasuanalyysin aikana hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa mitattiin käyttämällä hengitys-hengitysjärjestelmää, jossa hengitysnaamari oli kytketty esikalibroituun tietokoneistettuun kaasuanalysaattoriin.
|
9 kuukautta
|
|
Lepotilan substraatin hapettumisen laskenta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Käytimme RMR-mittauksen aikana kerättyjä hengitystietoja (happi ja hiilidioksidi) leporasvan (g/min) ja levossa olevan hiilihydraattien hapettumisen (g/min) laskemiseen Frayn-yhtälön avulla seuraavasti: Rasvan hapetus (g/min) = 1,67 × V̇O2 (L/min) - 1,67 × V̇CO2 (L/min) CHO-hapetus (g/min) = 4,55 × V̇CO2 (L/min) - 3, 21 × V̇O2 (l/min) |
9 kuukautta
|
|
Substraatin hapettumisen mittaus submaksimaalisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutama minuutti RMR-arvioinnin jälkeen osallistujat pyöräilivät 30 minuuttia työkuormalla, joka vastasi 40 % heidän ennalta määritetystä V̇O2max-arvosta pyöräergometrillä (COSMED E 200, Italia) ennen ja jälkeen TRF-ohjelman.
Testi aloitettiin 3 minuutin lämmityksellä 60 W:lla. V̇O2 ja V̇CO2 testin aikana tallennettiin online-kaasuanalyysijärjestelmällä (Quark Cardio Pulmonary Exercise Testing, COSMED, Rooma, Italia).
Rasvan hapetus ja CHO-hapetus laskettiin käyttämällä Jeukendrupin ja Wallisin ehdottamaa yhtälöä.
|
9 kuukautta
|
|
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttivät 7 päivän ruokapäiväkirjan tutkimuksen alussa, kolmannen viikon aikana ja kuudennen viikon lopussa arvioidakseen mahdollisia muutoksia osallistujien ruokailutottumuksissa.
Kokenut ravitsemusterapeutti määritti annoskoon kodin yksiköillä, kuten kupeilla, palasilla tai lautasilla.
Lisäksi täsmennettiin sekaruokien ainesosia ja annoskokojen laskemiseen käytettiin tuotteen nimeä ja elintarvikkeiden vakiopainoja.
Sama kokenut ravitsemusterapeutti laski ja analysoi kaikki tulokset käyttämällä ravitsemustietojärjestelmää (BEBIS 6.1, Dr. J. Erhardt, Stutgart, Hohenheim, Saksa).
|
9 kuukautta
|
|
Aikarajoitettu ruokinta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
TRF-ryhmä sai yksityiskohtaisen ravitsemuskoulutuksen ennen TRF-ohjelmaa, ja sitä kehotettiin noudattamaan 16:8-ohjelmaa kuuden viikon ajan rajoittamalla ruokailuaikansa 8 tuntiin päivittäin (klo 10.00-18.00 tai vaihtoehtoisesti 11.00-19. 00), jonka aikana kalorirajoitusta ei sovellettu.
16 tunnin paastoikkunan aikana TRF-ryhmää pyydettiin välttämään kaloreita sisältäviä ruokia ja juomia.
Kaikkiin molempien ryhmien osallistujiin otettiin yhteyttä kahdesti viikossa seuratakseen ruokavalion noudattamista TRF-ryhmässä ja säilyttääkseen olemassa olevat ruokailutottumukset kontrolliryhmässä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Päätutkija: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-SB-HA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .