- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06498102
Ограниченное по времени питание улучшает окисление базального жира и состав тела, но не окисление жира во время тренировки
Шесть недель ограниченного по времени кормления у молодых мужчин улучшают окисление базального жира и состав тела, но не окисление жира во время физических упражнений: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было определить влияние 6-недельной программы TRF на окисление субстратов в состоянии покоя и физических упражнений, а также изучить изменения в составе тела и маркерах крови, связанные с кардиометаболическим здоровьем у молодых мужчин, активных в рекреационном периоде. Было высказано предположение, что по сравнению с контрольной группой TRF улучшит состав тела, маркеры крови, связанные с кардиометаболическим здоровьем, и увеличит окисление субстрата во время отдыха и физических упражнений.
Экспериментальный подход к проблеме:
Участники обращались в лабораторию 4 раза. Первоначально ознакомительное занятие по тестированию V̇O2max проводилось на велоэргометре. Во время второго визита участники повторили тест V̇O2max, чтобы определить их кардиореспираторную подготовленность, и этот тест создал интенсивность для теста с субмаксимальной нагрузкой. Минимум через 48 часов после теста V̇O2max и ночного голодания оценивались состав тела, скорость метаболизма в состоянии покоя (RMR) и окисление субстрата во время субмаксимальных упражнений. Все измерения проводились в период с 08:00 до 12:00, чтобы исключить влияние циркадного ритма. Впоследствии участники были случайным образом распределены либо в TRF, либо в контрольную группу. Группа TRF получила всестороннее обучение питанию от диетолога и получила указание придерживаться программы 16:8 в течение 6 недель, ограничивая время приема пищи до 8 часов в день, в то время как контрольную группу попросили сохранить свои привычки в еде. Для оценки качества жизни участников использовался краткий опросник состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12), разработанный Ware et al. вводили до и после 6-недельного периода вмешательства (38). Всем участникам было предложено поддерживать ежедневный уровень физической активности на протяжении всего исследования. В начале исследования, а также в течение третьей и шестой недели все участники заполняли 7-дневный дневник питания. После завершения шестинедельной программы все участники прошли посттесты, идентичные предварительным. Образцы венозной крови были собраны у всех участников после ночного голодания в начале исследования и через 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Faculty of Sports Science, Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В этом рандомизированном контролируемом исследовании добровольно приняли участие здоровые мужчины, ведущие рекреационную активность, которые обычно занимаются ездой на велосипеде, бегом и футболом 2-3 раза в неделю.
Критерий исключения:
- Острое или хроническое заболевание
- Прием любых лекарств или добавок, которые, как известно, влияют на метаболизм.
- в настоящее время соблюдаю ограниченные по времени диеты
- потеряли более 10% своего веса за последние 3 месяца до участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ограниченного по времени кормления
Тридцать один здоровый молодой мужчина (возраст: 27,5±6 лет, масса тела: 76,5±8,4 кг и максимальное потребление кислорода [V̇O2max]: 43,9±6,6 мл/кг/мин) были случайным образом распределены в группы TRF (n=14). ) или контрольная группа (n=17).
Группа TRF следовала программе периодического голодания 16:8 в течение 6 недель.
До и после программы диеты оценивались состав тела, чувствительность к инсулину, окисление субстрата в состоянии покоя и окисление жиров во время езды на велосипеде при 40% V̇O2max.
|
Тридцать один здоровый молодой мужчина (возраст: 27,5±6 лет, масса тела: 76,5±8,4 кг и максимальное потребление кислорода [V̇O2max]: 43,9±6,6 мл/кг/мин) были случайным образом распределены в группы TRF (n=14). ) или контрольная группа (n=17).
Группа TRF следовала программе периодического голодания 16:8 в течение 6 недель.
До и после программы диеты оценивались состав тела, чувствительность к инсулину, окисление субстрата в состоянии покоя и окисление жиров во время езды на велосипеде при 40% V̇O2max.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа сохраняла существующие пищевые привычки в течение 6 недель.
До и после программы оценивались состав тела, чувствительность к инсулину, окисление субстрата в состоянии покоя и окисление жиров во время езды на велосипеде при 40% V̇O2max.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение состава тела (в кг) с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Всем участникам было проведено сканирование состава всего тела в легкой одежде для измерения общей массы тела (кг), жировой массы (кг), безжировой массы (кг) и мышечной массы тела (кг) с автоматически выбранным режимом сканирования. аппарат DXA (Lunar Prodigy Pro с узким веерным лучом (4,5°),
GE Health Care, Мэдисон, Висконсин, США).
|
9 месяцев
|
|
Измерение V̇O2max
Временное ограничение: 9 месяцев
|
V̇O2max участников определялся с помощью теста с дополнительной нагрузкой на велоэргометре (COSMED E 200, Рим, Италия).
Тест состоял из 2 минут езды на велосипеде при мощности 60 Вт, 120 Вт и 150 Вт соответственно.
В дальнейшем нагрузка увеличивалась на 30 Вт каждую минуту до произвольного утомления.
Частоту сердечных сокращений (ЧСС) непрерывно регистрировали во время теста с помощью монитора ЧСС.
Выдыхаемый воздух при каждом вдохе регистрировали на протяжении всего теста с использованием онлайн-системы газового анализа (Quark Cardio Pulmonary Practice Testing, COSMED, Рим, Италия).
Газоанализатор периодически калибровался в соответствии с процедурами производителя перед каждым испытанием.
Зарегистрированное значение V̇O2max было самым высоким за 30-секундный период выборки.
|
9 месяцев
|
|
Измерение скорости метаболизма в состоянии покоя (RMR)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
RMR определяли с использованием непрямой системы «дыхание за вдохом» (CPET, Рим, Италия).
Участникам требовалось голодать в течение 10–12 часов перед тестированием и ограничить физическую активность по дороге в лабораторию.
По прибытии в лабораторию участники отдыхали в тускло освещенной комнате с контролируемой температурой в положении лежа на спине и получали указание расслабиться, не засыпая.
Протокол включал 20-минутный отдых в положении лежа с последующим 15-минутным периодом анализа дыхательных газов.
Во время анализа дыхательных газов потребление кислорода и выход углекислого газа измерялись с использованием системы «дыхательное дыхание» с дыхательной маской, подключенной к предварительно откалиброванному компьютеризированному газоанализатору.
|
9 месяцев
|
|
Расчет окисления покоящегося субстрата
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Мы использовали данные о дыхании (кислород и углекислый газ), собранные во время измерения RMR, для расчета жира в состоянии покоя (г/мин) и окисления углеводов в состоянии покоя (г/мин) с использованием уравнения Фрейна следующим образом: Окисление жиров (г/мин) = 1,67 × V̇O2 (л/мин) - 1,67 × V̇CO2 (л/мин) Окисление CHO (г/мин) = 4,55 × V̇CO2 (л/мин) - 3, 21 × V̇O2 (л/мин) |
9 месяцев
|
|
Измерение окисления субстрата во время субмаксимальных упражнений
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Через несколько минут после оценки RMR участники катались на велосипеде в течение 30 минут с нагрузкой, соответствующей 40% от заранее определенного V̇O2max на велоэргометре (COSMED E 200, Италия) до и после программы TRF.
Испытание началось с 3-минутной разминки при мощности 60 Вт. V̇O2 и V̇CO2 во время теста регистрировались с использованием онлайн-системы газового анализа (Quark Cardio Pulmonary Practice Testing, COSMED, Рим, Италия).
Окисление жиров и окисление CHO рассчитывали с использованием уравнения, предложенного Джёкендрупом и Уоллисом.
|
9 месяцев
|
|
Дневник питания
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Все участники вели 7-дневный дневник питания в начале исследования, в течение третьей недели и в конце шестой недели, чтобы оценить любые потенциальные изменения в пищевых привычках участников.
Опытный врач-диетолог определял размер порции с помощью бытовых единиц, таких как чашки, кусочки или тарелки.
Кроме того, указывались ингредиенты смешанных блюд, а для расчета размеров порций использовались наименование продукта и стандартный вес продуктов.
Все результаты были рассчитаны и проанализированы одним и тем же опытным диетологом с использованием информационной системы питания (BEBIS 6.1, доктор Дж. Эрхардт, Штутгарт, Хоэнхайм, Германия).
|
9 месяцев
|
|
Ограниченное по времени кормление
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Группа TRF получила подробное обучение питанию перед программой TRF, и ей было дано указание следовать программе 16:8 в течение шести недель, ограничивая окно приема пищи до 8 часов в день (с 10:00 до 18:00 или, альтернативно, с 11:00 до 19:00). 00), во время которого не применялось ограничение калорий.
В течение 16-часового периода голодания группу TRF попросили избегать калорийных продуктов и напитков.
Со всеми участниками в обеих группах связывались два раза в неделю, чтобы контролировать соблюдение диеты в группе TRF и поддерживать существующие привычки питания в контрольной группе.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zeynep Ergün, BsC, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: Hale Aktaş, MSc, Hacettepe University
- Главный следователь: Hüseyin Turnagöl, Professor, Hacettepe University
- Учебный стул: Nazan Koşar, Proffesor, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Atakan MM, Guzel Y, Shrestha N, Kosar SN, Grgic J, Astorino TA, Turnagol HH, Pedisic Z. Effects of high-intensity interval training (HIIT) and sprint interval training (SIT) on fat oxidation during exercise: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jul 20:bjsports-2021-105181. doi: 10.1136/bjsports-2021-105181. Online ahead of print.
- Atakan MM, Kosar SN, Turnagol HH. Six Sessions of Low-volume High-intensity Interval Exercise Improves Resting Fat Oxidation. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1206-1213. doi: 10.1055/a-1905-7985. Epub 2022 Jul 20.
- Xie Z, Sun Y, Ye Y, Hu D, Zhang H, He Z, Zhao H, Yang H, Mao Y. Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity. Nat Commun. 2022 Feb 22;13(1):1003. doi: 10.1038/s41467-022-28662-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HU-SB-HA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .